食品伙伴網(wǎng)訊 2019年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第194號公告，公布藥物飼料添加劑退出計劃；第246號公布了允許用于飼料生產(chǎn)的抗生素名單，其他藥物均不允許用于飼料生產(chǎn)，于是，替抗產(chǎn)品逐漸走入飼料企業(yè)和養(yǎng)殖戶的視野，而植物提取物類飼料添加劑（以下簡稱“植提類飼添”），以其特有的功效和安全性受到廣泛的關(guān)注。但在日常咨詢過程中，我們發(fā)現(xiàn)植提類飼添的合規(guī)問題很多，食品伙伴網(wǎng)飼料合規(guī)服務(wù)中心針對此問題，對植提類飼添的合規(guī)性進行分析。

 

　　01

 

　　《植物提取物類飼料添加劑申報指南》（農(nóng)辦牧〔2023〕2 號）給出了植提類飼添的概念，是以某種植物的特定部位或全株為原料，經(jīng)過提取和（或）分離純化等過程，定向獲取和富集植物中的某一種或多種成分，用于飼料加工、制作、使用過程少量或者微量物質(zhì)。從概念中可以看出，植提類飼添是從單一植物中獲取的，經(jīng)過分離純化，定向獲取和富集的成分，其特征是高濃度且成分較單一，根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的新飼料添加劑公告，成分一般不超過三種。

 

 

　　植物提取物常見形式有粗提物和精提物。粗提物一般是將植株破碎或粉碎，以水或有機溶劑浸泡后經(jīng)沉淀、過濾、干燥等工藝制備的，其成分非常復(fù)雜且含量多少不一，且根據(jù)所用植株的不同，其組分和含量差別很大，應(yīng)用場景較為廣泛。精提物可以認為具有植物提取物類飼料添加劑特征的一類物質(zhì)，其經(jīng)過萃取和純化等工藝，成分種類已顯著少于粗提物，含量比例也相應(yīng)提高，其成分和含量已可以通過技術(shù)手段進行鑒別，再經(jīng)過一定的工藝即可符合植提類飼添的要求。

 

 

　　一般來講，由于粗提物是由植株經(jīng)過水溶或酯溶后簡單提取的物質(zhì)，且成分復(fù)雜，通常認為其與直接使用的植株無顯著差異，也就是說收錄于《飼料原料目錄》7.6部分的植物，其粗提物也可用于飼料中，使用原植株的名稱即可。而精提物由于其成分相對單一，各組分含量相對較多，需要考慮各組分的安全性和有效性，因此目前只有《飼料添加劑品種目錄》中其他類別下列舉的植提類飼添才可用于飼料生產(chǎn)，如苜蓿提取物、杜仲葉提取物、淫羊藿提取物等，且列舉了其有效成分，其他植物的提取物均不能以提取物的名義用于飼料生產(chǎn)。

 

 

　　一種新的植物提取物申報新飼料添加劑需經(jīng)過新飼料添加劑申報流程，經(jīng)過評審進入《飼料添加劑品種目錄》后才可用于飼料生產(chǎn)。根據(jù)《植物提取物類飼料添加劑申報指南》，需要提交的材料包括申報材料摘要，產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、類別，產(chǎn)品研制目的，產(chǎn)品組分及其鑒定報告、理化性質(zhì)及安全防護信息，產(chǎn)品功能、適用范圍和使用方法，生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告，產(chǎn)品質(zhì)量標準草案、編制說明及檢驗報告，安全性評價材料，有效性評價材料，對人體健康可能造成影響的分析報告，標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項，中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告和參考資料共13項材料。

 

　　提交材料后，經(jīng)過初審和技術(shù)評審后，由全國飼料評審委員會進行評審，評審?fù)ㄟ^后進行樣品復(fù)核檢測，最終由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查決定是否許可?！缎嘛暳虾托嘛暳咸砑觿┕芾磙k法》規(guī)定，評審委應(yīng)自收到申報材料后九個月內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提交評審結(jié)果，但一般情況下，該時間會由于需要補正材料或補充試驗等情況而延長，以兩至三年居多。

 

　　從前文可以看出，植提類飼添的合規(guī)使用有很多地方需要注意，從概念到申報和使用，都有很多獨有的特點，尤其在申報環(huán)節(jié)，申報材料多、評審時間長，是對申報企業(yè)不小的考驗，這也體現(xiàn)了國家對植提類飼添的重視程度和嚴謹態(tài)度，核發(fā)新飼料添加劑證書產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)獲得為期五年的監(jiān)測期，是其占領(lǐng)市場的先機，也是其科研實力的證明。食品伙伴網(wǎng)飼料合規(guī)服務(wù)中心可以為企業(yè)提供新飼料產(chǎn)品申報代理和標法咨詢服務(wù)，歡迎聯(lián)系咨詢。