采用電子化信息系統(tǒng)填寫抽樣單的，獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單和獸藥樣品封簽上應有抽樣人員和被抽樣方負責人的電子簽名。

 

　　第十九條  抽樣人員應當使用獸藥樣品封簽簽封樣品。

 

　　樣品一般一式分成3份，一份作為檢驗樣品，兩份作為獸藥檢驗機構(gòu)的留樣。

 

　　第二十條  抽樣單位應當按規(guī)定時限將樣品、抽樣記錄及憑證等相關資料送達或寄送至承擔檢驗任務的獸藥檢驗機構(gòu)。抽取的樣品應當按照其規(guī)定的貯藏條件進行儲運，特殊管理獸藥的儲運按照有關規(guī)定執(zhí)行。

 

　　第二十一條  抽樣人員在抽樣過程中不得有下列行為：

 

　?。ㄒ唬悠泛灧夂笊米圆鸱饣蚋鼡Q樣品；

 

　?。ǘ┬孤侗怀闃訂挝簧虡I(yè)秘密；

 

　　（三）其他影響抽樣公正性的行為。

 

　　第三章  獸藥檢驗

 

　　第二十二條  獸藥檢驗機構(gòu)應當對檢驗工作負責，堅持科學、獨立、客觀、公正原則，按照獸藥質(zhì)量標準和檢驗技術要求開展檢驗。

 

　　第二十三條  獸藥檢驗機構(gòu)接收樣品時應當檢查、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、獸藥樣品封簽有無破損及其他可能對檢測結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況，并在確認樣品與獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單的記錄相符、獸藥樣品封簽完整等情況下予以收檢。

 

　　有下列情形之一的，獸藥檢驗機構(gòu)可拒絕接收：

 

　?。ㄒ唬悠吠庥^發(fā)生破損、污染的；

 

　?。ǘ悠贩夂灠b不完整或未在規(guī)定簽封部位簽封、可能影響樣品公正性的；

 

　?。ㄈ┏闃佑涗浖皯{證填寫信息不準確、不完整，或抽樣記錄及憑證標識與樣品實物明顯不符的；

 

　?。ㄋ模悠放柣蚱贩N混淆的；

 

　?。ㄎ澹┌b容器不符合規(guī)定、可能影響檢驗結(jié)果的；

 

　?。┯凶C據(jù)證明儲運條件不符合規(guī)定、可能影響樣品質(zhì)量的；

 

　?。ㄆ撸悠窋?shù)量明顯不符合計劃要求的；

 

　?。ò耍┢贩N類別與當次抽查檢驗工作計劃不符的；

 

　?。ň牛┢渌赡苡绊憳悠焚|(zhì)量和檢驗結(jié)果情形的。

 

　　對拒絕接收樣品的，獸藥檢驗機構(gòu)應向抽樣單位書面說明理由，退返樣品，及時向質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗任務下達單位報告。

 

　　第二十四條  獸藥檢驗機構(gòu)應當對簽收樣品逐一登記并加貼標識，分別用于檢驗、留樣，留樣應按貯藏要求妥善保存。

 

　　獸藥檢驗機構(gòu)自收到樣品之日起，獸用生物制品類樣品應在60個工作日內(nèi)出具檢驗報告，需采用特殊方法檢驗的應在90個工作日內(nèi)出具檢驗報告；非獸用生物制品類樣品應在40個工作日內(nèi)出具檢驗報告；特殊情況需延期的，應報下達監(jiān)督抽查檢驗任務的畜牧獸醫(yī)主管部門批準。

 

　　第二十五條  獸藥質(zhì)量檢驗結(jié)論為符合規(guī)定的樣品，留存期應當為檢驗報告發(fā)出之日起3個月、不足三個月則保存至有效期結(jié)束；檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定的樣品，應當保存至有效期結(jié)束，但最長不超過2年。

 

　　第二十六條  獸藥檢驗機構(gòu)原則上不得將承擔的獸藥檢驗任務委托給其他檢驗機構(gòu)；對不具備資質(zhì)的檢驗項目或因其他不可抗力因素導致無法按時完成檢驗任務的，經(jīng)報請畜牧獸醫(yī)主管部門批準后，可委托具有相應資質(zhì)的其他檢驗機構(gòu)承擔。

 

　　第二十七條  獸藥檢驗機構(gòu)應當對出具的獸藥質(zhì)量檢驗報告負法律責任，檢驗報告應當格式規(guī)范、內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準確、結(jié)論明確。

 

　　檢驗原始記錄、檢驗報告的保存期限不得少于6年。

 

　　第二十八條  獸藥檢驗機構(gòu)應當具備健全的質(zhì)量管理體系；應當加強檢驗人員、儀器設備、實驗物料、檢測環(huán)境等質(zhì)量要素的管理，強化檢驗質(zhì)量過程控制；做到原始記錄準確、完整，保證檢驗結(jié)果準確、檢驗過程可追溯。

 

　　第二十九條  獸藥檢驗機構(gòu)和檢驗人員在檢驗過程中，不得有下列行為：

 

　　（一）更換樣品；

 

