各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

 

　　為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對(duì)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、青島海華生物集團(tuán)股份有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司等4家單位的13個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。

 

　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

 

　　2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
 

 

　　2023年5月6日

  附件1

符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱	單位地址	試驗(yàn)項(xiàng)目	試驗(yàn)場(chǎng)所地址
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)	廣州市天河區(qū)五山路483號(hào)	局部毒性試驗(yàn)	廣州市天河區(qū)五山路483號(hào)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心

  附件2

符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱	單位地址	試驗(yàn)項(xiàng)目	動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱
安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司	安徽省合肥市蜀山區(qū)蜀山新產(chǎn)業(yè)園區(qū)湖光路電商園二期12號(hào)樓3層301	羊藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)	安徽彩天畜牧養(yǎng)殖有限公司
		羊靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
		禽類殘留消除試驗(yàn)	安徽健朗畜禽育種有限公司
		禽類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所	北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街12號(hào)	禽類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)	鎮(zhèn)賚縣鎮(zhèn)賚鎮(zhèn)王忠養(yǎng)雞場(chǎng)
青島海華生物集團(tuán)股份有限公司	山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號(hào)	豬安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	青島中根牧業(yè)有限公司、沈陽(yáng)新峰揚(yáng)翔種豬繁育有限公司甘南分公司、金華市婺城區(qū)青牧家庭農(nóng)場(chǎng)
		豬有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	青島中根牧業(yè)有限公司、沈陽(yáng)新峰揚(yáng)翔種豬繁育有限公司甘南分公司、金華市婺城區(qū)青牧家庭農(nóng)場(chǎng)、青島海華生物集團(tuán)股份有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
		寵物類安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	福州振和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)開發(fā)有限公司、沈陽(yáng)康平實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所、青島博隆實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司、青島青農(nóng)動(dòng)物醫(yī)院管理有限公司
		寵物類有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	福州振和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)開發(fā)有限公司、沈陽(yáng)康平實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所、青島博隆實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司、青島青農(nóng)動(dòng)物醫(yī)院管理有限公司、青島海華生物集團(tuán)股份有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
商丘美蘭生物工程有限公司	河南省商丘市柘城縣高新技術(shù)開發(fā)區(qū)株洲路9號(hào)	豬安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	平原縣立軍養(yǎng)殖家庭農(nóng)場(chǎng)、臨猗縣豐淋牧業(yè)有限公司、永濟(jì)市林通牧業(yè)有限公司、柘城縣三沐農(nóng)牧有限公司、重慶市武隆區(qū)東宇農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司
		豬有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	平原縣立軍養(yǎng)殖家庭農(nóng)場(chǎng)、臨猗縣豐淋牧業(yè)有限公司、永濟(jì)市林通牧業(yè)有限公司、柘城縣三沐農(nóng)牧有限公司、重慶市武隆區(qū)東宇農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
		禽類安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	商丘愛(ài)格禽業(yè)有限公司、山東千翼農(nóng)牧科技有限公司、邯鄲市豐苑養(yǎng)殖股份有限公司
		禽類有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	商丘愛(ài)格禽業(yè)有限公司、山東千翼農(nóng)牧科技有限公司、邯鄲市豐苑養(yǎng)殖股份有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）