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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第657號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2023-03-18 08:32 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟雷拉納溶液在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、氟雷拉納日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)(試行)及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟雷拉納溶液在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、氟雷拉納日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)(試行)及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準(zhǔn)德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠生產(chǎn)的美洛昔康內(nèi)服混懸液(馬用)在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準(zhǔn)波蘭布拉維生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+KOS 061084株)在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑等3種獸藥在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止;批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗等5種獸藥在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)在我國(guó)再注冊(cè)及變更注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.工藝規(guī)程
     
      4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
     
      5. 氟雷拉納日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)(試行)及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2023年3月16日
     
      附件1
     
    進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
    獸藥名稱
    生產(chǎn)廠
    名稱
    國(guó) 
    進(jìn)口獸藥
    注冊(cè)
    證書(shū)號(hào)
    有效期限
    備注
    氟雷拉納溶液Fluralaner Solution
    英特威國(guó)際有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠(Intervet Productions)
    法國(guó)
    (2023)
    外獸藥證字
    01號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    注冊(cè)
    美洛昔康內(nèi)服混懸液(馬用)
    Meloxicam Oral Suspension(for Horses)
    德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠(Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.)
    墨西哥
    (2023)
    外獸藥證字
    02號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    注冊(cè)
    鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+KOS 061084株)
    Pigeon Newcastle Disease and SalmonellaVaccine, Inactivated (Strain LaSota+
    Strain KOS 061084)
    波蘭布拉維生物技術(shù)有限公司(Biowet Pulawy Sp.z.o.o)
    波蘭
    (2023)
    外獸藥證字
    03號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    注冊(cè)
    甲基鹽霉素預(yù)混劑Narasin Premix
    美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠
    (Elanco Clinton Laboratories)
    美國(guó)
    (2018)
    外獸藥證字
    08號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期)
    Cefquinome sulfate Intramammary Infusion(Lactating Cow)
    英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠(Intervet International GmbH)
    德國(guó)
    (2018)
    外獸藥證字
    26號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    二氯苯醚菊酯吡蟲(chóng)啉滴劑
    Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions
    KVP Kiel有限責(zé)任公司(KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH)
    德國(guó)
    (2018)
    外獸藥證字
    28號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗
    Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
    印度尼西亞美迪安有限公司
    (PT Medion Farma Jaya)
    印度尼西亞
    (2017)
    外獸藥證字
    38號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    雞傳染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain CH/80)
    西班牙海博萊生物大藥廠(Laboratorios HIPRA, S.A.)
    西班牙
    (2018)
    外獸藥證字
    13號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
    印度尼西亞美迪安有限公司
    (PT Medion Farma Jaya)
    印度尼西亞
    (2017)
    外獸藥證字
    39號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    雞傳染性喉氣管炎活疫苗(CHP50株)Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain CHP50)
    西班牙海博萊生物大藥廠(Laboratorios HIPRA, S.A.)
    西班牙
    (2018)
    外獸藥證字
    07號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,I)
    Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
    碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠(Zoetis Inc.)
    美國(guó)
    (2018)
    外獸藥證字
    40號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)
    Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
    印度尼西亞美迪安有限公司
    (PT Medion Farma Jaya)
    印度尼西亞
    (2016)
    外獸藥證字
    09號(hào)
    2023.03.16  
    2028.03.15
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
    變更注冊(cè):增加血清學(xué)效力檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
       附件4、附件5.docx
    日期:2023-03-18
     
     
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