根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)威隆制藥股份有限公司等8家公司生產(chǎn)的馬波沙星片等8種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第626號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠）生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗（K-61株）在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年12月9日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào)
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有效期限
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備注
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馬波沙星片
（5mg）
Marbofloxacin Tablets
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法國(guó)威隆制藥股份有限公司
Vetoquinol S.A.
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法國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
18號(hào)
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2024.12.9
—
2029.12.8
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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馬波沙星片
（20mg）
Marbofloxacin Tablets
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（2020）
外獸藥證字
19號(hào)
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馬波沙星片
（80mg）
Marbofloxacin Tablets
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（2020）
外獸藥證字
20號(hào)
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馬波沙星注射液
（100ml︰10g）
Marbofloxacin Injection
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法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
41號(hào)
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2024.12.9
—
2029.12.8
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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馬波沙星注射液
（250ml︰25g）
Marbofloxacin Injection
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（2020）
外獸藥證字
42號(hào)
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公豬異味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
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碩騰公司澳大利亞（Parkville）生產(chǎn)廠
Zoetis Australia Pty Ltd
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澳大利亞
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（2020）
外獸藥證字
33號(hào)
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2024.12.9
—
2029.12.8
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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雞毒支原體滅活疫苗（R株）
Mycoplasma Gallisepticum Bacterin（Strain R）
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美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco US Inc.
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美國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
12號(hào)
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2024.12.9
—
2029.12.8
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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莫能菌素預(yù)混劑
100g∶20g
（2000萬(wàn)單位）
Monensin Premix
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美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories
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美國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
08號(hào)
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2024.12.9
—
2029.12.8
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液
（1000ml︰氯化二辛基二甲基銨18.75g+氯化二癸基二甲基銨18.75g+氯化辛基癸基二甲基銨37.5g+氯化烷基二甲基芐銨50g+戊二醛62.5g）
Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution
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禧歐公司THESEO FRANCE
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法國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
93號(hào)
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2024.12.9
—
2029.12.8
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（W2512 G-61株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain W2512 G-61）
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匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
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匈牙利
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（2020）
外獸藥證字
35號(hào)
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2024.12.9
—
2029.12.8
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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恩諾沙星注射液
（100ml︰5g）
Enrofloxacin Injection
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
21號(hào)
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2024.12.9
—
2029.12.8
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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恩諾沙星注射液
（100ml︰10g）
Enrofloxacin Injection
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（2020）
外獸藥證字
22號(hào)
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阿莫西林注射液
l00ml∶15g
（1500萬(wàn)單位）
Amoxicillin Injection
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意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
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意大利
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（2017）
外獸藥證字
97號(hào)
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2022.11.29
—
2027.11.28
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變更注冊(cè)：修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
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阿莫西林注射液
250ml∶37.5g
（3750萬(wàn)單位）
Amoxicillin Injection
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（2017）
外獸藥證字
98號(hào)
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豬偽狂犬病活疫苗（K-61株）
Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain K-61）
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2021）
外獸藥證字
13號(hào)
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2021.03.04
—
2026.03.03
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變更注冊(cè)：修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；
增加25頭份/瓶；增加商品名：茵偽凈；將“包裝12瓶/箱”變更為“1瓶/盒”
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
