根據(jù)ECHA最新新聞，ECHA卷宗評估將有重大變化：自2019年1月1日起，ECHA將開始對特定物質(zhì)所有相關(guān)卷宗（包括領頭卷宗、成員卷宗、opt-out卷宗）的合規(guī)性進行審查，并向所有不合規(guī)卷宗的注冊者發(fā)送審查結(jié)果決議，而不僅僅是發(fā)送給領頭注冊人了。同樣，ECHA還會將測試提案的決議發(fā)送給所有打算依靠測試提案來滿足注冊信息要求的注冊者。ECHA評估決議的內(nèi)容將會精簡，將更多集中在要求提供補充數(shù)據(jù)的理由，并向注冊者提供相應法律義務的明確規(guī)定。

 

    此外，ECHA也將不再公布“符合性審查的候選物質(zhì)名單”，以促進注冊者能夠按照REACH法規(guī)要求自發(fā)、主動、適時更新卷宗；而且ECHA在向相關(guān)注冊者發(fā)送卷宗評估決議草案后，也將不再接受注冊人通過調(diào)整噸位范圍、用途或中間體注冊狀態(tài)來讓ECHA改變卷宗評估決議內(nèi)容。

 

    ECHA對卷宗評估進行調(diào)整是由于2018年6月1日后物質(zhì)信息交流論壇（SIEFs）停止運營，同一物質(zhì)的聯(lián)合注冊者仍有數(shù)據(jù)共享的義務，為保證聯(lián)合注冊之間的合作和交流，同時也為了對所有注冊者的監(jiān)管義務更明確、確保所有注冊者的注冊能夠合規(guī)、確保更公平的競爭環(huán)境和避免不必要的動物測試。

 

    ECHA對注冊者如何準備應對給了以下建議：

 

    確保在2019年之前自查并更新卷宗。特別注意以下幾點：

 

    ·生產(chǎn)或進口噸位的變化（增加或減少）；

 

    ·更新或廢棄用途；

 

    ·更新或變更防護措施或操作條件以確保物質(zhì)安全使用

 

    ·可轉(zhuǎn)移或現(xiàn)場分離中間體注冊類型

 

    ·關(guān)于物質(zhì)內(nèi)在屬性的新數(shù)據(jù)

 

    ·數(shù)據(jù)豁免或者采用分組或交叉參照方法填補數(shù)據(jù)缺口的理由

 

    大于1000t/a的注冊卷宗且注冊物質(zhì)具有廣泛分散性用途，并且注冊者以opt-out形式或采用其它替代方法來獲取高噸位注冊所需節(jié)點的數(shù)據(jù)，ECHA通常會優(yōu)先進行評估。

 

    此外，注冊者需確保REACH-IT系統(tǒng)里和聯(lián)合提交中的聯(lián)系方式都是最新有效的，以便ECHA針對有問題的注冊可以隨時聯(lián)系到注冊者。自2019年1月1日起，如果聯(lián)合提交注冊者收到了ECHA關(guān)于信息缺失或測試提案評估的決議，為了高效溝通，ECHA建議注冊者委派代表進行溝通。

 

    ECHA對卷宗評估所做的調(diào)整，其目的是為了促進注冊者根據(jù)REACH法規(guī)適時更新注冊卷宗，并防止注冊者在收到卷宗評估草案后還想通過噸位范圍、用途及中間體注冊狀態(tài)等變更來避免ECHA要求開展測試而導致的高昂測試費用。ECHA發(fā)送卷宗評估決議草案后，注冊者僅有兩個選擇；一是積極應對卷宗評估決議；二是盡快申請停產(chǎn)并放棄注冊號。

 

    在此提醒廣大注冊企業(yè)，務必及時關(guān)注注冊物質(zhì)的出口噸位情況、用途等，如有必要，按照REACH法規(guī)的要求適時更新注冊卷宗；收到ECHA的卷宗評估決議草案后，務必及時做出是否要繼續(xù)應對的決策，以免后續(xù)不想應對、但是又錯過申請停產(chǎn)的時間；一旦收到卷宗評估華測瑞歐最終決議后，注冊人只能按決議要求補充開展測試。