多美滋嬰幼兒食品有限公司：

 

　　2018年3月26日—29日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下：

 

　　一、個(gè)別設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　　進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的風(fēng)淋室出風(fēng)口、三樓混合器間上方的部分管線以及配料間樓梯等處有粉塵，未及時(shí)清潔。不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)保持清潔的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

 

　?。ㄒ唬┛諝膺^濾系統(tǒng)的主進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)（MAU-3D-4）初效過濾器壓差控制要求為“100Pa＜?jí)翰睿?00Pa”，壓差計(jì)實(shí)際顯示值為20Pa，現(xiàn)場(chǎng)檢查為壓差計(jì)發(fā)生故障。不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于用于測(cè)定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效的要求。

 

　　（二）按照清潔作業(yè)區(qū)管理的混合器間未設(shè)置沉降菌采樣點(diǎn)。不符合GB 23790—2010中5.1.8條款關(guān)于應(yīng)定期檢測(cè)清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度的要求。

 

　?。ㄈ┪茨芴峁┡c清潔作業(yè)區(qū)沉降菌檢驗(yàn)報(bào)告相關(guān)的檢驗(yàn)原始記錄。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)完整保存各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄的要求。

 

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋上海市食品藥品監(jiān)督管理局。上海市食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請(qǐng)你公司完成整改后向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。上海市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

 

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2018年5月25日