根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)耐熱保護(hù)劑活疫苗（La Sota株+H120株）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的板藍(lán)根顆粒變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年10月23日
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)耐熱保護(hù)劑活疫苗
（La Sota株+H120株）
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北京中海生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司
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三類
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（2023）
新獸藥證字60號
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3年
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雙歧桿菌、乳酸桿菌、屎腸球菌和酵母菌復(fù)合活菌制劑
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江蘇恒豐強生物技術(shù)有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司
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三類
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（2023）
新獸藥證字61號
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3年
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頭孢羥氨芐
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齊魯晟華制藥有限公司
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三類
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（2023）
新獸藥證字62號
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3年
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鹽酸特比萘芬片
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天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司
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四類
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（2023）
新獸藥證字63號
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3年
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烯丙孕素片
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寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司
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四類
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（2023）
新獸藥證字64號
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3年
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復(fù)方癸甲氯銨溶液
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中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達(dá)科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠
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二類
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（2023）
新獸藥證字65號
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4年
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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變更事項
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監(jiān)測期
（針對變更事項）
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板藍(lán)根顆粒
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司
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三類
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（2013）
新獸藥證字
6號
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增加靶動物牛。
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3年
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說明書和標(biāo)簽.doc
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
