為深入開展風(fēng)險隱患排查有關(guān)工作，省局制定了《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局開展風(fēng)險隱患排查明確整改措施確保食品藥品安全工作方案》，現(xiàn)予印發(fā)，請結(jié)合實際，認真抓好落實。

 

    遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

    2018年6月13日

 

    遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局開展風(fēng)險隱患

 

    排查明確整改措施確保食品藥品安全工作方案

 

    為貫徹落實全國市場監(jiān)管部門安全監(jiān)管工作及省政府安全生產(chǎn)工作緊急電視電話會議精神，全面排查我省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域風(fēng)險隱患，切實落實整改措施，堅決守住安全底線，制定本方案。

 

    一、總體要求

 

    堅持以人民為中心的監(jiān)管理念，牢固樹立安全第一意識，集中力量，全面排查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域風(fēng)險隱患，做到不留死角、不留盲區(qū)。扎實開展隱患治理，突出工作重點，保持高壓態(tài)勢。對于排查發(fā)現(xiàn)的重大隱患，要嚴肅督促相關(guān)單位和責(zé)任人限時整改，對于拒不整改或整改不到位的，要嚴厲追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。通過排查治理，進一步督促企業(yè)落實主體責(zé)任、地方黨委政府領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，守住安全底線，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全問題。

 

    二、排查重點

 

    （一）食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)

 

    重點檢查：一是學(xué)校食品（包括學(xué)校及托幼機構(gòu)食堂、向?qū)W校供餐的集體用餐配送單位、學(xué)校超市及小賣部、校園周邊食品經(jīng)營者等單位）。以及承接宴席的大中型餐飲單位、“農(nóng)（漁）家樂”等旅游景區(qū)及其周邊餐飲服務(wù)單位。將許可持有情況、從業(yè)人員健康體檢、食品原輔料采購把關(guān)和進貨查驗記錄、食品貯存、食品加工制作、餐飲具清洗消毒、食品留樣、設(shè)施設(shè)備維護等作為重點內(nèi)容，嚴防學(xué)校、幼兒園等重點場所發(fā)生群體性食物中毒事故。二是自制藥酒。重點檢查餐飲服務(wù)等食品經(jīng)營者泡制散裝藥酒是否存在使用非藥食同源中藥泡制酒行為，一旦發(fā)現(xiàn)使用化學(xué)藥品，或者斷腸草、烏頭等中藥材，要嚴肅查處。三是嬰幼兒輔助食品、嬰幼兒配方乳粉、保健食品。重點排查相關(guān)指標不符合食品安全國家標準、不合符標簽明示值、超出風(fēng)險監(jiān)測值以及非法添加藥品、虛假標示、欺詐宣傳等問題。四是野生蘑菇、生鮮豬肉、乳制品、白酒、肉制品、食用油等產(chǎn)品。嚴禁市場銷售自采野生蘑菇，堅決防止注水肉入市銷售；市場銷售散白酒應(yīng)當(dāng)標明規(guī)定要求的內(nèi)容，并索取產(chǎn)品檢驗報告。嚴查采購進貨環(huán)節(jié)，防止塑化劑、亞硝酸鹽、甲醇超標，防止使用工業(yè)明膠、工業(yè)酒精、地溝油等問題出現(xiàn)。

 

    （二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)

 

    重點檢查：一是疫苗、血液制品、特殊藥品和中藥飲片等高風(fēng)險和近年來問題較為突出的領(lǐng)域不按規(guī)定組織生產(chǎn)、擅自降低生產(chǎn)成本和條件、非法添加等行為。二是藥品批發(fā)企業(yè)違反《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第94號）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所及相關(guān)資質(zhì)、從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品等十項違法行為。三是農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店診所違反《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕90號）從非法渠道購銷藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”及不在崗銷售處方藥等十三項違法行為。四是疫苗接種單位不按要求儲存運輸冷鏈藥品行為。

 

    （三）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)

 

    重點檢查：高風(fēng)險醫(yī)療器生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位。要將落實分類分級監(jiān)管制度與貫徹實施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法以及各類專項檢查整治等工作緊密結(jié)合，著力把握器械監(jiān)管中的關(guān)鍵點、質(zhì)量管理的薄弱點、問題易發(fā)的風(fēng)險點，突出產(chǎn)品質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，要針對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患及時分析研判、采取措施，消除安全風(fēng)險隱患。

 

    三、時間安排

 

    即日起至2018年6月26日。

 

    6月下旬省局將組織督導(dǎo)檢查。

 

    6月27日前，各市局向省局報送工作總結(jié)材料。

 

    四、有關(guān)要求

 

    （一）提高思想認識。保障安全是食品藥品監(jiān)管部門的首要工作職責(zé)，是重大的政治責(zé)任。各級監(jiān)管部門一定要充分認識當(dāng)前安全監(jiān)管面臨的新階段、新形勢、新任務(wù)，提高政治站位，切實把思想認識統(tǒng)一到總局、省政府的工作部署上來，把風(fēng)險排查作為當(dāng)前工作的重中之重，抓實抓好。

 

    （二）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。此次風(fēng)險排查時間緊、任務(wù)重，各市局一定要高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，要制定切實可行的工作方案，細化工作措施，明確人員責(zé)任。要強化督導(dǎo)檢查，要深入基層一線，及時解決基層遇到的問題，確保人心隊伍不散不亂、工作保障及時到位。

 

    （三）壓實工作責(zé)任。一是要落實企業(yè)的主體責(zé)任，督促企業(yè)依法依規(guī)強化管理，嚴格自查自糾。二要落實地方黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。對風(fēng)險隱患問題突出、排查治理進展緩慢、社會反映強烈的地區(qū)，要及時約談地方領(lǐng)導(dǎo)。三要落實監(jiān)管部門責(zé)任。要層層傳導(dǎo)壓力，推進責(zé)任落實。

 

    （四）強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。在充分調(diào)動全戰(zhàn)線力量基礎(chǔ)上，要進一步發(fā)揮地方黨委政府、行業(yè)、社會各方面的作用，共同推進排查工作。要緊密結(jié)合行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政執(zhí)法等日常工作，結(jié)合食品安全城市創(chuàng)建等專項工作，結(jié)合完善監(jiān)管制度、創(chuàng)新監(jiān)管方式等工作，提高排查成效。

 

    （五）及時報送情況。各市局要指定專人負責(zé)收集、處理和報送風(fēng)險排查工作信息。對工作中發(fā)現(xiàn)的重大食品藥品安全隱患要及時向地方政府和省局報告。風(fēng)險排查工作總結(jié)報告及統(tǒng)計表，請于2018年6月27日前上報省局（電子版發(fā)送郵箱：spscjgc.fda@ln.gov.cn）。

 

    聯(lián)系人及聯(lián)系電話：

 

    食品生產(chǎn)處：于濟洋024-31602057

 

    食品流通處：洪達文 024-31602062

 

    餐飲監(jiān)管處：劉建平 024-31607062

 

    藥化監(jiān)管處：侯振華 024-31607062

 

    藥品流通處：張大衛(wèi) 024-31607831

 

    器械監(jiān)管處：于 兵 024-31605490