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    《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償制度的實(shí)施辦法(試行)》政策解讀

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2022-06-14 16:37 來源:重慶市市場監(jiān)督管理局 原文:
    核心提示:重慶市市場監(jiān)督管理局等四部門印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償制度的實(shí)施辦法(試行)》的通知。
      一、什么是懲罰性賠償制度?
     
      懲罰性賠償是與補(bǔ)償性賠償相對應(yīng)的一種賠償制度,與后者相比,其目的和功能不在于填補(bǔ)損失,而在于懲罰和制裁。懲罰性賠償是民事責(zé)任的例外和補(bǔ)充,必須有立法的規(guī)定。目前我國食品藥品領(lǐng)域的懲罰性賠償制度,主要設(shè)立在以下法律中:
     
      一是食品領(lǐng)域的懲罰性賠償制度?!吨腥A人民共和國食品安全法》第一百四十八條第二款規(guī)定,生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,消費(fèi)者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營者要求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元。但是,食品的標(biāo)簽、說明書存在不影響食品安全且不會(huì)對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的瑕疵的除外。
     
      二是藥品領(lǐng)域的懲罰性賠償制度?!吨腥A人民共和國藥品管理法》第一百四十四條第三款規(guī)定,生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元。
     
      三是消費(fèi)欺詐的懲罰性賠償制度。《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條第一款規(guī)定,經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍;增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,為五百元。法律另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
     
      二、制定實(shí)施辦法的背景是什么?
     
      懲罰性賠償制度能夠大幅增加違法者的違法成本,具有懲罰、震懾、預(yù)防等多重功能,對保障食品藥品安全具有重要的意義。2021年10月31日,國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于開展?fàn)I商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)工作的意見》指出,要在直接涉及公共安全和人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全的領(lǐng)域,探索實(shí)行懲罰性賠償?shù)戎贫取?022年1月1日,市政府印發(fā)《重慶市營商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)實(shí)施方案》提出,要在食品、藥品領(lǐng)域制定出臺(tái)食品藥品懲罰性賠償制度的具體辦法,加大對違法行為的震懾力度。
     
      為貫徹落實(shí)上述文件精神,以法治思維和法治方式維護(hù)食品藥品安全,市市場監(jiān)管局、市高法院、市藥監(jiān)局和市消委會(huì)四部門聯(lián)合制定發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償制度的實(shí)施辦法(試行)》(以下簡稱《實(shí)施辦法》)。

      三、食品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件是什么?
     
      《實(shí)施辦法》第三條第一款明確了食品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件:食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。第二款規(guī)定了例外情形:食品的標(biāo)簽、說明書存在不影響食品安全且不會(huì)對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的瑕疵。
     
      問:什么是標(biāo)準(zhǔn)?
     
      答:根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第二條、第十七條規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn),是指農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)以及社會(huì)事業(yè)等領(lǐng)域需要統(tǒng)一的技術(shù)要求。標(biāo)準(zhǔn)包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行。國家鼓勵(lì)采用推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向社會(huì)公開。國家推動(dòng)免費(fèi)向社會(huì)公開推薦性標(biāo)準(zhǔn)文本。
     
      問:什么是食品安全標(biāo)準(zhǔn)?
     
      答:根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第二十五條、第二十七條、第二十九條規(guī)定,食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布,國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。對地方特色食品,沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定后,該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。
     
      問:什么是食品安全?
     
      答:《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條第二款規(guī)定,食品安全,指食品無毒、無害,符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
     
      問:什么是標(biāo)簽、說明書瑕疵?
     
      答:《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》第三十七條規(guī)定,認(rèn)定標(biāo)簽、說明書瑕疵,應(yīng)當(dāng)綜合考慮標(biāo)注內(nèi)容與食品安全的關(guān)聯(lián)性、當(dāng)事人的主觀過錯(cuò)、消費(fèi)者對食品安全的理解和選擇等因素。有下列情形之一的,可以認(rèn)定為食品安全法第一百二十五條第二款規(guī)定的標(biāo)簽、說明書瑕疵:
     
     ?。ㄒ唬┪淖帧⒎?hào)、數(shù)字的字號(hào)、字體、字高不規(guī)范,出現(xiàn)錯(cuò)別字、多字、漏字、繁體字,或者外文翻譯不準(zhǔn)確以及外文字號(hào)、字高大于中文等的;
     
      (二)凈含量、規(guī)格的標(biāo)示方式和格式不規(guī)范,或者對沒有特殊貯存條件要求的食品,未按照規(guī)定標(biāo)注貯存條件的;
     
      (三)食品、食品添加劑以及配料使用的俗稱或者簡稱等不規(guī)范的;
     
      (四)營養(yǎng)成分表、配料表順序、數(shù)值、單位標(biāo)示不規(guī)范,或者營養(yǎng)成分表數(shù)值修約間隔、“0”界限值、標(biāo)示單位不規(guī)范的;
     
     ?。ㄎ澹τ凶C據(jù)證明未實(shí)際添加的成分,標(biāo)注了“未添加”,但未按照規(guī)定標(biāo)示具體含量的;
     
      (六)國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)定的其他情節(jié)輕微,不影響食品安全,沒有故意誤導(dǎo)消費(fèi)者的情形。
     
      四、藥品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件是什么?
     
