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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第150號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2019-04-04 11:45 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)寧波第二激素廠等14家單位申報(bào)的注射用戈那瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。注射用戈那瑞林、復(fù)合維生素B注射液執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽。
       根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)寧波第二激素廠等14家單位申報(bào)的注射用戈那瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。注射用戈那瑞林、復(fù)合維生素B注射液執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.獸藥變更注冊(cè)目錄
     
      2.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)說(shuō)明書和標(biāo)簽
     
      4.舒巴坦最高殘留限量(暫定)
     
      5.舒巴坦殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2019年3月29日
     
      附件1
     
      獸藥變更注冊(cè)目錄
     
    新獸藥名稱
    研制單位
    類別
    新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
    備注
    監(jiān)測(cè)期
    注射用戈那瑞林
    寧波第二激素廠
    四類
    2011)新獸藥證字18號(hào)
    變更注冊(cè):變更休藥期為“牛0日;奶0小時(shí)”
    /
    復(fù)方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)
    中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、河南省獸藥飼料監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、廣西容大動(dòng)物保健品有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠
    四類
    2013)新獸藥證字16號(hào)
    變更注冊(cè):增加規(guī)格3g∶0.2g(以C16H19N3O5S計(jì))+0.05g(以C8H11NO5S計(jì))+0.01g(以C21H28O5計(jì)) 
    /
    復(fù)合維生素B注射液
    鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司
    /
    /
    變更注冊(cè):增加規(guī)格100ml
    /
    豬偽狂犬病活疫苗(SA215株)
    四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川華神獸用生物制品有限公司
    二類
    2003)新獸藥證字37號(hào)
    變更注冊(cè):增加20頭份/瓶、25頭份/瓶、30頭份/瓶、40頭份/4個(gè)規(guī)格
    /

     
     
    日期:2019-04-04
     
     
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