食品伙伴網(wǎng)訊 《食品安全法》規(guī)定利用新的食品原料生產(chǎn)或者進口的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應當向國務院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。為幫助大家全面了解食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，食品伙伴網(wǎng)梳理了我國食品相關(guān)產(chǎn)品新品種相關(guān)法規(guī)文件，從食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的范疇、申報以及目前的審批情況三個方面為大家介紹我國食品相關(guān)產(chǎn)品新品種相關(guān)標法及現(xiàn)狀，供大家參考。

 

　　按照《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》的規(guī)定，食品添加劑新品種是指食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑，具體包括：

 

　?。ㄒ唬┥形戳腥胧称钒踩珖覙藴驶蛘咝l(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；

 

　?。ǘU大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；

 

　?。ㄈ┥形戳腥胧称酚孟緞?、洗滌劑原料名單的新原料；

 

　?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)經(jīng)營用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。

 

　　其中，所提到的食品安全國家標準主要是指食品相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品標準及使用標準，如GB 4806 系列中的《食品安全國家標準 食品接觸用涂料及涂層》（GB 4806.10-2016）等，以及添加劑使用標準《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）；食品用消毒劑、洗滌劑原料名單主要是指《食品用消毒劑原料（成份）名單（2009版）》。衛(wèi)生行政部門不定期批準發(fā)布的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種作為允許使用的食品相關(guān)產(chǎn)品的補充。

 

　　食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的申報、審查應當按照《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報與受理規(guī)定》《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批服務指南》的要求進行。

 

　　其中，《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》明確了食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的定義、使用要求、申報所需材料以及許可程序等方面的相關(guān)內(nèi)容；《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報和受理規(guī)定》主要對申請材料的一般要求、材料的編制要求、審核與受理等方面進行了詳細的規(guī)定；《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批服務指南》從食品相關(guān)產(chǎn)品的具體審批相關(guān)事項進行了詳細指導，如項目信息、辦理依據(jù)、受理機構(gòu)、決定機構(gòu)、辦事條件、申請材料、辦理基本流程、審批時限、審批結(jié)果等。

 

　　食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報材料包括以下幾個部分內(nèi)容：（1）申請表；（2）理化特性；（3）技術(shù)必要性、用途及使用條件；（4）生產(chǎn)工藝；（5）質(zhì)量規(guī)格要求、檢驗方法及檢驗報告；（6）毒理學安全性評估資料（7）遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法；（8）國內(nèi)外允許使用情況的資料或證明文件；（9）其他有助于評估的資料。具體提交材料，根據(jù)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的不同類型及特殊情況，還需要對上述材料進行調(diào)整。

 

　　目前，申請人可以通過國家衛(wèi)生健康委員會政務服務平臺https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/，進行項目申報，申報后，審評機構(gòu)組織相關(guān)專家對食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性進行技術(shù)評審，同時，向社會公開征求意見，最終，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審結(jié)論，確定審批通過與否，對于通過的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，以公告的形式公開發(fā)布。

 

　　三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種獲批情況

 

　　2022年3月，國家食品安全風險評估中心公開征求“三新食品”目錄及所適用的食品安全國家標準意見，其中，列出了我國已批準的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種目錄及所適用的食品安全國家標準，該文件顯示，自2013年以來，我國共批準食品相關(guān)產(chǎn)品新品種235個；另外，2022年3月1日，國家衛(wèi)生健康委關(guān)于關(guān)山櫻花等32種“三新食品”的公告，批準19 種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。所以，自2013年以來，我國共批準食品相關(guān)產(chǎn)品新品種254個，包括食品接觸材料及制品新品種、食品接觸材料及制品用添加劑新品種、食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍、食品接觸材料及制品用樹脂新品種、消毒劑原料新品種等。

 

　　目前，我們食品伙伴網(wǎng)已開展了食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報業(yè)務，對食品相關(guān)產(chǎn)品申報有著豐富的經(jīng)驗，企業(yè)如有申報需求，歡迎與我們交流。食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部業(yè)務咨詢電話：0535-2129301。