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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第666號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2023-04-26 15:54 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的泰拉霉素注射液等2種獸藥在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的泰拉霉素注射液等2種獸藥在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的非潑羅尼噴劑等2種獸藥在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等5家公司生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼滴劑(犬用)等5種獸藥在我國(guó)變更注冊(cè)。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.工藝規(guī)程
     
      4.說明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2023年4月23日
     
      附件1
    進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
    獸藥名稱
    生產(chǎn)廠
    名稱
    國(guó) 
    進(jìn)口獸藥
    注冊(cè)
    證書號(hào)
    有效期限
    備注
    泰拉霉素注射液
    (20ml∶2g)
    Tulathromycin Injection
    碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠
    Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
    西班牙
    (2023)
    外獸藥證字
    04號(hào)
    2023.04.23 
    2028.04.22
    注冊(cè)
    泰拉霉素注射液
    (50ml∶5g)
    Tulathromycin Injection
    (2023)
    外獸藥證字
    05號(hào)
    泰拉霉素注射液
    (100ml∶10g)
    Tulathromycin Injection
    (2023)
    外獸藥證字
    06號(hào)
    泰拉霉素注射液
    (250ml∶25g)
    Tulathromycin Injection
    碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠
    Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
    西班牙
    (2023)
    外獸藥證字
    07號(hào)
    2023.04.23 
    2028.04.22
    注冊(cè)
    泰拉霉素注射液
    (500ml∶50g)
    Tulathromycin Injection
    (2023)
    外獸藥證字
    08號(hào)
    美洛昔康內(nèi)服混懸液(馬用)
    (250ml∶3.75g)
    Meloxicam Oral Suspension(for Horses)
    德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
    墨西哥
    (2023)
    外獸藥證字
    09號(hào)
    2023.04.23 
    2028.04.22
    注冊(cè)
    非潑羅尼噴劑
    Fipronil Spray
    勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
    法國(guó)
    (2018)
    外獸藥證字
    32號(hào)
    2023.04.23 
    2028.04.22
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
    替米考星預(yù)混劑Tilmicosin Premix
    保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司
    Biovet Joint Stock Company
    保加利亞
    (2018)
    外獸藥證字
    24號(hào)
    2023.04.23 
    2028.04.22
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
    復(fù)方非潑羅尼滴劑(犬用)
    Compound Fipronil Spot-On for Dogs
    勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
    法國(guó)
    (2020)
    外獸藥證字
    31號(hào)
    2020.07.10  
    2025.07.09
    變更注冊(cè):直接接觸獸藥的包裝材料由“聚丙烯材料”變更為“聚乙烯材料”
    阿莫西林注射液
    (100ml∶15g)
    (Amoxicillin Injection)
    法國(guó)詩華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
    法國(guó)
    (2019)
    外獸藥證字
    42號(hào)
    2019.05.14  
    2024.05.13
    變更注冊(cè): 休藥期“牛16日”變更為休藥期“牛18日”
    阿莫西林注射液
    (250ml∶37.5g)
    (Amoxicillin Injection)
    (2019)
    外獸藥證字
    43號(hào)
    阿莫西林注射液
    (500ml∶75g)
    (Amoxicillin Injection)
    (2019)
    外獸藥證字
    44號(hào)
    犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗
    Inactivated combined
    L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine
    英特威國(guó)際有限公司
    Intervet International B.V.
    荷蘭
    (2018)
    外獸藥證字
    44號(hào)
    2018.12.04  
    2023.12.03
    變更注冊(cè): 將規(guī)格“1頭份/瓶、10頭份/瓶”變更為“1頭份/瓶”
    替米考星溶液Tilmicosin Solution
    TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
    TriRx Speke Limited
    英國(guó)
    (2021)
    外獸藥證字
    20號(hào)
    2021.04.02  
    2026.04.01
    變更注冊(cè):生產(chǎn)廠名稱由“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠(Elanco UK AH Limited)”變更為“TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠(TriRx Speke Limited)”
    芬苯達(dá)唑混懸液
    (1000ml∶200g)
    Fenbendazole suspension
    英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠
    Intervet Productions
    法國(guó)
    (2022)
    外獸藥證字
    73號(hào)
    2022.09.05  
    2027.09.04
    變更注冊(cè):將商品名稱由“胖可求®(Panacur® AquaSol)”變更為“安可求®(Panacur® AquaSol)”
    芬苯達(dá)唑混懸液
    (4000ml∶800g)
    Fenbendazole suspension
    英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠
    Intervet Productions
    法國(guó)
    (2022)
    外獸藥證字
    74號(hào)
    2022.09.05  
    2027.09.04
    變更注冊(cè):將商品名稱由“胖可求®(Panacur® AquaSol)”變更為“安可求®(Panacur® AquaSol)”

      附件:   公告第666號(hào).ofd

    日期:2023-04-26
     
     
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