2013年9月1日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)將正式發(fā)布生物殺滅劑法規(guī)(BPR)3個(gè)指南文件,分別關(guān)于資料要求、技術(shù)等同性評(píng)估及活性物質(zhì)供應(yīng)商,用以指導(dǎo)申請(qǐng)人如何應(yīng)對(duì)生物殺滅劑法規(guī)(BPR)。
資料要求指南文件將根據(jù)生物殺滅劑法規(guī)(BPR)列明申請(qǐng)活性物質(zhì)批準(zhǔn),或生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)時(shí)所遞交卷宗必須包含的資料。
技術(shù)等同性指南文件將闡明潛在申請(qǐng)人依據(jù)生物殺滅劑法規(guī)(BPR)第54條在進(jìn)行技術(shù)等同性評(píng)估時(shí)所應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。該項(xiàng)條款說明了申請(qǐng)人需要申請(qǐng)技術(shù)等同性評(píng)估的情況及相應(yīng)的程序。
活性物質(zhì)供應(yīng)商指南文件則闡明了活性物質(zhì)供應(yīng)商依據(jù)生物殺滅劑法規(guī)(BPR)第95條(活性物質(zhì)卷宗授權(quán)的過渡期)所應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。該指南也將指明活性物質(zhì)卷宗審批的程序和卷宗遞交的監(jiān)管結(jié)果。
生物殺滅劑法規(guī)(BPR)下指南文件將采用新的框架,但新舊框架的更替,將是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程,新框架的實(shí)施,還需要一段時(shí)期的過渡。新框架目的之一是創(chuàng)建一套人性化的文件從而使每個(gè)讀者都能輕松查找到與他們工作相關(guān)的部分,進(jìn)而減少其花費(fèi)在文檔搜索上的時(shí)間。
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