2017年7月12—13日，食品藥品監(jiān)管總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專(zhuān)家組成飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》《企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則（2010版）》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB12693—2010）《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場(chǎng)所以及設(shè)備設(shè)施、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)管理、生產(chǎn)過(guò)程控制等11個(gè)方面情況進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的你公司在生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)管理等方面存在的問(wèn)題函告如下：

 

    一、生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施情況

 

    （一）暴露在灌裝間內(nèi)的二更及風(fēng)淋間外層頂部為平頂，且有不光滑的接縫，易藏污納垢；預(yù)處理車(chē)間房頂與墻壁夾角處局部有較多積塵。不符合GB12693中5.2.1.1條款關(guān)于加工、包裝、貯存等場(chǎng)所的室內(nèi)屋頂和頂角應(yīng)易于清掃，防止灰塵積聚，避免結(jié)露、長(zhǎng)霉或脫落等情形發(fā)生。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及其他食品暴露場(chǎng)所（收乳間除外）屋頂若為易于藏污納垢的結(jié)構(gòu)，宜加設(shè)平滑易清掃的天花板的規(guī)定。

 

    （二）內(nèi)包材緩沖間和內(nèi)包材脫包間之間采用電動(dòng)卷簾門(mén)，未設(shè)置有效的防護(hù)措施。不符合GB12693中5.1.3條款關(guān)于車(chē)間內(nèi)清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)之間應(yīng)采取適當(dāng)措施，防止交叉污染的規(guī)定。

 

    （三）用于超高溫滅菌設(shè)備CIP清洗的濃酸、濃堿缸設(shè)在超高溫滅菌設(shè)備旁，濃酸、濃堿缸未有效封閉，未實(shí)施專(zhuān)人上鎖管理。不符GB12693中7.3.3條款關(guān)于用于清潔和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專(zhuān)用場(chǎng)所妥善保管及9.2條款關(guān)于化學(xué)污染控制的規(guī)定。

 

    二、倉(cāng)儲(chǔ)管理

 

    （一）成品庫(kù)頂棚局部區(qū)域及南墻玻璃窗不能有效防止陽(yáng)光直射。不符合GB 14881中10.4條款關(guān)于貯存和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等，防止食品受到不良影響的規(guī)定。

 

    （二）消毒液倉(cāng)庫(kù)換氣扇的電源線斷裂，不能正常運(yùn)行。不符合GB12693中5.3.7.3條款關(guān)于通風(fēng)的規(guī)定。

 

    三、檢驗(yàn)管理

 

    （一）檢驗(yàn)室未建立對(duì)微生物檢測(cè)用的商品培養(yǎng)基（菌落總數(shù)平板計(jì)算培養(yǎng)基PCA，大腸菌群平板計(jì)數(shù)培養(yǎng)基VRBA）進(jìn)行符合性驗(yàn)收；未對(duì)2017年6月23日已變更的標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中脂肪的測(cè)定》（GB5009.6—2016）進(jìn)行方法驗(yàn)證。不符合GB 12693—2010中10.3條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實(shí)性的規(guī)定。

 

    （二）批次為20170504“學(xué)生飲用奶草莓味”出廠檢驗(yàn)報(bào)告中，理化原始記錄未記錄檢測(cè)使用的儀器設(shè)備信息；微生物商業(yè)無(wú)菌記錄中未按GB 4789.26—2013標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行感官過(guò)程檢驗(yàn)的記錄。不符合GB 14881—2013中14.1.1條款關(guān)于應(yīng)建立記錄制度，對(duì)食品生產(chǎn)中采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)、確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷(xiāo)售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的規(guī)定。

 

    針對(duì)此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行徹底整改。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局要于2017年9月15日前將你公司整改及查處情況報(bào)告食品藥品監(jiān)管總局，并適時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

 

    食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

    2017年8月22日