為全面貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進一步監(jiān)督大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任的指導(dǎo)意見》（以下簡稱“指導(dǎo)意見”），強化大型食品生產(chǎn)企業(yè)“兩個責(zé)任”，即主體責(zé)任、首負責(zé)任的有效落實，防范大型食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險，促進食品安全整體水平的提升，結(jié)合我省大型食品生產(chǎn)企業(yè)實際，特制定本實施意見。

 

    一、指導(dǎo)思想

 

    按照“四個最嚴(yán)”要求，細化落實總局關(guān)于監(jiān)督大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)管工作部署，推行先進科學(xué)的管理模式，樹行業(yè)標(biāo)桿，立監(jiān)管標(biāo)尺，以大型食品生產(chǎn)企業(yè)為帶動，提升企業(yè)食品安全質(zhì)量水平和風(fēng)險防控能力，促進食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展，為百姓安全放心消費食品提供強有力保障。

 

    二、工作目標(biāo)

 

    按照總局對大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任提出的十條意見，細化督促大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任的具體措施，督促大型食品企業(yè)建立責(zé)權(quán)明確、制度完善、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、控制嚴(yán)謹(jǐn)、產(chǎn)品安全、質(zhì)量可溯的卓越管理模式。大型食品生產(chǎn)企業(yè)全部推行先進的食品安全管理體系，建立健全追溯管理體系、誠信體系和責(zé)任體系，建立并有效落實17項質(zhì)量安全管理制度。對大型食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查率100%，監(jiān)督抽檢覆蓋率100%，風(fēng)險分級評定率100%，企業(yè)建檔率100%，確保不發(fā)生重大食品安全事故。

 

    三、重點任務(wù)

 

    （一）健全規(guī)章制度，落實好“兩個責(zé)任”。

 

    根據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及相應(yīng)細則、GB14881-2003《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及總局要求，食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任和首負責(zé)任，應(yīng)當(dāng)建立健全并有效落實食品安全管理制度，至少應(yīng)建立如下17項質(zhì)量安全制度，并做好相應(yīng)記錄。

 

    1. 建立從業(yè)人員健康管理和記錄制度，做好企業(yè)從業(yè)人員健康檢查工作，認真記錄并存檔。

 

    2. 建立供應(yīng)商及第三方物流公司的審核評價制度并記錄評價考核情況。

 

    3. 建立原輔料進貨查驗記錄制度，做好食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容的記錄，并保存相關(guān)憑證。

 

    4. 建立食品添加劑、清洗劑、消毒劑等使用管理制度，做好食品添加劑專用進貨查驗臺賬和使用、貯存、配料記錄。

 

    5. 建立食品安全關(guān)鍵控制崗位責(zé)任制度，責(zé)任落實到人到崗到位。

 

    6. 建立生產(chǎn)衛(wèi)生及過程控制制度（包含設(shè)備保養(yǎng)維護、清洗消毒、工藝控制、貯存運輸?shù)龋?，做好關(guān)鍵過程控制相關(guān)記錄。

 

    7. 建立生產(chǎn)過程檢驗標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程、出廠檢驗、產(chǎn)品留樣及記錄、銷售情況記錄制度，做好食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容的記錄。

 

    8. 建立不合格品管理制度，做好不合格品的相關(guān)處理記錄。

 

    9. 建立不安全食品召回制度，做好不安全食品召回相關(guān)記錄。

 

    10. 建立召回食品、廢棄油脂、退貨食品等處理登記制度，做好召回食品、廢棄油脂、退貨食品等的處理方式、處理數(shù)量、批次等信息記錄。

 

    11. 建立食品運輸、儲存和交付控制制度，防止化學(xué)污染及異物污染，對食品實施全過程管控。

 

    12. 建立食品安全培訓(xùn)考核制度，做好培訓(xùn)考核時間、對象、主要內(nèi)容等記錄。

 

    13. 建立食品安全自查、風(fēng)險隱患排查及主動報告制度，并做好記錄。

 

    14. 建立消費者投訴舉報受理制度，做好消費者投訴受理相關(guān)記錄。

 

    15. 建立食品安全事故處置報告制度，建立風(fēng)險預(yù)警及搜集制度，并做好相關(guān)記錄。

 

    16. 建立質(zhì)量授權(quán)人制度。

 

    17. 建立食品安全追溯管理制度。

 

    （二）嚴(yán)抓生產(chǎn)過程管控，減少風(fēng)險隱患點。

 

    1. 明確職責(zé)，細化分工，建立完善的督促考核機制，保證各項食品安全管理制度的有效執(zhí)行。

 

