2018年9月27日至28日，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查（以下簡稱體系檢查）工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016版）》《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件的規(guī)定，對廣西合浦縣禾莊純凈水有限責(zé)任公司（食品生產(chǎn)許可證編號：SC10645052100813，生產(chǎn)地址：合浦縣定海南路廉州十萬噸/日凈化水廠內(nèi)）生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝布局、人員管理和過程管理等15個方面內(nèi)容共40個檢查項目進(jìn)行了檢查。
根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)體系檢查工作規(guī)范》（桂食藥監(jiān)辦食生〔2018〕4號）的具體檢查和評分規(guī)定，發(fā)現(xiàn)廣西合浦縣禾莊純凈水有限責(zé)任公司在生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝布局、人員管理、配方標(biāo)簽管理、原輔料管理制度、物料儲存和分發(fā)制度、過程管理制度、人員管理制度、檢驗管理制度、食品安全追溯制度、召回與處置結(jié)果等12個方面內(nèi)容共23個檢查項目中共存在29個問題，本次體系檢查得分65.89?，F(xiàn)將檢查發(fā)現(xiàn)的問題通告如下：
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序號
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存在的問題
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具體的條款和依據(jù)
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1
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緩沖間旁增設(shè)洗衣間，未在《生產(chǎn)加工場所各功能間布局圖》中標(biāo)注。
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不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十七條關(guān)于申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負(fù)責(zé)的規(guī)定。
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兩間辦公室分別改變?yōu)橄緞﹤}庫和包裝材料倉庫，與《生產(chǎn)加工場所各功能間布局圖》不符。
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水處理間原水貯存罐未安裝空氣呼吸器。
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不符合《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》第十一條關(guān)于食品加工用水儲水罐應(yīng)安裝空氣呼吸器的要求。
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現(xiàn)場檢查無二氧化氯消毒設(shè)備（XG-100/J），與食品生產(chǎn)許可申請材料《食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單》不符。
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不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十七條關(guān)于申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負(fù)責(zé)的規(guī)定。
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5
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進(jìn)入水處理間前更衣室和進(jìn)入灌裝間前二次更衣室未設(shè)置手部消毒設(shè)施。
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不符合GB 19304-2003中7.3.2條款關(guān)于進(jìn)水處理車間和灌裝車間前，必須洗手消毒的要求。
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6
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生產(chǎn)車間的鞋靴消毒設(shè)施規(guī)格不滿足消毒需求。
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不符合GB 14881-2013中5.1.5.2條款關(guān)于工作鞋靴消毒設(shè)施其規(guī)格尺寸應(yīng)能滿足消毒需要的要求。
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7
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壓力表、隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱、電熱恒溫干燥箱、電子天平已過復(fù)校時間。
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不符合GB 14881-2013中9.2條款關(guān)于檢驗的要求。
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無檢驗項目“大腸菌群”所需的煌綠乳糖膽鹽肉湯、結(jié)晶紫中性紅膽鹽瓊脂。
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用于剩余臭氧濃度監(jiān)測的DPD臭氧測定試劑盒（生產(chǎn)批號：201105251，保質(zhì)期：24個月）已過保質(zhì)期。
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《廣西合浦縣禾莊純凈水有限責(zé)任公司生產(chǎn)工藝流程圖》中臭氧殺菌環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制參數(shù)為“0.3~0.8mg/L”,與GB 19304-2003要求不符。 |
不符合GB 19304-2003中8.2.1條款關(guān)于應(yīng)控制好臭氧濃度，達(dá)到剩余臭氧濃度0.4mg/L，以達(dá)到滅菌效果的要求。
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檢驗人員蘇某未持有廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗員證》。
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不符合《自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強食品生產(chǎn)企業(yè)實驗室能力建設(shè)的意見》（桂食藥監(jiān)食生〔2014〕4號）二、實驗室能力建設(shè)內(nèi)容中關(guān)于實驗室檢驗人員的要求。
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“飲用天然泉水”（凈含量18.9L，批號20180922）實際內(nèi)容物為飲用純凈水，產(chǎn)品名稱與實際不符；“百泉包裝飲用水”（凈含量25L，批號20180922）、“飲用天然泉水”（凈含量18.9L，批號20180922）的配料表標(biāo)注飲用天然泉水，實際使用自來水。
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不符合《中國人民共和國食品安全法》第七十一條中關(guān)于食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假內(nèi)容的規(guī)定。
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“百泉包裝飲用水”（凈含量15L、25L）循環(huán)使用的白色桶材質(zhì)為聚乙烯，非聚碳酸酯材質(zhì)。
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不符合GB 19304-2003中8.3.3條款關(guān)于循環(huán)使用的桶必須是由聚碳酸酯材料制成的要求。
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未索取2018年1月、4月、7月、8月采購的桶蓋的產(chǎn)品檢驗合格報告。
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不符合GB 14881-2013中7.4.1條款關(guān)于采購食品包裝材料查驗產(chǎn)品合格證明文件的要求。
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空桶倉庫、成品倉庫內(nèi)可開啟的窗戶未安裝窗紗。
