根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的卡洛芬注射液（犬用）在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司美國威洛島（Willow Island）生產(chǎn)廠等7家公司生產(chǎn)的拉沙洛西鈉等8種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的卡洛芬咀嚼片（犬用）在我國變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第252號同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的非潑羅尼噴劑在我國變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第666號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年2月4日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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卡洛芬注射液
（犬用）
（20ml︰1.0g）
Carprofen Injection（for Dogs）
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碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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西班牙
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（2024）
外獸藥證字
01號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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注冊
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拉沙洛西鈉
Lasalocid Sodium
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碩騰公司美國威洛島（Willow Island）生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Willow Island, USA
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美國
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（2019）
外獸藥證字
12號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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拉沙洛西鈉預(yù)混劑
（20%）
Lasalocid Sodium Premix
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碩騰公司美國索爾茲伯里（Salisbury）生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Salisbury, USA
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美國
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（2019）
外獸藥證字
14號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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復(fù)方磺胺嘧啶混懸液
（200ml∶磺胺嘧啶80g+甲氧芐啶16g）
Compound Sulfadiazine Suspension
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法國FC有限公司
FC FRANCE SAS
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法國
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（2019）
外獸藥證字
55號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗
Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector
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詩華美國動物保健公司
Ceva Animal Health, LLC
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美國
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（2019）
外獸藥證字
19號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61）
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匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
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匈牙利
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（2019）
外獸藥證字
54號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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土霉素注射液
（100ml∶20g）
Oxytetracycline Injection
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荷蘭優(yōu)諾威動物保健公司
Eurovet Animal Health BV
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荷蘭
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（2018）
外獸藥證字
43號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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恩諾沙星片（寵物用）
（15mg）
Enrofloxacin Tablets（for Pets）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
51號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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恩諾沙星片（寵物用）
（50mg）
Enrofloxacin Tablets（for Pets）
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（2019）
外獸藥證字
52號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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阿莫西林可溶性粉（50%）
Amoxicillin Soluble Powder
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法國FC有限公司
FC FRANCE SAS
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法國
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（2019）
外獸藥證字
61號
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2024.02.04
—
2029.02.03
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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卡洛芬咀嚼片
（犬用）
（25mg）
Carprofen Chewable Tablets for Dogs
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碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠
Zoetis Inc.
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美國
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（2019）
外獸藥證字
95號
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2019.12.30
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2024.12.29
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變更注冊：原料藥供應(yīng)商由“1.Cosma S.P.A.，2.Procos S.P.A.”變更為“1.Cosma S.P.A.，2.Procos S.P.A.，3.Erregierre S.P.A.”
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非潑羅尼噴劑
（100ml∶0.25g）
Fipronil Spray
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2018）
外獸藥證字
32號
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2023.04.23
—
2028.04.22
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變更注冊：獸藥有效期由“24個月”變更為“36個月”
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
