根據《食品安全現代化法》第102條，任何外國或本土食品設施，若有制造、加工、包裝或儲存供美國市場消耗的食品、食材、寵物食品或膳食補充品，必須在每個雙數年向美國食品及藥物管理局更新注冊資料。辦理注冊時，外國食品設施亦須指定一名美國代理，該代理是位于美國境內或在美國有辦事處的人士或實體，擔任該外國設施在美國當地的代表，負責與局方的溝通事宜。

 

    辦理注冊時須提供的資料包括∶注冊類別（外國或本土設施，首次注冊或更新注冊）；設施名稱、地址；首選郵寄地址（可選擇提供與否）；母公司名稱、地址；設施的緊急聯絡資料；設施使用的商號名稱；美國代理；季節(jié)性設施的營運日期；一般產品類別（人類食品/動物食品/兩者皆是）；一般產品類別（供人食用的食品，以及在設施進行的活動類型）；一般產品類別（供動物食用的食品，以及在設施進行的活動類型）；東主、經營者或負責的代理資料；巡視聲明，允許FDA按照法例準許的方式及時間巡視設施；以及證認聲明。

 

    當一所外國設施完成注冊或更新其美國代理資料后，FDA會核實該名已識別為美國代理的人士同意擔當此任。該局獲得這項確定后，方會確認該項注冊或更新，又或提供一個注冊號碼。此外，外國食品設施的美國代理可以查看已在設施注冊中呈交的資料內容。

 

    FDA表示，現時繼續(xù)使用FDA 3537食品設施注冊表格。當局于7月17日頒布一項最終規(guī)例之前，已經使用該份表格。最終規(guī)例修訂了一些注冊要求，但該份表格并未包含最終規(guī)例要求的所有資料元素。因此，局方計劃短期內推出表格修訂版。該局鼓勵食品設施在網上注冊，但食品設施亦可選擇經郵件或傳真注冊，亦可授權第三方為他們辦理。

 

    此外，FDA已修訂外國或本土食品設施注冊時可以選擇的食品類別。注冊更新期內，食品設施須在已修訂的類別中選擇合適者。據該局稱，有關修訂包括：

 

    酸化食品及低酸罐裝食品不再列作食品類別，現已列為活動類型

 

    軟體貝類現已列作食品類別（之前，軟體貝類設施被列作活動類型）

 

    新動物食品類別包括植物和香草、直接喂飼微生物制劑、動物蛋白質產品（取代動物源性產品）、飼料產品、未有另外列明的人類食品副產品、已加工動物廢料產品（取代循環(huán)再造動物廢料產品）及技術性添加劑

 

    局方表示，就設施制造或分銷的食品類別收集詳細準確的資料，有助該局（1）就關于食品的緊急事件進行調查和監(jiān)察行動；（2）接獲關于受影響食品類別的資訊時，迅速通知可能受該事件影響的設施；（3）核實進口產品正確標明生產地點和時間。

 

    來源：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Regulatory-alert-US/Food-Facilities-Required-to-Re-Register-with-FDA-by-31-December/baus/en/1/1X300W0C/1X0A7PU3.htm