各區(qū)局，局機關各相關處室，各直屬分局，市食品藥品稽查總隊，市食品安全監(jiān)控中心，市局政務服務中心：

 

　　按照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于進一步加強食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕96號）要求，為進一步加強本市食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管，嚴格落實“四個最嚴”和“四有兩責”的要求，督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任，切實保障食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，現(xiàn)就加強食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作要求通知如下：

 

　　一、督促企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)，嚴格落實主體責任

 

　　各區(qū)局、各直屬分局要督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照法律法規(guī)、食品安全標準和生產(chǎn)許可條件組織生產(chǎn)，嚴格落實食品安全主體責任。要督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立健全食品安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等管理制度，并將企業(yè)的自查記錄以及生產(chǎn)條件發(fā)生變化和存在食品安全事故潛在風險的情況作為日常監(jiān)督檢查重點。

 

　　二、依法行政，嚴格食品添加劑生產(chǎn)許可

 

　　市局食品生產(chǎn)處、市食品安全監(jiān)控中心（食品生產(chǎn)許可審查中心）、市局政務服務中心應嚴格按照審查標準和工作程序辦理許可。一是應按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）、《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）》（京食藥監(jiān)〔2015〕31號）以及食品安全國家標準等規(guī)定，嚴格食品添加劑生產(chǎn)許可工作。對不符合法律法規(guī)和相關標準規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，嚴禁準予生產(chǎn)許可。二是要求企業(yè)根據(jù)相關規(guī)定如實提供產(chǎn)品工藝、原輔材料和配方材料，尤其是原輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品名稱和檢驗方法等必須與標準規(guī)定一一對應。三是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱國家總局）要求對已獲生產(chǎn)許可證的復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)因復配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方提出的變更申請，應當提交包括復配食品添加劑新組成在內(nèi)的與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的材料，并提交試制復配食品添加劑產(chǎn)品的檢驗合格報告。重點審查各單一品種食品添加劑是否具有相同的使用范圍，產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計算方法和計算結(jié)果是否科學合理等。四是要強化許可核查人員管理，完善北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范，落實核查人員許可核查責任。

 

　　三、以問題為導向，加強重點環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查

 

　　各區(qū)局、各直屬分局要依據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號）、《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關表格的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號）、《北京市食品安全監(jiān)管辦法（試行）》（京食藥監(jiān)〔2014〕19號）和《北京市食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險分級規(guī)范（試行）》（京食藥監(jiān)〔2016〕31號）的規(guī)定，加強食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，切實加強原料采購和生產(chǎn)配料等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對疑似問題產(chǎn)品以及較易出現(xiàn)問題的產(chǎn)品要進行抽樣檢驗，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時調(diào)查處置。尤其重點檢查以下問題：一是進貨查驗。企業(yè)要嚴把原料關，嚴格依據(jù)食品安全國家標準規(guī)定的原料和工藝組織生產(chǎn)。嚴禁使用過期產(chǎn)品或回收產(chǎn)品生產(chǎn)食品添加劑，嚴禁使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)復配食品添加劑。嚴禁使用來源不明或不合格原輔料生產(chǎn)食用明膠，嚴禁采購使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食用明膠。二是生產(chǎn)過程控制。嚴格依據(jù)相關標準和許可范圍組織生產(chǎn)，嚴格控制復配食品添加劑與其許可配方一致。嚴禁供嬰幼兒配方食品等特殊食品的復配營養(yǎng)強化劑不按配方添加營養(yǎng)素或產(chǎn)品不符合營養(yǎng)強化功能。三是標簽標識。嚴格按照食品安全法等法律法規(guī)和食品安全國家標準規(guī)定標識標注。應當使用國家標準和衛(wèi)生計生委批準使用的食品添加劑公告中規(guī)定的通用名稱。食品添加劑產(chǎn)品標簽應當載明“食品添加劑”，并標明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量。復配食品添加劑的標簽上標注的名稱、用途等應當符合復配食品添加劑食品安全國家標準的規(guī)定。四是出廠檢驗。嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度，出廠產(chǎn)品應符合食品安全國家標準，嚴禁未經(jīng)檢驗或檢驗不合格出廠銷售。

 

　　四、加大抽檢監(jiān)測力度，保障食品添加劑質(zhì)量安全

 

　　市局風險監(jiān)測處要結(jié)合國家總局抽檢監(jiān)測計劃，加大組織對食品添加劑尤其是食用明膠、復配食品添加劑、食用香精等食品添加劑的抽檢監(jiān)測力度。各區(qū)局、各直屬分局要根據(jù)轄區(qū)實際狀況，提高對添加劑生產(chǎn)企業(yè)抽檢監(jiān)測頻次和品種覆蓋面，加強對添加劑質(zhì)量安全指標檢驗。市食品藥品稽查總隊和各區(qū)局、各直屬分局要嚴格不合格產(chǎn)品后處置，發(fā)現(xiàn)存在食品安全風險的，要依法責令相關生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)，分析問題原因，依法召回不合格產(chǎn)品，及時化解風險，并加強監(jiān)督抽檢信息公布及問題產(chǎn)品和召回處置情況通報。

 

　　五、指導食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立健全追溯體系和召回制度

 

　　各區(qū)局、各直屬分局要指導食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在兩年內(nèi)建立食品安全追溯體系，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要對物料來源、加工過程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實記錄，確保記錄真實、可靠、各個環(huán)節(jié)可有效追溯，做到來源可追查、源頭可控制、去向可查詢、責任可追究，從而有效提升監(jiān)管的科學化、信息化水平。對于使用食用明膠等高風險產(chǎn)品的復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要建立明膠等產(chǎn)品的采購和使用臺賬，如實記錄供應商和生產(chǎn)企業(yè)信息，并作為企業(yè)自查的內(nèi)容，定期排查風險隱患。同時督促企業(yè)健全召回制度，要求企業(yè)每年至少開展一次召回演練，對于問題食品添加劑必須按時限要求實施主動召回并依法處置召回產(chǎn)品。

 

　　六、加大執(zhí)法力度，嚴厲查處違法生產(chǎn)行為

 

　　市食品藥品稽查總隊、各區(qū)局、各直屬分局應從嚴懲處使用工業(yè)明膠等非食用物質(zhì)生產(chǎn)復配食品添加劑、供特殊食品使用的復配營養(yǎng)強化劑無營養(yǎng)強化功能、未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)添加劑、未經(jīng)進貨查驗和出廠檢驗生產(chǎn)銷售等違法行為，加大違法行為查處和食品安全監(jiān)管信息公開力度，對企業(yè)抽檢不合格、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題、違法行為查處情況等監(jiān)管信息一律依法公開。進一步完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，強化協(xié)作聯(lián)動，提升執(zhí)法震懾力。

 

　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年8月16日