轉(zhuǎn)眼2020年上半年已過(guò)去，2019年食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部的小伙伴為大家整理了保健食品批件待領(lǐng)取相關(guān)盤點(diǎn)信息，應(yīng)廣大小伙伴的要求，2020年我們繼續(xù)與大家一起關(guān)注保健食品批件發(fā)布信息，因2020年3月24日后，保健食品批件發(fā)布信息不再體現(xiàn)產(chǎn)品“受理編號(hào)”，無(wú)法判定產(chǎn)品的受理年份及申請(qǐng)的類型，故我們分成上下兩篇對(duì)2020年上半年的保健食品批件發(fā)布信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，分別為上篇-1月1日至3月24日統(tǒng)計(jì)分析和下篇-3月25日至6月30日統(tǒng)計(jì)分析。

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布保健食品批件郵寄和待領(lǐng)?。ê雅鷾?zhǔn)與不批準(zhǔn)）信息1848個(gè)。其中包括保健食品注冊(cè)人名稱地址變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書郵寄信息94個(gè)；保健食品批件郵寄詳（不批準(zhǔn)）信息445個(gè)；保健食品批件待領(lǐng)取信息（已批準(zhǔn)）1309個(gè)。

 

　　保健食品注冊(cè)人名稱地址變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書郵寄情況

 

　　保健食品注冊(cè)人名稱地址變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書郵寄信息共計(jì)94個(gè)（含2016年受理的3個(gè)“國(guó)食組更”產(chǎn)品），從產(chǎn)品受理年份看，主要為2019年受理的產(chǎn)品，涉及產(chǎn)品79個(gè)，各受理年份產(chǎn)品信息見圖1。

　　分析：由產(chǎn)品的受理年份可以看出，關(guān)于保健食品注冊(cè)人自身名稱和地址變更，產(chǎn)品審批流程簡(jiǎn)化，審評(píng)較快，無(wú)積壓情況。

 

　　保健食品批件郵寄信息（不批準(zhǔn)）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布保健食品批件不批準(zhǔn)信息445個(gè)。

　　其中涉及變更類產(chǎn)品251個(gè)，延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品98個(gè)，注冊(cè)類產(chǎn)品38個(gè)，轉(zhuǎn)讓類產(chǎn)品55個(gè)，“國(guó)食健補(bǔ)”2個(gè)，“國(guó)食健備”1個(gè)。

 

　　2020年不批準(zhǔn)信息主要為變更類產(chǎn)品，這與注冊(cè)轉(zhuǎn)備案的產(chǎn)品本身較多有一定關(guān)系。

　　下面我們將對(duì)這幾類產(chǎn)品信息進(jìn)行展開說(shuō)明。

 

　　01. 變更類保健食品批件郵寄信息（不批準(zhǔn)）

 

　　2020年1月1日至3月24日共發(fā)布251個(gè)變更類保健食品注冊(cè)批件不批準(zhǔn)信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計(jì)信息見圖4，其中包含進(jìn)口保健食品5個(gè)，分別為2011年3個(gè)和2012年2個(gè)。

　　02. 延續(xù)注冊(cè)類保健食品批件郵寄信息（不批準(zhǔn)）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布98個(gè)注冊(cè)類保健食品不批準(zhǔn)信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計(jì)，發(fā)布情況如圖5所示。

　　03.注冊(cè)類保健食品批件郵寄信息（不批準(zhǔn)）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布38個(gè)注冊(cè)類保健食品不批準(zhǔn)信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計(jì)，發(fā)布情況如圖6所示。

　　04.轉(zhuǎn)讓類保健食品批件郵寄信息（不批準(zhǔn)）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布55個(gè)轉(zhuǎn)讓類保健食品注冊(cè)批件不批準(zhǔn)信息，發(fā)布情況如圖7所示。

　　05. 其他類保健食品批件郵寄信息（不批準(zhǔn)）

 