      《實(shí)施辦法》第三條第一款明確了藥品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件:藥品生產(chǎn)經(jīng)營者(含藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu))生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的。第二款規(guī)定了例外情形:符合《關(guān)于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見》(藥監(jiān)綜藥注函〔2022〕87號(hào))規(guī)定不影響安全性、有效性的中藥飲片。
     
      問:什么是假藥?
     
      答:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:
     
     ?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;
     
     ?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品;
     
     ?。ㄈ┳冑|(zhì)的藥品;
     
      (四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
     
      問:什么是劣藥?
     
      答:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款規(guī)定,有下列情形之一的,為劣藥:
     
     ?。ㄒ唬┧幤烦煞莸暮坎环蠂宜幤窐?biāo)準(zhǔn);
     
     ?。ǘ┍晃廴镜乃幤?;
     
     ?。ㄈ┪礃?biāo)明或者更改有效期的藥品;
     
     ?。ㄋ模┪醋⒚骰蛘吒漠a(chǎn)品批號(hào)的藥品;
     
     ?。ㄎ澹┏^有效期的藥品;
     
      (六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
     
      (七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
     
      問:什么是藥品標(biāo)準(zhǔn)?
     
      答:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二十八條規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
     
      問:為什么不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),但不影響安全性、有效性的中藥飲片不適用懲罰性賠償?
     
      答:中藥飲片具有特殊性,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定,對生產(chǎn)、銷售不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的中藥飲片,不按照該法對生產(chǎn)、銷售假劣藥品的規(guī)定進(jìn)行處罰。
     
      問:什么是《實(shí)施辦法》中規(guī)定的不影響安全性、有效性的中藥飲片?
     
      答:《關(guān)于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見》指出:“適用本條款的前提是生產(chǎn)中藥飲片所用中藥材的來源(包括基原、藥用部位、產(chǎn)地加工等)、飲片炮制工藝等符合規(guī)定,且僅限于《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)”其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品“的以下情形:
     
     ?。ㄒ唬┬誀铐?xiàng)中如大小、表面色澤等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn);
     
     ?。ǘz查項(xiàng)中如水分、灰分、藥屑雜質(zhì)等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。
     
      其中,檢查項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)當(dāng)排除其他指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情形。”
     
      五、食品藥品懲罰性賠償和消費(fèi)欺詐賠償責(zé)任競合時(shí),消費(fèi)者可以如何選擇?
     
      《實(shí)施辦法》第四條對此進(jìn)行了明確,消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害,符合懲罰性賠償條件的情形,消費(fèi)者又認(rèn)為同時(shí)構(gòu)成消費(fèi)欺詐的,有權(quán)選擇依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百四十八條第二款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十四條第三款或者《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條第一款規(guī)定主張相關(guān)責(zé)任人承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。
     
      六、對懲罰性賠償糾紛快速解決,《實(shí)施辦法》有什么制度設(shè)計(jì)?
     
      為推動(dòng)消費(fèi)糾紛的源頭化解,構(gòu)建消費(fèi)糾紛多元共治格局,《實(shí)施辦法》第六至八條,通過推行先付賠償制度,促使和引導(dǎo)經(jīng)營者加強(qiáng)自律,有效避免消費(fèi)糾紛相互推諉,促進(jìn)消費(fèi)糾紛快速解決。
     
      問:推行先付賠償具體有什么依據(jù)?
     
      答:2021年11月11日,市市場監(jiān)管局印發(fā)了《重慶市消費(fèi)環(huán)節(jié)經(jīng)營者賠償先付工作指引(試行)》(渝市監(jiān)發(fā)〔2021〕110號(hào)),鼓勵(lì)我市經(jīng)營者根據(jù)該指引建立賠償先付制度,并將賠償先付的條件、流程、方式、范圍和程序,向消費(fèi)者和商場、市場、展銷會(huì)、電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)的銷售者、服務(wù)者進(jìn)行公示。
     
      問:消費(fèi)者請求市場開辦者先行進(jìn)行賠償?shù)那疤釛l件是什么?
     
