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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第872號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2025-01-06 15:52 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的替米考星溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的替米考星溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的右旋糖酐鐵注射液在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國(guó)變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第642號(hào)同品種執(zhí)行,說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第702號(hào)同品種執(zhí)行。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.工藝規(guī)程
     
      4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2025年1月3日
     
      附件1
    進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
    獸藥名稱(chēng)
    生產(chǎn)廠
    名稱(chēng)
    國(guó) 別
    進(jìn)口獸藥
    注冊(cè)
    證書(shū)號(hào)
    有效期限
    備注
    替米考星溶液
    (25%)
    Tilmicosin Solution
    保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司
    Biovet Joint Stock Company
    保加利亞
    (2025)
    外獸藥證字
    01號(hào)
    2025.01.03
    2030.01.02
    注冊(cè)
    豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株)
    Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, Inactivated(Recombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2)
    英特威國(guó)際有限公司
    Intervet International B.V.
    荷蘭
    (2025)
    外獸藥證字
    02號(hào)
    2025.01.03
    2030.01.02
    注冊(cè)
    右旋糖酐鐵注射液
    (100ml︰20g)
    Iron Dextran Injection
    法國(guó)維克有限公司
    VIRBAC
    法國(guó)
    (2020)
    外獸藥證字
    17號(hào)
    2025.01.03
    2030.01.02
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
    (阿福拉納9.375mg+米爾貝肟1.875mg)
    Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
    勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim
    Animal Health France
    法國(guó)
    (2018)
    外獸藥證字
    19號(hào)
    2023.01.17
    2028.01.16
    變更注冊(cè):有效期由24個(gè)月變更為30個(gè)月
    阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
    (阿福拉納18.75mg+米爾貝肟3.75mg)
    Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
    (2018)
    外獸藥證字
    20號(hào)
    阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
    (阿福拉納37.50mg+米爾貝肟7.50mg)
    Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
    (2018)
    外獸藥證字
    21號(hào)
    阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
    (阿福拉納75.00mg+米爾貝肟15.00mg)
    Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
    (2018)
    外獸藥證字
    22號(hào)
    阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
    (阿福拉納150.00mg+米爾貝肟30.00mg)
    Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
    (2018)
    外獸藥證字
    23號(hào)
    日期:2025-01-06
     
     
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