　　其他類主要為“國(guó)食健補(bǔ)”產(chǎn)品2個(gè)，分別為2010年和2014年產(chǎn)品，以及2013年“國(guó)食健備”產(chǎn)品1個(gè)。

 

　　保健食品批件待領(lǐng)取情況（已批準(zhǔn)）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布保健食品批件待領(lǐng)取信息1309個(gè)。其中涉及變更類產(chǎn)品109個(gè)，延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品649個(gè)，注冊(cè)類產(chǎn)品545個(gè)，轉(zhuǎn)讓類產(chǎn)品6個(gè)。

　　分析：從批準(zhǔn)的情況來(lái)看，延續(xù)注冊(cè)和注冊(cè)類產(chǎn)品審批數(shù)量居多，審評(píng)速度也正在加快，而因疫情的影響導(dǎo)致產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查暫緩，導(dǎo)致轉(zhuǎn)讓類產(chǎn)品批準(zhǔn)較少。

 

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布109個(gè)變更類保健食品已批準(zhǔn)批件待領(lǐng)取信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計(jì)信息如圖9。

　　分析：變更類產(chǎn)品主要涉及產(chǎn)品名稱的變更，盡管僅涉及產(chǎn)品名稱的變更但仍需按法規(guī)規(guī)定對(duì)保健食品批件內(nèi)容進(jìn)行完善。從批準(zhǔn)的產(chǎn)品受理年份來(lái)看，產(chǎn)品主要集中在2015年和2018年。

 

　　02.延續(xù)注冊(cè)類保健食品批件待領(lǐng)取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布649個(gè)延續(xù)注冊(cè)類保健食品已批準(zhǔn)批件待領(lǐng)取信息（含進(jìn)口保健食品16個(gè)），按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計(jì)信息如圖10。

　　2020年1月1日-3月24日發(fā)布的16個(gè)進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊(cè)，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計(jì)信息如圖11。

　　03.注冊(cè)類保健食品批件待領(lǐng)取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布545個(gè)注冊(cè)類保健食品已批準(zhǔn)批件待領(lǐng)取信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計(jì)信息如圖12。

　　04.轉(zhuǎn)讓類保健食品批件待領(lǐng)取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布6個(gè)轉(zhuǎn)讓類保健食品已批準(zhǔn)批件待領(lǐng)取信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計(jì)，分別為2016年受理的產(chǎn)品1個(gè)、2018年受理的產(chǎn)品1個(gè)以及2019年受理的產(chǎn)品4個(gè)。

 

　　分析：轉(zhuǎn)讓類產(chǎn)品是對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》“第三十條 保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。”轉(zhuǎn)讓類產(chǎn)品所提供資料一定要與原始申請(qǐng)材料一致，即使一些小問(wèn)題也可能導(dǎo)致產(chǎn)品不批準(zhǔn)。當(dāng)然，如遇到產(chǎn)品不批準(zhǔn)情形，可根據(jù)不批準(zhǔn)意見進(jìn)行資料的完善，重新申請(qǐng)便可。

 

　　小結(jié)

 

　　從2020年發(fā)布的已批準(zhǔn)產(chǎn)品的信息可以看出，目前延續(xù)注冊(cè)類和注冊(cè)類的保健食品是審批的重點(diǎn)；從各受理年份的產(chǎn)品發(fā)布的信息可以看出，目前延續(xù)注冊(cè)類保健食品已經(jīng)審批到2017年，2018年產(chǎn)品也有已經(jīng)批準(zhǔn)的，而新注冊(cè)類保健食品則主要集中審批2015年的，2014年及之前的產(chǎn)品已經(jīng)基本審批結(jié)束。

 

　　按照慣例食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部小伙伴也梳理了2020年1月1日-3月24日保健食品批件發(fā)布信息總表，希望能給大家了解相關(guān)信息提供幫助。

      相關(guān)報(bào)道：2020年保健食品批件郵寄及待領(lǐng)取信息情況半年盤點(diǎn)--下篇