根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的莫能菌素預(yù)混劑在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗等3種獸藥在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的硫酸安普霉素預(yù)混劑等2種獸藥在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年11月3日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效期限
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備注
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莫能菌素預(yù)混劑
Monensin Premix
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保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company
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保加利亞
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（2018）
外獸藥證字
04號(hào)
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2022.11.03
—
2027.11.02
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗
Avian Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated
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英特威國(guó)際有限公司
Intervet International B.V.
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荷蘭
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（2017）
外獸藥證字
94號(hào)
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2022.11.03
—
2027.11.02
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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雛雞新城疫
滅活疫苗
（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota）
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美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco US Inc.
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美國(guó)
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（2017）
外獸藥證字
59號(hào)
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2022.11.03
—
2027.11.02
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota）
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西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2015）
外獸藥證字
35號(hào)
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2022.11.03
—
2027.11.02
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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硫酸安普霉素
預(yù)混劑
Apramycin Sulfate Premix
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TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
TriRx Speke Limited
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英國(guó)
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（2021）
外獸藥證字
08號(hào)
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2021.02.08
—
2026.02.07
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變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited”變更為“TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
TriRx Speke Limited”
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土霉素注射液
（100ml∶20g）Oxytetracycline Injection
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TriRx Shawnee責(zé)任有限公司
TriRx Shawnee, LLC
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美國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
01號(hào)
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2020.02.21
—
2025.02.20
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變更注冊(cè)：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健公司Bayer HealthCare LLC”變更為“TriRx Shawnee責(zé)任
有限公司
TriRx Shawnee, LLC”
生產(chǎn)廠名稱由“拜耳動(dòng)物保健公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division”變更為“TriRx Shawnee責(zé)任
有限公司
TriRx Shawnee, LLC”
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土霉素注射液
（250ml∶50g）
Oxytetracycline Injection
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（2020）
外獸藥證字
02號(hào)
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土霉素注射液
（500ml∶100g）
Oxytetracycline Injection
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（2020）
外獸藥證字
03號(hào)
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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第613號(hào).ofd
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