    2. 嚴(yán)格落實供應(yīng)商及第三方物流公司的審核及評價制度，加強對原輔材料的供應(yīng)商的評價、篩選制度，選擇有質(zhì)量保障、有品牌、有信譽的供應(yīng)商，從根本上保障原輔料的質(zhì)量安全。

 

    3. 實行原輔料跟蹤驗收，在原輔料的使用過程中要對原輔料進行必要的跟蹤檢驗，確保投入使用的原輔料質(zhì)量安全。

 

    4. 加強生產(chǎn)過程管控，把好“三關(guān)”。一是把好原料關(guān)，做好原料使用量、品種、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、使用配比等相關(guān)情況的記錄。嚴(yán)格按照食品添加劑的使用量、復(fù)配添加劑的成分及使用范圍，嚴(yán)格按配方配料并做好記錄。二是把好生產(chǎn)過程關(guān)，嚴(yán)格生產(chǎn)過程監(jiān)測、關(guān)鍵控制點、產(chǎn)品標(biāo)識等全過程、各環(huán)節(jié)、各步驟的危害分析和評估，科學(xué)合理設(shè)置質(zhì)量關(guān)鍵控制點，制定切實可行的預(yù)防和控制措施，預(yù)防消除潛在的不安全因素。三是把好出廠檢驗關(guān)。設(shè)立專兼職檢驗人員從事產(chǎn)品出廠檢驗工作，建立出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和質(zhì)量安全狀況。

 

    5. 嚴(yán)格溯源管理。重點推進可追溯體系建設(shè)，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實原輔材料進貨查驗、出庫入庫、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗、銷售記錄等制度和記錄，以食品標(biāo)簽標(biāo)識為可追溯單元載體，以產(chǎn)品批號為切入點，結(jié)合條碼、二維碼和電子標(biāo)簽（RFID）等新技術(shù)手段，實現(xiàn)食品安全信息順向可追蹤、逆向可溯源、過程可控制、責(zé)任可追究。

 

    6. 建立電子化信息檔案。建立完善的企業(yè)質(zhì)量安全檔案，鼓勵有條件的企業(yè)建立電子化信息檔案，做到統(tǒng)一管理、集中歸檔、方便查閱。企業(yè)檔案應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容；一是企業(yè)各項管理制度及規(guī)范性文件，如相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、質(zhì)量手冊、管理制度、操作規(guī)程等；二是企業(yè)資質(zhì)文件，包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人或質(zhì)量負責(zé)人相關(guān)情況等；三是備案情況，包括產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)備案資料等；四是企業(yè)標(biāo)識情況及標(biāo)簽留樣；五是企業(yè)的質(zhì)量安全承諾書及企業(yè)法人與各關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)從業(yè)人員簽訂的責(zé)任書；六是各項食品生產(chǎn)記錄；七是監(jiān)管部門的留證材料，包括日常監(jiān)管記錄、產(chǎn)品檢驗報告（各級抽檢報告）、各種督促整改、告知、處罰決定書等；八是委托檢驗情況，與檢驗機構(gòu)簽訂的委托檢驗協(xié)議、委托技術(shù)機構(gòu)檢驗的檢驗報告等；九是質(zhì)量管理體系認證情況記錄等。

 

    7. 采用電子監(jiān)管系統(tǒng)，有條件的企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)關(guān)鍵控制點安裝攝像頭，將生產(chǎn)重點區(qū)域與企業(yè)管理部門視頻連線，質(zhì)量管理人員隨時掌控，最大程度控制食品安全風(fēng)險，保障食品安全。

 

    （三）推行先進管理體系，促進食品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

 

    1. 推廣先進質(zhì)量管理體系。企業(yè)要結(jié)合自身實際，提高對通過GMP、HACCP及ISO22000等先進管理體系認證工作的認識，盡快建立實施GMP、HACCP及ISO22000等先進管理體系，更新管理理念，提升管理水平。

 

    2. 建立完善的監(jiān)督考核體制。企業(yè)要將目標(biāo)管理與監(jiān)督考核體制有機地結(jié)合，將企業(yè)的方針目標(biāo)逐層分解并建立監(jiān)督考核體制，促進質(zhì)量管理體系良好運行。

 

    3. 提高管理執(zhí)行力。建立健全目標(biāo)、責(zé)任、考核、監(jiān)督等相關(guān)激勵辦法，做到工作職責(zé)到位，管理措施有效，管控過程明確，反饋機制順暢。

 

    （四）加大隱患排查，提升風(fēng)險防控能力。

 

    1. 制定應(yīng)急預(yù)案和處置方案。結(jié)合企業(yè)實際，按要求制定相應(yīng)預(yù)案和方案，方案中應(yīng)有明確的目的、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)與職責(zé)、責(zé)任分工、事故應(yīng)急處理措施等項內(nèi)容。

