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    美國FDA和 FTC 向五家非法銷售聲稱治療不孕癥的膳食補(bǔ)充劑的公司發(fā)出警告信

    放大字體  縮小字體 時間:2021-05-27 16:59 來源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 澤夕   
    核心提示:2021年5月26日,美國食品和藥物管理局(FDA)和聯(lián)邦貿(mào)易委員會 (FTC) 向五家非法銷售膳食補(bǔ)充劑的公司發(fā)出警告信,它們稱這些補(bǔ)充劑可以治愈、治療、減輕或預(yù)防不孕癥和其他生殖健康狀況。這些信中討論的膳食補(bǔ)充劑是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥,未經(jīng) FDA 評估對其預(yù)期用途的安全性和有效性。
       食品伙伴網(wǎng)訊  2021年5月26日,美國食品和藥物管理局(FDA)和聯(lián)邦貿(mào)易委員會 (FTC) 向五家非法銷售膳食補(bǔ)充劑的公司發(fā)出警告信,它們稱這些補(bǔ)充劑可以治愈、治療、減輕或預(yù)防不孕癥和其他生殖健康狀況。這些信中討論的膳食補(bǔ)充劑是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥,未經(jīng) FDA 評估對其預(yù)期用途的安全性和有效性。
     
      根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù),大約有 600 萬美國育齡婦女面臨懷孕或保持懷孕的困難。依賴聲稱可以治愈、治療、減輕或預(yù)防不孕癥和其他生殖健康狀況的未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品而不是尋求安全有效的療法的消費(fèi)者可能會受到傷害,并且可能無法得到適當(dāng)?shù)闹委煛?/div>
     
      FDA的警告信已發(fā)送給以下公司:LeRoche Benicoeur/ConceiveEasy、EU Natural Inc.、Fertility Nutraceuticals LLC、SAL NATURE LLC/FertilHerb和NS Products, Inc.。
     
      根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》,旨在治愈、治療、減輕或預(yù)防疾病的產(chǎn)品均為藥物,即使其標(biāo)簽為膳食補(bǔ)充劑,也要遵守適用于藥物的要求。與 FDA 批準(zhǔn)的藥物不同,該機(jī)構(gòu)尚未評估受到今天宣布的警告信約束的未批準(zhǔn)產(chǎn)品是否對其預(yù)期用途有效,合適的劑量,與FDA批準(zhǔn)的藥物或其他物質(zhì)相互作用的方式,或者它們是否有危險的副作用或其他安全問題。
     
      FDA已要求公司在15個工作日內(nèi)做出回應(yīng),說明公司將如何解決這些問題。 不及時糾正違法行為(或提供產(chǎn)品不違法的理由和支持信息)可能會導(dǎo)致法律訴訟,包括產(chǎn)品扣押和禁令。
    本文由食品伙伴網(wǎng)編譯,僅供網(wǎng)友學(xué)習(xí)參考使用,如需轉(zhuǎn)載,請聯(lián)系取得授權(quán)后轉(zhuǎn)載。食品伙伴網(wǎng)提供歐盟、美國、英國、俄羅斯、日本、韓國、東南亞、西班牙等國家或地區(qū)的進(jìn)出口合規(guī)咨詢服務(wù),歡迎垂詢:0535-2129301 、0535-2122172 ,Email:vip@foodmate.net、news@foodmate.net。
    日期:2021-05-27
     
     地區(qū): 美國 北美洲
     行業(yè): 進(jìn)出口 保健食品
     標(biāo)簽: 預(yù)防 管理 食品 膳食補(bǔ)充劑 FDA
     
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