      答:市場開辦者已明確向消費(fèi)者做出承諾:消費(fèi)者合法權(quán)益受到市場內(nèi)(平臺(tái)內(nèi))經(jīng)營者侵害時(shí),市場開辦者承擔(dān)賠償責(zé)任。
     
      七、消委會(huì)支持消費(fèi)者集體訴訟和提起民事公益訴訟有什么相關(guān)規(guī)定?
     
      依據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第三十七條、第四十七條的規(guī)定,就損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為,消費(fèi)者協(xié)會(huì)具有履行支持受損害的消費(fèi)者提起訴訟或者依法提起訴訟的公益性職責(zé)。對侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益的行為,中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及在省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立的消費(fèi)者協(xié)會(huì),可以向人民法院提起訴訟。
     
      問:什么是侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益的行為?
     
      答:《最高人民法院關(guān)于審理消費(fèi)民事公益訴訟案件適用法律若干問題的解釋》第二條規(guī)定,經(jīng)營者提供的商品或者服務(wù)具有下列情形之一的,適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第四十七條規(guī)定:
     
      (一)提供的商品或者服務(wù)存在缺陷,侵害眾多不特定消費(fèi)者合法權(quán)益的;
     
     ?。ǘ┨峁┑纳唐坊蛘叻?wù)可能危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全,未作出真實(shí)的說明和明確的警示,未標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法以及防止危害發(fā)生方法的;對提供的商品或者服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息作虛假或引人誤解宣傳的;
     
     ?。ㄈ┵e館、商場、餐館、銀行、機(jī)場、車站、港口、影劇院、景區(qū)、體育場館、娛樂場所等經(jīng)營場所存在危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的;
     
     ?。ㄋ模┮愿袷綏l款、通知、聲明、店堂告示等方式,作出排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等對消費(fèi)者不公平、不合理規(guī)定的;
     
     ?。ㄎ澹┢渌趾Ρ姸嗖惶囟ㄏM(fèi)者合法權(quán)益或者具有危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)等損害社會(huì)公共利益的行為。
     
      八、推進(jìn)落實(shí)懲罰性賠償責(zé)任制度,行政管理部門在行政執(zhí)法中有什么激勵(lì)措施?
     
      《實(shí)施辦法》在第十三條、第十四條中提出兩個(gè)行政執(zhí)法中的具體舉措,將當(dāng)事人懲罰性賠償?shù)穆男星闆r作為行政處罰的酌情從輕減輕裁量情節(jié),以及當(dāng)事人能否提前移出市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單的參考因素,以便有效促進(jìn)懲罰性賠償?shù)穆鋵?shí)落地。
     
      問:什么是市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單?
     
      答:《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》第二條規(guī)定,當(dāng)事人違反法律、行政法規(guī),性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大,受到市場監(jiān)督管理部門較重行政處罰的,由市場監(jiān)督管理部門依照該辦法規(guī)定列入嚴(yán)重違法失信名單,通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示,并實(shí)施相應(yīng)管理措施。第十六條規(guī)定,當(dāng)事人被列入嚴(yán)重違法失信名單滿一年,且符合“已經(jīng)主動(dòng)消除危害后果和不良影響”的,可以依照該辦法規(guī)定向市場監(jiān)督管理部門申請?zhí)崆耙瞥觥?/div>
     
      九、推進(jìn)落實(shí)懲罰性賠償責(zé)任制度,部門協(xié)作方面有什么規(guī)定?
     
      《實(shí)施辦法》第十條、第十二條和第十六條強(qiáng)調(diào),各部門要建立健全訴調(diào)銜接、線索移送、信息共享、典型案例發(fā)布等協(xié)作機(jī)制,以共同推進(jìn)落實(shí)懲罰性賠償制度。
     
      十、對以追索懲罰性賠償為名,實(shí)則實(shí)施詐騙等違法犯罪行為現(xiàn)象,《實(shí)施辦法》有什么規(guī)定?
     
      實(shí)踐中有索賠人以追索懲罰性賠償為名,實(shí)則實(shí)施涉嫌詐騙等違反治安管理法律法規(guī)或者犯罪的行為?!秾?shí)施辦法》第十五條對此進(jìn)行了回應(yīng),明確發(fā)現(xiàn)此類違法線索的,要依法移送公安機(jī)關(guān)。
     
      十一、《實(shí)施辦法》什么時(shí)候?qū)嵤?/strong>
     
      《實(shí)施辦法》自2022年5月25日起施行。

          相關(guān)報(bào)道:重慶市市場監(jiān)督管理局等四部門印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償制度的實(shí)施辦法(試行)》的通知

    日期:2022-06-14
     
     地區(qū): 重慶 中國
     行業(yè): 認(rèn)證體系
     標(biāo)簽: 監(jiān)督 管理 食品
     科普: 監(jiān)督 管理 食品
     
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