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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第840號

    放大字體  縮小字體 時間:2024-10-30 15:50 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號)規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號)規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      批準(zhǔn)法國勃林格殷格翰動物保健有限公司轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      特此公告。
     
      附件:1.獸藥產(chǎn)品目錄
     
      2.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
     
      3.工藝規(guī)程
     
      4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      5.說明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2024年10月29日

    附件1
    獸藥產(chǎn)品目錄
    獸藥名稱
    研制單位或生產(chǎn)企業(yè)
    非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒
    中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、禾旭(鄭州)生物技術(shù)有限公司
    非洲豬瘟病毒PCR檢測試劑盒
    中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司

    附件2
    轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
    獸藥名稱
    生產(chǎn)企業(yè)
    進(jìn)口獸藥注冊證書所屬單位
    進(jìn)口獸藥注冊證書號/公告號
    豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)
    詩華動??萍?/div>
    (杭州)有限公司
    法國勃林格殷格翰
    動物保健有限公司
    Boehringer Ingelheim Animal Health France
    (2022)外獸藥證字25號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第533號

      附件:
     
      說明書和標(biāo)簽。pdf

    日期:2024-10-30
     
     
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