食藥監(jiān)許函[2010]485號(hào)

有關(guān)單位：

　　為增強(qiáng)保健食品注冊(cè)工作透明度，規(guī)范保健食品注冊(cè)管理，保障申請(qǐng)人權(quán)利，減少不必要的行政復(fù)議。經(jīng)研究，擬對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，增設(shè)申請(qǐng)人告知程序。具體內(nèi)容如下：

　　對(duì)于技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)將擬不批準(zhǔn)意見(jiàn)書(shū)面通知申請(qǐng)人，申請(qǐng)人如有異議，可以在收到審評(píng)意見(jiàn)后的20日內(nèi)提出，并書(shū)面說(shuō)明理由。收到申請(qǐng)人意見(jiàn)后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心組織審評(píng)專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)人意見(jiàn)和原產(chǎn)品審評(píng)意見(jiàn)以及審核結(jié)論進(jìn)行審核，必要時(shí)，可以根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，允許申請(qǐng)人在審評(píng)會(huì)議上答辯。

　　現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)將修改意見(jiàn)于2010年12月14日前反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司。
　　聯(lián) 系 人：郭海峰
　　聯(lián)系電話：010-88331118
　　傳　　真：010-88374394
　　電子郵件：guohf＠sda.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十二月七日