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不符合GB 14881-2013中4.2.4.4條款關(guān)于可開啟的窗戶應(yīng)裝有易于清潔的防蟲害窗紗的要求。
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消毒劑倉庫內(nèi)1桶“雙劍穩(wěn)定性二氧化氯”（有效期至2018年9月1日）、2桶“雙劍穩(wěn)定二氧化氯活化劑”（有效期至2018年9月1日）已超過有效期。
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不符合GB 14881-2013中7.4.3條款關(guān)于應(yīng)及時清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品相關(guān)產(chǎn)品的要求。
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企業(yè)從成品水貯存間接水管至燈檢間手工灌裝和封蓋“百泉包裝飲用水”（凈含量15L、25L，批號20180928）。
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不符合GB 19304-2003中8.4.1條款關(guān)于灌裝和封蓋必須采用自動化設(shè)備，禁止人工灌裝和封蓋的要求。
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PE聰明蓋消毒后經(jīng)人流通道進(jìn)入灌裝車間，未按企業(yè)《衛(wèi)生管理制度》將人流物流通道分開。
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不符合GB 14881-2013中6.1.3條款關(guān)于應(yīng)制定針對生產(chǎn)環(huán)境、食品加工人員、設(shè)備及設(shè)施等的衛(wèi)生監(jiān)控制度，定期對執(zhí)行情況和效果進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改的要求。 |
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未提供空氣過濾裝置定期清潔或更換記錄。
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不符合GB 14881-2013中8.2.1.3條款關(guān)于清潔消毒記錄的要求。
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未對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行微生物監(jiān)控、評價。
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不符合GB 14881-2013中8.2.2條款關(guān)于食品加工過程的微生物監(jiān)控的要求。
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企業(yè)《清洗消毒液配置添加記錄》中記錄“清洗外桶”“洗桶蓋”“洗內(nèi)桶”二氧化氯濃度分別為：150ppm、300ppm、300ppm，實際根據(jù)配制方法，雙劍牌消毒劑使用方法計算所得濃度分別為：3-35ppm、1-11ppm、1-16ppm，均未達(dá)到企業(yè)關(guān)鍵控制點的技術(shù)參數(shù)（濃度要求：180-250ppm）。
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不符合《中國人民共和國食品安全法》第四十六條關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)制定并實施控制要求的規(guī)定。
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對桶內(nèi)部清洗消毒環(huán)節(jié)無洗滌劑清洗工序。
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不符合《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》第十三條關(guān)于周轉(zhuǎn)使用的空桶的內(nèi)部清洗消毒設(shè)備應(yīng)為連續(xù)自動化設(shè)備，至少包括：預(yù)清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、成品水沖洗等，且不少于10個清洗消毒工位（含瀝干工藝）的要求。
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未制定2018年職工（包括生產(chǎn)、技術(shù)、檢驗人員等）食品安全培訓(xùn)計劃，且已開展的培訓(xùn)未對職工進(jìn)行考核。
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不符合GB 14881-2013中12.3條款關(guān)于 應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實際需求，制定和實施食品安全年度培訓(xùn)計劃并進(jìn)行考核的要求。 |
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企業(yè)《出廠檢驗報告》《出廠檢驗原始記錄》上記錄的 “大腸菌群”的檢驗方法為MPN計數(shù)法，檢驗員實際操作方法為濾膜法，未采用GB19298-2014要求的平板計數(shù)法，檢驗方法有誤。 |
不符合GB 19298-2014中3.5條款關(guān)于大腸菌群檢驗方法的要求。
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未建立留樣制度，未保留樣品。
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不符合GB 14881-2013中9.3條款關(guān)于應(yīng)建立留樣制度的要求。
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未建立食品安全追溯制度和管理規(guī)范。
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不符合《中國人民共和國食品安全法》第四十二條關(guān)于食品生產(chǎn)者應(yīng)建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯的規(guī)定。
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未記錄生產(chǎn)所用PE聰明蓋的生產(chǎn)批號。
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不符合GB 14881-2013中14.1.1條款關(guān)于記錄應(yīng)完整、真實，確保所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。
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企業(yè)《桶裝純凈水9月生產(chǎn)臺賬表》中每日生產(chǎn)量（桶）與《桶裝純凈水9月銷售臺賬表》對應(yīng)批次的拉水（銷售量）桶不一致。（如:2018年9月17日生產(chǎn)的18.9L桶裝水，《生產(chǎn)臺賬表》中記錄的每日生產(chǎn)量為355桶，《銷售臺賬表》中對應(yīng)批次的銷售量為1612桶，相差1257桶，未對差額產(chǎn)品進(jìn)行記錄，無法有效追溯。）
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不安全食品召回制度缺少召回分級、召回計劃、召回公告等內(nèi)容。
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不符合《食品召回管理辦法》第三條關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)管理制度的規(guī)定。
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檢查組已將檢查發(fā)現(xiàn)的問題書面反饋廣西合浦縣禾莊純凈水有限責(zé)任公司和北海市食品藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)屬地監(jiān)管職責(zé)劃分，我局已要求北海市食品藥品監(jiān)督管理局對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行處理，廣西合浦縣禾莊純凈水有限責(zé)任公司應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行整改，并積極配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門開展調(diào)查和處理工作。北海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時將處理結(jié)果報送我局，并采取適當(dāng)方式向社會公布。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年10月8日
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
