6月17日，丹麥環(huán)境部發(fā)布一項(xiàng)法令，要求面向普通公眾銷售的含納米材料商品和混合物須進(jìn)行注冊(cè)。法令的草案已于2013 年 11 月送交歐委會(huì)審批。該法令于2014年6月18日生效。法令規(guī)定了含納米材料混合物和商品的丹麥生產(chǎn)和進(jìn)口商向新成立的納米材料注冊(cè)機(jī)構(gòu)通報(bào)的年度、可追溯要求。

    法令附錄 1 規(guī)定了須向丹麥注冊(cè)機(jī)構(gòu)通報(bào)的關(guān)于產(chǎn)品和納米材料的強(qiáng)制性信息。附錄 2 則包含了可通報(bào)的自愿性信息。強(qiáng)制性信息包括：注冊(cè)人身份信息、產(chǎn)品信息（產(chǎn)品名稱、丹麥國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是進(jìn)口、生產(chǎn)/進(jìn)口數(shù)量、是否供專業(yè)用途、應(yīng)用說(shuō)明）、關(guān)于納米材料的信息（所含納米材料或組成物質(zhì)是否根據(jù)歐盟REACH法規(guī)進(jìn)行了注冊(cè)）、納米材料的化學(xué)信息。

    關(guān)于生產(chǎn)或進(jìn)口的混合物和商品的首次通報(bào)應(yīng)于 2015 年 6 月 30 日前完成（時(shí)間段為 2014 年 6 月 20 日至 2015 年 6 月 20 日之間）。通報(bào)應(yīng)使用丹麥語(yǔ)或英語(yǔ)，通過(guò) virk.dk 進(jìn)行數(shù)字提交。所通報(bào)的混合物和商品將被分配一個(gè)通報(bào)編號(hào)。相關(guān)結(jié)果隨后將于 2015 年底以匿名表格形式公布。

    相關(guān)產(chǎn)品是指面向公眾銷售、含納米材料的混合物和商品：

    *在正?；蚝侠砜深A(yù)見(jiàn)的使用情況下，納米材料自身會(huì)釋放，或；

    *納米材料自身不會(huì)釋放，但會(huì)以可溶解方式釋放危害環(huán)境物質(zhì)或 REACH法規(guī)所列的致癌、致突變、生殖毒性（CMRs）物質(zhì)。

    然而，值得注意的是，食品、食品接觸材料、飼料、醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備、化妝品、農(nóng)藥和廢棄物不包括在注冊(cè)范圍內(nèi)。法令第 3 章列出了所有被排除在外的混合物和商品的完整清單。

    該通報(bào)規(guī)定了注冊(cè)要求的一些豁免情況。特別地，如果某混合物已經(jīng)向丹麥就業(yè)部和環(huán)境部進(jìn)行了物質(zhì)、材料、產(chǎn)品（產(chǎn)品注冊(cè)）普通注冊(cè)通報(bào)，則向納米材料注冊(cè)系統(tǒng)所通報(bào)的信息可以是有限的。

    進(jìn)口商可與外國(guó)生產(chǎn)廠（無(wú)論是否來(lái)自歐盟國(guó)家）達(dá)成一致，由生產(chǎn)者或其在歐盟的代表代表進(jìn)口商向丹麥納米注冊(cè)系統(tǒng)通報(bào)所需信息；進(jìn)口商則可免于通報(bào)義務(wù)。進(jìn)口商也可與供應(yīng)鏈上的其它外國(guó)公司達(dá)成類似協(xié)議。在此種情況下，進(jìn)口商須提供代表進(jìn)口商提交的通報(bào)的注冊(cè)編號(hào)，說(shuō)明替換的信息部分。

    法令對(duì)機(jī)密商業(yè)信息通報(bào)也規(guī)定了一些保護(hù)措施。當(dāng)向納米材料注冊(cè)系統(tǒng)通報(bào)時(shí)，通報(bào)方可指明所選擇的信息為貿(mào)易秘密，包括生產(chǎn)方法信息、化學(xué)信息、物質(zhì)身份、組成、純度等。但是，通報(bào)方須證明相關(guān)信息作為貿(mào)易秘密的合理性。

    然而，針對(duì)某些在“正常情況下”會(huì)被視作機(jī)密的信息，通報(bào)方則不必證明該信息作為貿(mào)易秘密的理由。這種情況有：

    *混合物全部成份的詳細(xì)信息，

    *物質(zhì)或混合物的確切用途或功能，包括作為中間產(chǎn)品使用的詳細(xì)信息，

    *生產(chǎn)或銷售的物質(zhì)、混合物的確切數(shù)量，

    *生產(chǎn)廠、進(jìn)口商與銷售商、下游用戶間的關(guān)系。

    法令要求丹麥環(huán)保局（EPA）每年就前一年度向注冊(cè)系統(tǒng)提交的通報(bào)發(fā)布年度通報(bào)。年度通報(bào)不得含有正常情況下被視作秘密的信息，或者相關(guān)公司根據(jù)REACH法規(guī)第 2 章第 119 款程序確定為秘密的信息。

    法令規(guī)定，未能向納米注冊(cè)系統(tǒng)通報(bào)混合物、商品信息的將被處以罰款（除非其它立法規(guī)定了更嚴(yán)厲的處罰），未履行其義務(wù)的公司將會(huì)受到刑事處罰。

    法令（丹麥語(yǔ)版）參見(jiàn)：

    https://www.retsinformation.dk/forms/R0710.aspx?id=163367&exp=1

    注冊(cè)指南（丹麥語(yǔ)版）參見(jiàn)：

    http://www2.mst.dk/Udgiv/publikationer/2014/06/978-87-93178-67-0.pdf