　?。ǘ╇[瞞、篡改檢驗數(shù)據(jù)或出具虛假檢驗報告；

 

　　（三）泄露當事人技術秘密；

 

　　（四）擅自發(fā)布抽查檢驗信息；

 

　?。ㄎ澹┢渌绊憴z驗結(jié)果公正性的行為。

 

　　第三十條  獸藥檢驗機構(gòu)在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)下列情形時，應立即向組織監(jiān)督抽查檢驗工作的畜牧獸醫(yī)主管部門報告，不得遲報漏報：

 

　　（一）獸藥存在嚴重質(zhì)量安全風險需采取控制措施的；

 

　?。ǘ┥嫦哟嬖诜欠ㄌ砑悠渌幬锍煞值?；

 

　?。ㄈ┥嫦舆`法違規(guī)生產(chǎn)行為的；

 

　?。ㄋ模┩黄髽I(yè)多批次產(chǎn)品檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的；

 

　?。ㄎ澹┢渌赡艽嬖趪乐仫L險隱患的情形。

 

　　第三十一條  獸藥檢驗機構(gòu)應按照規(guī)定時間發(fā)送檢驗報告、報告檢驗結(jié)果。檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定的，應當在自檢驗報告簽發(fā)之日起5個工作日內(nèi)發(fā)送報告至下達質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗任務的畜牧獸醫(yī)主管部門，由其于收到檢驗報告之日起5個工作日內(nèi)通知被抽樣單位；需標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)確認檢驗結(jié)果的，應同時將檢驗報告送標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門。

 

　　需標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)確認檢驗結(jié)果的，標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應當在收到檢驗報告之日起2個工作日內(nèi)送達標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)，進行檢驗結(jié)果確認，并依法對同批次產(chǎn)品組織采取行政強制措施。

 

　　第三十二條  被抽樣單位和標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)收到不符合規(guī)定檢驗報告后，應當對抽查檢驗情況進行確認。

 

　　被抽樣單位或標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)對檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗報告之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗的獸藥檢驗機構(gòu)或其上級畜牧獸醫(yī)主管部門設立的獸藥檢驗機構(gòu)申請復檢，說明復檢理由。未按時提出異議的，視為認可檢驗結(jié)果，逾期不再受理。

 

　　第三十三條  申請復檢應當提交以下資料：

 

　?。ㄒ唬┘由w申請單位公章的復檢申請書；

 

　?。ǘ┇F藥檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告原件；

 

　　（三）經(jīng)辦人辦理復檢申請事宜的法人授權原件；

 

　?。ㄋ模┙?jīng)辦人身份證明。

 

　　第三十四條  獸藥檢驗機構(gòu)應當自收到復檢申請后7個工作日內(nèi)作出是否受理的決定，如不受理應出具不予受理復檢的書面意見，逾期未回復的視為受理。

 

　　有下列情形之一的，不予復檢：

 

　?。ㄒ唬┇F藥國家標準中規(guī)定不得重檢的檢驗項目；

 

　?。ǘ┲兀ㄑb）量差異、最低裝量、無菌、熱原、細菌內(nèi)毒素、微生物限度等不宜復檢的檢驗項目；

 

　?。ㄈ┮蚩陀^原因造成的樣品不能滿足復檢需要量、超過有效期或有效期內(nèi)不足以完成復檢的；

 

　?。ㄋ模┪丛谝?guī)定期限內(nèi)提出復檢申請或已申請過復檢的；

 

　?。ㄎ澹┢渌荒軓蜋z的情形。

 

　　第三十五條  受理復檢申請的獸藥檢驗機構(gòu)應當及時安排復檢，檢驗時限同第二十四條要求。復檢報告簽發(fā)之日起5個工作日內(nèi)，將檢驗報告送申請復檢單位、下達監(jiān)督抽查檢驗任務的畜牧獸醫(yī)主管部門、抽樣地畜牧獸醫(yī)主管部門、標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門。特殊情況需要延期的，應當報請下達質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗任務的畜牧獸醫(yī)主管部門批準。

 

　　復檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。

 

　　第三十六條  申請復檢單位應當按規(guī)定向復檢機構(gòu)預先支付獸藥檢驗費用。復檢結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的，復檢費用由申請復檢單位承擔；結(jié)論不一致的，復檢費用由原獸藥檢驗機構(gòu)承擔。

 

　　國務院有關部門或者省級人民政府有關部門另有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。

 

　　第四章 監(jiān)督管理

 

　　第三十七條  各級畜牧獸醫(yī)主管部門及有關執(zhí)法部門在抽樣的同時應對被抽樣獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位實施監(jiān)督檢查，對抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的產(chǎn)品及其他問題進行調(diào)查處理。

 

　　第三十八條  抽樣地畜牧獸醫(yī)主管部門、標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門及相關監(jiān)管部門依法、依職責，對不符合規(guī)定獸藥涉及的相關單位進行調(diào)查處理，符合立案條件的要按規(guī)定進行立案查處；對于符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，應當予以從重處罰。涉嫌犯罪的，依法移交司法機關處理。

