根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年2月15日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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注射用血促性素絨促性素
（1頭份） Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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西班牙海博萊生物大藥廠
Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2019）
外獸藥證字10號(hào)
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2019.2.15
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2024.2.14
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再注冊
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注射用血促性素絨促性素
（5頭份） Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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（2019）
外獸藥證字11號(hào)
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