 

    2. 加強風(fēng)險隱患排查。制定相應(yīng)的風(fēng)險隱患排查措施，定期檢查各項食品安全風(fēng)險防范措施的落實情況，排查出隱患名稱、隱患所處環(huán)節(jié)等，列出問題清單，對排查出的風(fēng)險隱患逐一進行分析和評估，確定隱患性質(zhì)、產(chǎn)生原因等情況，最終確定隱患消除的具體做法、計劃完成時限、責(zé)任人，及時消除風(fēng)險隱患。

 

    3. 開展應(yīng)急演練。制定應(yīng)急演練工作方案，確定演練的負責(zé)人、參加人員、步驟、目的、演練時間等內(nèi)容，并適時開展應(yīng)急演練。

 

    4. 建立內(nèi)部舉報機制。積極推廣建立企業(yè)內(nèi)部有獎舉報制度，激活內(nèi)部舉報潛能，發(fā)揮內(nèi)部舉報作用，助力企業(yè)生產(chǎn)行為更透明、更自律，提升企業(yè)的整體誠信水準(zhǔn)，推動企業(yè)健康良性發(fā)展。

 

    （五）實施主動報告，自覺接受監(jiān)督。

 

    大型食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價，并主動上報屬地監(jiān)管部門。自查的內(nèi)容應(yīng)涵蓋企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量管理制度、進貨查驗制度落實、生產(chǎn)環(huán)境要求、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、食品添加劑使用和管理、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、不合格品管理、食品標(biāo)識標(biāo)注、食品銷售、運輸和交付、不安全食品召回、從業(yè)人員管理、接受委托加工食品、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)、對消費者投訴受理登記及處理、風(fēng)險搜集、監(jiān)測與評估、食品安全事故處理、網(wǎng)絡(luò)食品交易、食品安全全程追溯系統(tǒng)建立等情況。

 

    （六）完善誠信體系，提升誠信水平。

 

    按照《食品工業(yè)企業(yè)誠信管理體系》要求，企業(yè)在建立和實施誠信管理體系時，應(yīng)以質(zhì)量誠信為主線，以防范失信風(fēng)險為重點，建立和實施誠信制度。形成企業(yè)誠信教育機制、誠信因素識別機制、體系運行機制、自查自糾改進機制、誠信評價機制和失信懲戒公示機制，將誠信理念體現(xiàn)在企業(yè)的全程管理及長期發(fā)展戰(zhàn)略中，構(gòu)建食品安全長效保障機制。

 

    （七）踐行社會責(zé)任，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

 

    企業(yè)應(yīng)通過推行全面質(zhì)量管理來提升食品質(zhì)量安全，履行社會責(zé)任。一是企業(yè)應(yīng)充分認識到自身所應(yīng)承擔(dān)的社會責(zé)任與企業(yè)發(fā)展之間的辯證關(guān)系，注重對員工承擔(dān)社會責(zé)任的教育和引導(dǎo)。二是從單純強調(diào)技術(shù)指標(biāo)延伸到生產(chǎn)過程中對人的健康、安全的關(guān)注，對社會有益貢獻的關(guān)注。三是企業(yè)要主動參與各類檢驗?zāi)芰Ρ葘?，改進和提高檢驗檢測能力與水平。四是有能力的企業(yè)要積極參加國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，對規(guī)則掌握相應(yīng)的話語權(quán)，更好地促進企業(yè)戰(zhàn)略與形象提升。五是適時舉辦食品安全宣傳、“企業(yè)開放日”等公益活動，普及食品安全科普知識，傳播科學(xué)理性消費觀念。

 

    （八）推行責(zé)任保險，提高事故預(yù)防和救助能力。

 

    有條件的企業(yè)應(yīng)積極參加食品安全責(zé)任保險，將食品安全責(zé)任保險推廣作為推動社會共治的有效載體，積極探索構(gòu)建政府、保險公司、企業(yè)、消費者多方參與、互動共贏的共治體系。

 

    四、主要措施

 

    （一）落實轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任。各市（地）要將大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管納入重點監(jiān)管范疇，在地方政府領(lǐng)導(dǎo)下，細化工作任務(wù)目標(biāo)，明確大型企業(yè)監(jiān)管的職責(zé)分工，落實部門和人員責(zé)任，采取有效措施，確保大型食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全。大型企業(yè)監(jiān)管職責(zé)應(yīng)由縣級以上食藥監(jiān)管部門負責(zé)，不得由派出機構(gòu)實施監(jiān)管。

 