 

　　第三十九條  被抽樣單位、標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)對檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定的檢驗報告不予確認的，或標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)否認為其生產(chǎn)的，應提供充分準確的證明材料。

 

　　標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應當組織調(diào)查核實，調(diào)查核實情況應當通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門。對查實確系假獸藥的，兩地畜牧獸醫(yī)主管部門應當相互配合，共同核查問題產(chǎn)品來源。

 

　　第四十條  被抽樣單位、標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)收到檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定的檢驗報告后，不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或扣押的同批次獸藥產(chǎn)品及相關材料，并履行以下義務：

 

　　（一）召回已銷售的假、劣獸藥；

 

　?。ǘ┝⒓瓷钊脒M行自查，開展質(zhì)量調(diào)查和風險評估；

 

　?。ㄈ└鶕?jù)調(diào)查評估情況采取必要的風險控制措施。

 

　　第四十一條  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部設立獸藥生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)控制度，對監(jiān)督抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)存在嚴重違法情形的企業(yè)實施重點監(jiān)控，監(jiān)控期限自公布之日起1年。

 

　　監(jiān)控期間，畜牧獸醫(yī)主管部門加大監(jiān)督抽查力度，并停止受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報獸藥相關行政許可事項的申請；有關生產(chǎn)企業(yè)應停止同品種獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。

 

　　第四十二條  畜牧獸醫(yī)主管部門應當監(jiān)督有關企業(yè)和單位做好問題獸藥處置、原因分析及內(nèi)部整改等工作。

 

　　省級畜牧獸醫(yī)主管部門應對列入重點監(jiān)控的獸藥生產(chǎn)企業(yè)整改情況進行核查，并報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。整改符合要求的，取消監(jiān)控期間的限制性措施；監(jiān)控期限滿1年后，整改仍未符合要求的，繼續(xù)列為重點監(jiān)控企業(yè)。

 

　　第四十三條  省級以上畜牧獸醫(yī)主管部門應根據(jù)監(jiān)督抽檢結(jié)果和風險監(jiān)測情況，采取相應的風險控制和監(jiān)管措施，并根據(jù)需要組織跟蹤抽查檢驗。

 

　　第四十四條  獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位無正當理由，拒絕接受獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的，省級以上畜牧獸醫(yī)主管

 

　　部門應將其列入失信企業(yè)名單。

 

　　第四十五條  畜牧獸醫(yī)主管部門根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果對有關單位進行處罰和信息公開后，因抽樣、檢驗、復檢等工作出現(xiàn)差錯導致有關單位正當利益受損的，由相關抽樣、檢驗、復檢機構(gòu)承擔相應法律責任。

 

　　第五章 信息公開

 

　　第四十六條  組織獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的省級以上畜牧獸醫(yī)主管部門應當按照有關規(guī)定公開獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況和重點監(jiān)控企業(yè)名單。

 

　　第四十七條  獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況公開內(nèi)容應當包括抽查檢驗獸藥產(chǎn)品的通用名稱、抽樣環(huán)節(jié)、被抽樣單位、標稱生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、批準文號、檢驗機構(gòu)、檢驗結(jié)論、不合格項目等。對有證據(jù)證實獸藥質(zhì)量不符合規(guī)定原因的，可備注說明。

 

　　第四十八條  畜牧獸醫(yī)主管部門應當充分利用全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗信息系統(tǒng)，及時上傳報送監(jiān)督抽查抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥、檢驗結(jié)果等信息，掌握本行政區(qū)域獸藥質(zhì)量信息，為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。

 

　　第六章  附  則

 

　　第四十九條  本管理辦法下列術語的含義是：

 

　　（一）包裝件，是指庫存的或者貨架上的可直接被清點、搬運及堆放的獸藥包裝單位。

 

　　（二）抽樣單元，是指施行抽樣的包裝件。

 

　?。ㄈ蜋z，是指當事人對獸藥檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告提出異議，由原獸藥檢驗機構(gòu)或者上級畜牧獸醫(yī)主管部門設立的獸藥檢驗機構(gòu)，對監(jiān)督抽查檢驗抽取樣品的留樣采用相同檢驗方法進行的檢測。

 

　?。ㄋ模┌b，是指獸藥容器密封系統(tǒng)或包裝系統(tǒng)，由包含并保護劑型的所有包裝組件組成。

 

　?。ㄎ澹┇F藥樣品封簽，是指粘貼在獸藥外包裝上表示封閉的標簽。

 

　　第五十條  因?qū)ｍ棛z查、風險監(jiān)測、案件查處等工作需要開展抽樣、檢驗的，不受抽樣數(shù)量、地點、樣品狀態(tài)等限制，具體程序可參考本辦法。

 

　　第五十一條  省級畜牧獸醫(yī)主管部門應結(jié)合本地實際情況，根據(jù)本辦法制定實施細則。

 

　　第五十二條  辦法自發(fā)布之日起實施?！东F藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定》（2001年12月10日農(nóng)業(yè)部令第6號公布，2007年11月8日農(nóng)業(yè)部令第6號修訂）同時廢止。