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    乳酰-N-巖藻五糖/2′-巖藻糖基乳糖(LNFP-I/2'-FL)混合物有望在歐盟獲批為新型食品

    放大字體  縮小字體 時間:2023-12-08 08:16 來源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 董麗萍   原文:
    核心提示:2023年12月1日,歐盟食品安全局(EFSA)發(fā)布消息稱,歐洲食品安全局營養(yǎng)、新型食品和食物過敏原專家組(NDA)根據(jù)(EU)2015/2283就乳酰-N- 巖藻五糖I和2′-巖藻糖基乳糖(LNFP-I/2'-FL)混合物作為新型食品發(fā)表意見。經(jīng)過評估,專家小組得出結(jié)論,在擬提議的使用條件下,LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品是安全的。
      食品伙伴網(wǎng)訊 母乳低聚糖(human milk oligosaccharides,HMOs)是存在于母乳中僅次于乳糖和脂質(zhì)的第三大固體成分。乳酰-N-巖藻五糖(LNFP-I)和2′-巖藻糖基乳糖(2'-FL)兩者都是巖藻糖基化的中性寡糖。在母乳中檢測到200多種不同的HMOs結(jié)構(gòu),LNFP-I和2'-FL是五種最豐富的HMOs之一。
     
      2023年12月1日,歐盟食品安全局EFSA)發(fā)布消息稱,歐洲食品安全局營養(yǎng)、新型食品和食物過敏原專家組(NDA)根據(jù)(EU)2015/2283就乳酰-N- 巖藻五糖I和2′-巖藻糖基乳糖(LNFP-I/2'-FL)混合物作為新型食品發(fā)表意見。經(jīng)過評估,專家小組得出結(jié)論,在擬提議的使用條件下,LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品是安全的。
     
      早在2021年3月1日,Glycom A/S公司就向委員會提交申請,要求將LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品投放歐盟市場。
     
      目前2'-FL已列入歐盟授權(quán)新型食品清單。2'-FL的生產(chǎn)主要有化學(xué)合成、由大腸桿菌K-12 DH1的轉(zhuǎn)基因菌株發(fā)酵產(chǎn)生、大腸桿菌BL21(DE3)等。此外,由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12 DH1菌株生產(chǎn)的2'-FL/二巖藻糖基乳糖(DFL)混合物,以及經(jīng)基因改造的大腸桿菌K-12 MG1655菌株或大腸桿菌BL21(DE3)菌株生產(chǎn)的2'-FL的組成異構(gòu)體3-巖藻糖基乳糖(3-FL),也在歐盟批準(zhǔn)的新型食品清單中。
     
      LNFP-I是乳糖-N-四糖(LNT)的巖藻糖基化衍生物,當(dāng)由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12 DH1或大腸桿菌BL21(DE3)生產(chǎn)時,被授權(quán)為新型食品。
     
      此次提交申請的LNFP-I/2'-FL混合物是一種粉末狀混合物,主要由 LNFP-I和2'-FL組成,并由大腸桿菌K-12 DH1的轉(zhuǎn)基因菌株發(fā)酵產(chǎn)生。申請人擬在多種食物中添加LNFP-I/2'-FL混合物,包括嬰幼兒配方奶粉、嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療用途食品及膳食補(bǔ)充劑等,目標(biāo)人群為一般人群。下圖為預(yù)期的LNFP-I/2'-FL混合物在各類食品中建議的最大使用限量。
      專家小組對LNFP-I/2'-FL混合物的安全性評估主要基于母乳喂養(yǎng)嬰兒的自然攝入量與新型食品成分的估計攝入量之間的比較??紤]到HMOs的內(nèi)在性質(zhì),其吸收有限,在亞慢性研究中沒有毒理學(xué)上的相關(guān)影響,并考慮到母乳喂養(yǎng)的嬰兒自然接觸這些物質(zhì),根據(jù)申請人提供的相關(guān)資料,小組得出結(jié)論,按各自的最高使用量攝入含有LNFP-I和2'-FL混合物的新型食品用于擬議用途,可認(rèn)為是安全的。
     
      此次從歐盟對LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品的安全性評估結(jié)果來看,未來很可能將LNFP-I/2'-FL混合物納入歐盟新型食品清單中。食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注相關(guān)進(jìn)展,及時與大家分享最新消息。
    本文由食品伙伴網(wǎng)編譯,供網(wǎng)友參考,食品伙伴網(wǎng)提供歐盟、美國、英國、俄羅斯、日本、韓國、東南亞、西班牙等國家或地區(qū)的進(jìn)出口合規(guī)咨詢服務(wù),歡迎垂詢:0535-2129301,Email:vip@foodmate.net、news@foodmate.net.
    日期:2023-12-08
     
     
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