嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品安全事關(guān)嬰幼兒身體健康和生命安全，人民群眾高度關(guān)注，媒體高度敏感，中央高度關(guān)切。我省目前共有嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品生產(chǎn)企業(yè)25家，企業(yè)數(shù)量約占全國(guó)總數(shù)的三分之一，是全國(guó)嬰輔食品的生產(chǎn)大省，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)始終將其列為重中之重實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局于2018年12月4日印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品監(jiān)管的規(guī)定》，為貫徹落實(shí)總局《規(guī)定》的有關(guān)精神，進(jìn)一步防控嬰輔食品安全風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)我省嬰輔食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，帶動(dòng)我省食品產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)5千億的發(fā)展規(guī)劃。我們?cè)诜治鍪?nèi)嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)存在的問(wèn)題和總結(jié)基層監(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)充分調(diào)研、專(zhuān)家開(kāi)會(huì)研究和反復(fù)征求意見(jiàn)，制定了本《指導(dǎo)意見(jiàn)》。

 

　　二、制定的過(guò)程

 

　?。ㄒ唬┱J(rèn)真研究起草。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》（GB 10769）《關(guān)于發(fā)布嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品中鎘的臨時(shí)限量值的公告》（2018年第7號(hào)）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品監(jiān)管的規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，在分析我省嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)存在的問(wèn)題和總結(jié)基層監(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，從落實(shí)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任、嚴(yán)格許可準(zhǔn)入條件、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、建立追溯體系、嚴(yán)把原料采購(gòu)關(guān)、強(qiáng)化生產(chǎn)加工過(guò)程控制、強(qiáng)化出廠檢驗(yàn)、強(qiáng)化標(biāo)簽管理、明確委托加工責(zé)任和加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管等十個(gè)方面研究制定了細(xì)致具體的指導(dǎo)意見(jiàn)。

 

　?。ǘ┏浞珠_(kāi)展調(diào)研。為確保指導(dǎo)意見(jiàn)的科學(xué)性、合理性和可操作性，我處前期分組分別赴我省嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)比較集中的南昌市和宜春市開(kāi)展調(diào)研，并前往廣東佛山亨氏聯(lián)合有限公司（全國(guó)最大的嬰幼兒米粉生產(chǎn)基地）進(jìn)行參觀學(xué)習(xí)。通過(guò)聽(tīng)取當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管情況匯報(bào)、實(shí)地查看企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和與企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人溝通交流等方式，深入了解我省嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀和監(jiān)管部門(mén)在日常監(jiān)管中存在的困難問(wèn)題，學(xué)習(xí)吸納外省嬰輔食品企業(yè)質(zhì)量管理和屬地監(jiān)管的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)。

 

　?。ㄈV泛征求意見(jiàn)。指導(dǎo)意見(jiàn)征求意見(jiàn)稿完成后，及時(shí)印發(fā)給嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)征求修改意見(jiàn)。同時(shí)，征求了省局法規(guī)工作組、食品經(jīng)營(yíng)處、特殊食品處、省食品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、省食品藥品安全監(jiān)控中心的意見(jiàn)。在整理吸納有關(guān)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，又在省局網(wǎng)站面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。期間我們邀請(qǐng)嬰輔食品許可審評(píng)專(zhuān)家多次召開(kāi)專(zhuān)家會(huì)，認(rèn)真對(duì)收到的意見(jiàn)建議進(jìn)行逐條研究、吸收，反復(fù)會(huì)商、斟酌，對(duì)相關(guān)條文進(jìn)行了補(bǔ)充、完善、調(diào)整，對(duì)文中的一些語(yǔ)言作了修改、刪減，形成了本送審稿。

 

　　三、主要內(nèi)容

 

　?。ㄒ唬┟鞔_了各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在嬰輔食品安全監(jiān)管中的事權(quán)劃分

 

　　對(duì)嬰輔食品許可和監(jiān)管職責(zé)事權(quán)進(jìn)行了明確劃分：省局負(fù)責(zé)嬰輔食品生產(chǎn)許可有關(guān)工作，并適時(shí)組織開(kāi)展全面系統(tǒng)的體系檢查；嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)所在地的設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)對(duì)嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查；嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)所在地的縣級(jí)局負(fù)責(zé)對(duì)嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查。明確事權(quán)劃分便于各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)結(jié)合實(shí)際細(xì)化事權(quán)清單，防止出現(xiàn)監(jiān)管事項(xiàng)不清晰、監(jiān)管責(zé)任不明確，以及監(jiān)管任務(wù)重疊、監(jiān)管方式重復(fù)等問(wèn)題，著力構(gòu)建以日常檢查為基礎(chǔ)、飛行檢查為重點(diǎn)、體系檢查為補(bǔ)充的全閉環(huán)嬰輔食品監(jiān)管體系。

