歐盟于2002年6月10日通過的《各成員國關于食品補充劑方針（2002/46/EC）》（簡稱《方針》）對食品補充劑的定義、成分要求、劑量要求都做出了規(guī)定。

    其對食品補充劑（Food Supplements）的定義是“用于補充普通膳食的濃縮的營養(yǎng)素或其他有營養(yǎng)學或生理學的功效成分，其在銷售的劑量形式上可以是膠囊、錠劑、片劑、丸劑或其他相似形式，如香包粉劑、液體的安培劑、滴狀散劑等小單位量形式的一類物質(zhì)，其中營養(yǎng)素指的是維生素與礦物質(zhì)元素”.

    《方針》對可用于食品補充劑的營養(yǎng)素限定了具體的種類（包括13種維生素與16種礦物質(zhì)元素）與形式，只有這些種類與形式的營養(yǎng)素才可被當作食品補充劑的營養(yǎng)素。比如，尼克酸只允許以煙酸與煙酰胺這兩種形式作為食品補充劑。

    《方針》要求，設定食品補充劑中維生素與礦物質(zhì)元素的最大量時要考慮“維生素與礦物質(zhì)元素基于通常可接受科學數(shù)據(jù)的科學風險值的最高上限與對不同消費人群的不同敏感性要求，及消費者從其他膳食中所攝入的維生素與礦物質(zhì)元素的量”,還要考慮“人群對維生素與礦物質(zhì)元素的參考攝入量”.設定最小劑量時應考慮“食品補充劑中維生素與礦物質(zhì)元素每日消費的顯著性劑量”.

    《方針》還對食品補充劑的標簽進行了規(guī)定，要求標簽中應有“食品補充劑”的字樣，且要包括“每日消費的產(chǎn)品推薦量，每日不可超過的劑量警告，食品補充劑不可作為食物多樣性的替代品的警告性說明，標簽中不可暗示普通膳食中膳食平衡與食物多樣無法提供適當?shù)臓I養(yǎng)素數(shù)量”等信息。