根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)梅里亞有限公司(美國(guó))等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》;批準(zhǔn)臺(tái)灣永光化學(xué)工業(yè)股份有限公司第二廠生產(chǎn)的氯前列醇鈉在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥注冊(cè)目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年8月21日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗
(vHVT-013-69株)
Bursal Disease–Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector
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梅里亞有限公司(美國(guó))
Merial, Inc.
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美國(guó)
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(2019)
外獸藥證字
62號(hào)
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2019.8. 21
—
2024. 8. 20
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再注冊(cè)
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非羅考昔咀嚼片
(57mg)
Firocoxib Chewable Tablets
(57mg)
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梅里亞有限公司法國(guó)吐魯茲
生產(chǎn)廠
MERIAL Toulouse
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法國(guó)
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(2019)
外獸藥證字
63號(hào)
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2019.8. 21
—
2024. 8.20
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再注冊(cè)
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非羅考昔咀嚼片
(227mg)
Firocoxib Chewable Tablets
(227mg)
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(2019)
外獸藥證字
64號(hào)
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復(fù)方酚溶液 Compound Phenols Solution
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安德國(guó)際
有限公司
Antec International Limited
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英國(guó)
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(2019)
外獸藥證字
65號(hào)
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2019.8.21
—
2024. 8.20
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再注冊(cè)
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附件2
獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國(guó) 別
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獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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氯前列醇鈉
Cloprostenol Sodium
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臺(tái)灣永光化學(xué)工業(yè)股份有限公司第二廠
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中國(guó)
臺(tái)灣
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(2019)
獸藥證字
01號(hào)
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2019.8.21
—
2024. 8.20
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再注冊(cè)
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