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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第890號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2025-03-24 15:43 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬水腫病亞單位疫苗在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬水腫病亞單位疫苗在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司(St.Joseph生產(chǎn)廠)等3家公司生產(chǎn)的豬回腸炎活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司等2家公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.說明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2025年3月21日
     
      附件1
    進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
    獸藥名稱
    生產(chǎn)廠
    名稱
    國(guó)別
    進(jìn)口獸藥
    注冊(cè)
    證書號(hào)
    有效
    期限
    備注
    豬水腫病亞單位疫苗
    Swine Edema Disease Subunit Vaccine
    西班牙海博萊生物大藥廠 
    Laboratorios HIPRA, S.A.
    西班牙
    (2025)
    外獸藥證字
    05號(hào)
    2025.03.21
    2030.03.20
    注冊(cè)
    豬回腸炎活疫苗
    Lawsonia Intracellularis Vaccine, Live 
    勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國(guó))有限公司(St.Joseph生產(chǎn)廠)
    Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
    美國(guó)
    (2020)
    外獸藥證字
    29號(hào)
    2025.03.21
    2030.03.20
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
    豬偽狂犬病滅活疫苗(Bartha K61株)
    Swine Pseudorabies Vaccine, Inactivated (Strain Bartha K61)
    西班牙海博萊生物大藥廠
    Laboratorios HIPRA, S.A.
    西班牙
    (2020)
    外獸藥證字
    16號(hào)
    2025.03.21
    2030.03.20
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
    雞馬立克氏病活疫苗(CVI988株)
    Marek’s Disease Vaccine, Live
    (Strain CVI988)
    勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)
    Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
    美國(guó)
    (2020)
    外獸藥證字
    09號(hào)
    2025.03.21
    2030.03.20
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
    復(fù)方非班太爾片
    Compound Febantel Tablets
    KVP Kiel有限責(zé)任公司
    KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
    德國(guó)
    (2019)
    外獸藥證字
    41號(hào)
    2024.03.14
    2029.03.13
    變更注冊(cè):增加原料藥產(chǎn)地海正藥業(yè)南通有限公司
    伊維菌素注射液
    (50ml∶0.5g)Ivermectin Injection
    勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ò臀鳎┯邢薰?/div>
    Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda
    巴西
    (2021)
    外獸藥證字
    31號(hào)
    2021.04.27  
    2026.04.26 
    變更注冊(cè):生產(chǎn)廠地址由“Fazenda São Francisco, s/n, Jardim Itapoan, Paulínia/SP, CEP 13.140-970, Brasil”變更為“Avenida Doutor Roberto Moreira N° 5005, Recanto dos Pássaros, Paulínia-SP, CEP: 13148-914, Brasil”
    伊維菌素注射液
    (100ml∶1.0g)Ivermectin Injection
    (2021)
    外獸藥證字
    32號(hào)
    伊維菌素注射液
    (200ml∶2.0g)Ivermectin Injection
    (2021)
    外獸藥證字
    33號(hào)
    日期:2025-03-24
     
     
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