根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國詩華動物保健公司等3家公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液等6種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保?。úǘ嗬韪鳎┯邢薰旧a(chǎn)的伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)廠名稱變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.阿莫西林注射液等6種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.阿莫西林注射液等6種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年5月14日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效
期限
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備注
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阿莫西林注射液Amoxicillin Injection
（100ml∶15g）
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法國詩華
動物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法國
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（2019）
外獸藥證字
42號
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2019.5.14
—
2024.5.13
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再注冊
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阿莫西林注射液Amoxicillin Injection
（250ml∶37.5g）
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（2019）
外獸藥證字
43號
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阿莫西林注射液Amoxicillin Injection
（500ml∶75g）
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（2019）
外獸藥證字
44號
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats）
（0.4ml∶吡蟲啉40mg + 莫昔克丁4mg）
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KVP Kiel
有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
45號
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2019.5.14
—
2024.5.13
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再注冊
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats）
（0.8ml∶吡蟲啉80mg + 莫昔克丁8mg）
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（2019）
外獸藥證字
46號
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
（0.4ml∶吡蟲啉40mg+莫昔克丁10mg）
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KVP Kiel
有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
47號
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2019.5.14
—
2024.5.13
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再注冊
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
（1.0ml∶吡蟲啉100mg+莫昔克丁25mg）
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（2019）
外獸藥證字
48號
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
（2.5ml∶吡蟲啉250mg+莫昔克丁62.5mg）
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（2019）
外獸藥證字
49號
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
（4.0ml∶吡蟲啉400mg+莫昔克丁100mg）
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（2019）
外獸藥證字
50號
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恩諾沙星片
（寵物用）
Enrofloxacin Tablets （for Pets）
（15mg）
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KVP Kiel
有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
51號
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2019.5.14
—
2024.5.13
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再注冊
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恩諾沙星片
（寵物用）
Enrofloxacin Tablets （for Pets）
（50mg）
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（2019）
外獸藥證字
52號
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雞傳染性法氏囊病
活疫苗
（LIBDV株）
Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease
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匈牙利詩華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
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匈牙利
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（2019）
外獸藥證字
53號
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2019.5.14
—
2024.5.13
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再注冊
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雞傳染性法氏囊病
活疫苗
（W2512 G-61株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61）
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匈牙利詩華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
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匈牙利
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（2019）
外獸藥證字55號
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2019.5.14
—
2024.5.13
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再注冊
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伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（S片）
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
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勃林格殷格翰動物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC
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美國
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（2019）
外獸藥證字06號
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2019.1.24
—
2024.1.23
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變更注冊
（生產(chǎn)企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial INC”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；生產(chǎn)廠名稱由“梅里亞有限公司巴塞洛內(nèi)塔生產(chǎn)廠Merial Barceloneta, LLC”變更為“勃林格殷格翰動物保?。úǘ嗬韪鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC”）
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伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（M片）
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
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（2019）
外獸藥證字07號
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伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（L片）
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
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（2019）
外獸藥證字08號
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告173.ceb 說明書和標(biāo)簽.doc
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
