根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農業(yè)農村部公告第392號）規(guī)定，華派生物技術（集團）股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）等2種獸藥產品，已通過農業(yè)農村部組織的應急評價，現發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準碩騰公司轉國內生產的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗獸藥產品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1. 獸藥產品目錄
2.轉國內生產獸藥產品目錄
3. 工藝規(guī)程
4. 質量標準
5. 說明書和標簽
農業(yè)農村部
2024年9月22日
附件1
獸藥產品目錄
|
獸藥名稱
|
研制單位或生產企業(yè)
|
|
兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）
|
華派生物技術（集團）股份有限公司
|
|
兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗（BAC-WF株+BAC-SC株）
|
江蘇省農業(yè)科學院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技（南京）有限公司
|
附件2
轉國內生產獸藥產品目錄
|
獸藥名稱
|
生產企業(yè)
|
進口獸藥注冊證書所屬單位
|
進口獸藥注冊證書號/公告號
|
|
豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗
|
碩騰生物制藥有限公司
|
碩騰公司
Zoetis Inc
|
（2021）外獸藥證字12號/中華人民共和國農業(yè)農村部公告第404號
|
行業(yè)：
魯公網安備 37060202000128號
