根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等11家單位申報(bào)的犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗（BJ/120株+FJ/58株）等3種產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
2017年5月23日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗（BJ/120株+FJ/58株） |
北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所 |
三類 |
（2017）新獸藥證字25號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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禽流感（H9亞型）滅活疫苗（HN03株） |
國家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青島蔚藍(lán)生物制品有限公司、廣西麗原生物股份有限公司、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、河南后羿生物工程股份有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字26號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、病毒性關(guān)節(jié)炎四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋M41株＋S-VP2蛋白＋AV2311株） |
青島易邦生物工程有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字27號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