    （二）建立監(jiān)管信用檔案，實現(xiàn)“一企一檔”。企業(yè)信用檔案應(yīng)涵蓋企業(yè)的基礎(chǔ)信息、行為記錄、信用等級評定等4大項10個小項內(nèi)容，并每季度對檔案內(nèi)容進行更新。

 

    （三）實施風(fēng)險分級監(jiān)管。要按照風(fēng)險分級管理原則，對企業(yè)按產(chǎn)品風(fēng)險程度、質(zhì)量保障能力、日常監(jiān)督檢查、投訴舉報情況等進行分級分類，確定大型企業(yè)風(fēng)險等級和監(jiān)管頻次。對風(fēng)險等級確定為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)企業(yè)，每年至少監(jiān)督檢查1次；風(fēng)險等級確定為B級風(fēng)險的食品生產(chǎn)者，每年至少監(jiān)督檢查2次；風(fēng)險等級確定為C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)者，每年至少監(jiān)督檢查3次；風(fēng)險等級確定為D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)者，每年至少監(jiān)督檢查4次。對監(jiān)督抽檢不合格的企業(yè)，要視情節(jié)對其風(fēng)險等級實施動態(tài)調(diào)整。

 

    （四）企業(yè)信息公開。企業(yè)的風(fēng)險分級等級、監(jiān)管責(zé)任人員的職責(zé)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)法人代表的自我承諾、投訴舉報電話、企業(yè)使用的添加劑品種、使用限量、生產(chǎn)廠家等信息應(yīng)在企業(yè)醒目位置上進行公示，信息內(nèi)容發(fā)生變化時，應(yīng)及時對公示內(nèi)容予以更新，接受監(jiān)督。

 

    （五）梳理風(fēng)險清單。要組織排查各類產(chǎn)品在生產(chǎn)加工過程中容易出現(xiàn)影響食品安全的不安全因素，列出具體的風(fēng)險問題清單、風(fēng)險防控辦法和監(jiān)管對策，制定有針對性的監(jiān)管措施。對食品生產(chǎn)監(jiān)管工作出現(xiàn)的新問題、新情況要及時進行研判，構(gòu)建大型企業(yè)監(jiān)管的常態(tài)機制和長效機制。

 

    （六）開展飛行檢查、“雙隨機”檢查和體系檢查。要不定期組織開展“四不兩直”的飛行檢查、“雙隨機”檢查、體系檢查等，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，嚴(yán)格督促整改，消除安全隱患。

 

    （七）強化核查處置工作。堅持把抽檢監(jiān)測作為食品安全風(fēng)險管理的重要環(huán)節(jié)，采取有效措施強化監(jiān)督抽檢不合格食品或問題食品核查處置工作，對照抽檢監(jiān)測結(jié)果，認真查找不合格問題原因，從速處置并加強不合格企業(yè)后續(xù)監(jiān)管。把不合格食品生產(chǎn)企業(yè)列入重點監(jiān)管企業(yè)名單，增加監(jiān)管和抽檢頻次，加大監(jiān)管力度，切實消除食品安全風(fēng)險隱患。

 

    （八）實施專項整治。對重點時段、重點產(chǎn)品、重點行業(yè)組織開展專項整治，制定具體的實施方案、細化監(jiān)管措施，強化日常監(jiān)管力度，突出監(jiān)管的靶向性。

 

    （九）嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲打擊超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營、使用非食品原料生產(chǎn)食品、超范圍超限量使用食品添加劑、標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、涂改標(biāo)簽標(biāo)識等違法行為，及時處理群眾投訴舉報，嚴(yán)肅查處各類違法行為，涉嫌犯罪的，及時移交司法機關(guān)，并配合做好調(diào)查取證，嚴(yán)禁罰過放行、以罰代刑。

 

    （十）促進信息公開公示和信息交流共享。堅持“公開為原則、不公開為例外”，充分發(fā)揮廣播、電視、報刊等媒體的監(jiān)督和引導(dǎo)作用，對失信及違法違規(guī)大型企業(yè)進行輿論曝光，對守法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)予以宣傳和推介，對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷、檢驗不合格及合格的結(jié)果、違法違規(guī)案件責(zé)任人，要及時向社會公布，記入信用檔案。同時，暢通信息共享渠道，建立健全各級各部門監(jiān)管和抽檢監(jiān)測信息的交流共享制度。

 

    （十一）加強督查督導(dǎo)和責(zé)任追究。省局將不定期組織對大型企業(yè)監(jiān)管情況的督導(dǎo)檢查、飛行檢查、體系檢查等，各地也要采取多種形式加強對基層監(jiān)管工作的督導(dǎo)檢查、考核評價。對轄區(qū)監(jiān)管部門存在失職、瀆職行為的，要依法依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。

 

    黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

    2017年5月4日