各市、州食品藥品監(jiān)督管理局(市場監(jiān)管局):
《青海省食品生產(chǎn)企業(yè)質量安全授權人管理規(guī)定(試行)》已經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局局務會議審議通過,現(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。
青海省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月18日
青海省食品生產(chǎn)企業(yè)
質量安全授權人管理規(guī)定(試行)
第一條 為進一步規(guī)范我省食品(含保健食品、食品添加劑,下同)生產(chǎn)企業(yè)質量管理行為,強化企業(yè)主體責任意識,完善食品生產(chǎn)質量安全管理體系,促進企業(yè)自律,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱食品生產(chǎn)企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)。
凡在青海省境內(nèi)從事食品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)定,并建立相關管理制度。
第三條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責對全省食品生產(chǎn)企業(yè)實施本規(guī)定進行監(jiān)督管理,各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)實施本規(guī)定進行日常監(jiān)督管理。
第四條 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人以書面授權企業(yè)質量安全管理負責人(以下簡稱受權人)為該企業(yè)食品質量安全首問責任人。
企業(yè)質量安全受權人是指具有相應專業(yè)技術資格和工作經(jīng)驗,經(jīng)企業(yè)法定代表人授權,全面負責企業(yè)食品質量安全管理并對食品質量安全負有直接責任的關鍵管理人員,一般由企業(yè)質量副總、總質量師、質量總監(jiān)或其他質量負責人擔任,具體人選由授權人根據(jù)實際情況確定。
第五條 質量安全受權人應當注重加強自身修養(yǎng)和繼續(xù)教育,不斷提高自身管理水平和解決實際問題的能力。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應明確授權人和受權人的責任,授權人應制定可以控制、管理、制約、量化的受權人考核制度,并為受權人履行職責提供必要的條件,確保雙方按制度履行責任和義務。企業(yè)應保持受權人相對穩(wěn)定,支持受權人按質量安全管理要求開展的活動,樹立受權人質量安全管理的權威。
第七條 質量安全受權人應牢固樹立食品質量安全意識和責任意識,善于發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的質量安全隱患,并積極采取措施杜絕食品質量安全事故的發(fā)生。其主要職責包括:
(一)參與企業(yè)質量安全體系建立、內(nèi)部自檢、全過程質量控制、產(chǎn)品召回等質量安全管理活動;
(二)承擔產(chǎn)品放行的職責,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)和質量安全標準要求;
(三)在產(chǎn)品放行前,質量安全受權人必須按照上述第二項的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄,并存入企業(yè)監(jiān)管檔案。
各企業(yè)可以根據(jù)自身實際情況確定質量安全受權人的具體職責。
第八條 受權人對下列質量安全管理活動負責,行使批準權:
(一)每批次原輔料及成品放行;
(二)質量安全管理文件的執(zhí)行;
(三)工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的執(zhí)行;
(四)原輔料及成品內(nèi)控質量安全標準;
(五)不合格品處理的批準;
(六)產(chǎn)品召回的批準;
(七)新產(chǎn)品研發(fā)的質量安全控制。
第九條 受權人參與對產(chǎn)品質量安全有關鍵影響的下列活動,行使否決權:
(一)關鍵原輔料供應商的選??;
(二)關鍵生產(chǎn)設備的選??;
(三)生產(chǎn)、質量、原輔料采購及檢驗等部門的關鍵崗位人員的選用;
(四)委托加工生產(chǎn)受托方的選?。?/div>
(五)其他對產(chǎn)品質量安全有關鍵影響的活動。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)的成品出廠放行前,受權人應確認產(chǎn)品符合以下要求:
(一)確認每批已放行產(chǎn)品均符合相關法規(guī)要求和質量安全標準,受權人出具產(chǎn)品放行審核記錄;
(二)生產(chǎn)過程符合食品質量安全的要求;
(三)已按質量安全標準進行檢查或檢驗,生產(chǎn)、檢驗記錄真實、完整;
(四)其它可能影響產(chǎn)品質量安全的因素均在受控范圍內(nèi)。
第十一條 在食品生產(chǎn)質量安全管理過程中,受權人應主動與食品生產(chǎn)監(jiān)管部門進行溝通和協(xié)調,每年年底前向授權人提交年度履職報告。
第十二條 企業(yè)根據(jù)本規(guī)定和實際情況,確定本企業(yè)符合條件的質量受權人,并由法定代表人與質量受權人簽訂《食品生產(chǎn)企業(yè)質量安全授權書》(見附件1)。授權具體內(nèi)容和期限由企業(yè)授權人自行確定。
第十三條 受權人備案。實行授權人規(guī)定的食品生產(chǎn)企業(yè),受權人應填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)質量安全受權人備案表》(見附件2),向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。
第十四條 受權人培訓。食品質量安全受權人必須經(jīng)過培訓后方能上崗履行其相應職責并主動接受年度崗位繼續(xù)教育,在企業(yè)組織培訓的基礎上,每年至少一次參加食品藥品監(jiān)管部門或其他組織的食品安全法律、法規(guī)培訓,提高法紀意識、業(yè)務知識和職業(yè)道德水平。
食品質量安全受權人任職培訓由各市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施。
第十五條 受權人變更。質量安全受權人發(fā)生變化時,應當向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門書面說明變更原因。企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的,應與受權人重新簽訂授權書。上述變更情況按照第十三條規(guī)定辦理備案手續(xù)。
第十六條 轉授權。企業(yè)要保持質量受權人的相對穩(wěn)定,確因工作需要,質量受權人可以報經(jīng)企業(yè)法定代表人同意,將部分質量管理職責轉授給符合受權人條件的其他相關人員。
第十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)在接受各級食品藥品監(jiān)管部門組織的現(xiàn)場檢查期間,受權人應作為企業(yè)的代表人員,全程配合檢查組開展檢查;有整改項目的,在現(xiàn)場檢查結束后10個工作日內(nèi),督促企業(yè)將缺陷項目的整改情況上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
第十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對質量受權人的培訓,不斷提高受權人的質量安全意識和綜合管理水平。
第十九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對轄區(qū)企業(yè)質量安全受權人規(guī)定落實和日常工作情況進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)有不能履行質量安全受權人職責情況的,及時督促整改,必要時建議更換人選。
第二十條 本規(guī)定由青海省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十一條 本規(guī)定自2016年2月1日起施行,2018年1月31日截止。
附件:1.食品生產(chǎn)企業(yè)質量安全授權書;
2.食品生產(chǎn)企業(yè)質量安全受權人備案表。

日期:2015-12-31