 

　　（二）細(xì)化了嬰輔食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)的主體責(zé)任

 

　　結(jié)合嬰輔食品許可審查和日常監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)普遍存在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患環(huán)節(jié)，依據(jù)《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》（GB 10769），從完善質(zhì)量安全管理體系、建立追溯體系、嚴(yán)把原料采購(gòu)進(jìn)口關(guān)、強(qiáng)化過(guò)程控制、強(qiáng)化出廠檢驗(yàn)、強(qiáng)化標(biāo)簽管理和規(guī)范委托加工行為七個(gè)方面對(duì)嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)的主體責(zé)任進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定。將審查細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)中一些重要條款但說(shuō)法比較籠統(tǒng)、執(zhí)行起來(lái)不夠明確的部分進(jìn)行了更為嚴(yán)格、細(xì)致、明確的規(guī)定，便于企業(yè)執(zhí)行和監(jiān)管部門(mén)檢查操作。

 

　?。ㄈ┮?guī)定了嬰輔食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管要求

 

　　2018年市場(chǎng)上出現(xiàn)了方便食品和固體飲料等普通食品擺上母嬰貨架冒充嬰幼兒食品的現(xiàn)象，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，打擊了相關(guān)違法違規(guī)行為。為鞏固整治成果，這次將有關(guān)嬰輔食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求寫(xiě)進(jìn)《指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求嚴(yán)厲查處普通食品在其包裝、標(biāo)簽上明示或者暗示嬰幼兒食品進(jìn)行銷(xiāo)售的欺詐和虛假宣傳行為。

 

　　四、幾點(diǎn)需要說(shuō)明的問(wèn)題

 

　?。ㄒ唬┟鞔_了企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度

 

　　嬰輔食品涉及億萬(wàn)家庭幸福，人民群眾高度關(guān)注。因此，指導(dǎo)意見(jiàn)制定過(guò)程中，我們認(rèn)為有必要參照嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)管理的方式，設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度。明確質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠放行記錄，為產(chǎn)品放行的最終批準(zhǔn)人，承擔(dān)相應(yīng)食品安全的法律責(zé)任。相信，下一步質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度將在嬰輔食品企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任、實(shí)施質(zhì)量安全管理體系、保障產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面發(fā)揮重要作用。

 

　?。ǘ﹪?yán)格關(guān)鍵崗位食品安全管理和檢驗(yàn)人員的管理

 

　　質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員的素質(zhì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)管理影響很大。我們?cè)趯?duì)嬰輔食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查、日常監(jiān)管和飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，個(gè)別企業(yè)存在虛假臨時(shí)聘請(qǐng)質(zhì)量管理或檢驗(yàn)人員應(yīng)付檢查的情況。因此，《指導(dǎo)意見(jiàn)》中特別規(guī)定發(fā)現(xiàn)企業(yè)有虛假臨時(shí)聘請(qǐng)質(zhì)量管理或檢驗(yàn)人員應(yīng)付檢查的，依法責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；企業(yè)更換質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)。通過(guò)寫(xiě)進(jìn)制度督促企業(yè)落實(shí)從業(yè)人員管理制度，尤其是關(guān)鍵崗位質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)人員的管理。

 

　?。ㄈ┢髽I(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的確定在滿(mǎn)足食品安全的基礎(chǔ)上更加人性化

 

　　嬰輔食品企業(yè)的檢驗(yàn)成本很高，僅成品出廠檢驗(yàn)每批次的成本都達(dá)到了7000元。企業(yè)希望在確保食品安全的前提下，有些大批檢驗(yàn)合格且在后續(xù)加工過(guò)程中保持穩(wěn)定的指標(biāo)，小批可以不必重復(fù)檢驗(yàn)，避免檢驗(yàn)資源浪費(fèi)，減少生產(chǎn)成本?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》制定過(guò)程中，經(jīng)過(guò)多方反復(fù)論證，采納了企業(yè)的意見(jiàn)，在第七點(diǎn)中規(guī)定“企業(yè)可以對(duì)大批中已檢驗(yàn)的經(jīng)過(guò)定期技術(shù)驗(yàn)證證明是穩(wěn)定的項(xiàng)目，小批中可以引用數(shù)據(jù)，無(wú)必要重復(fù)檢驗(yàn)”，但也明確規(guī)定企業(yè)要落實(shí)主體責(zé)任，確保出廠成品各項(xiàng)指標(biāo)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，這也是在保證食品安全的基礎(chǔ)上，落實(shí)中央“放管服”改革精神和支持民營(yíng)企業(yè)發(fā)展壯大的重要舉措。

 

　　省局食品生產(chǎn)處

 

　　2019年7月23日