根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的托芬那酸片在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽和工藝規(guī)程，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的阿維拉霉素預(yù)混劑等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.工藝規(guī)程
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年5月26日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效期限
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備注
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托芬那酸片
（6mg）
Tolfenamic acid Tablets
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法國(guó)威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
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法國(guó)
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（2022）
外獸藥證字
43號(hào)
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2022.09.15
—
2027.09.14
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再注冊(cè)
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托芬那酸片
（60mg）
Tolfenamic acid Tablets
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（2022）
外獸藥證字
44號(hào)
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豬萎縮性鼻炎
滅活疫苗
Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid
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碩騰公司
美國(guó)林肯
生產(chǎn)廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美國(guó)
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（2022）
外獸藥證字
45號(hào)
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2023.01.12
—
2028.01.11
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再注冊(cè)
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犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗﹣犬鉤端螺旋體病（犬型、黃疸出血型）二價(jià)滅活疫苗
Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis（Canicola＋I(xiàn)cterohaemorrhagiae）
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西班牙海博萊生物大藥廠
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2022）
外獸藥證字
46號(hào)
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2022.08.31
—
2027.08.30
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再注冊(cè)
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阿維拉霉素預(yù)混劑
（100g∶10g）Avilamycin Premix
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美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited
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英國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
84號(hào)
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2019.11.18
—
2024.11.17
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變更注冊(cè)：直接接觸獸藥的包裝材料變更為熱密封層合袋，貯藏條件變更為“在不超過25℃干燥處保存”
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阿維拉霉素預(yù)混劑
（100g∶20g）Avilamycin Premix
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（2019）
外獸藥證字
85號(hào)
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阿莫西林注射液
（100ml∶15g）Amoxicillin Injection
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百美達(dá)美國(guó)生產(chǎn)廠Constant Irwindale Inc.
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美國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
38號(hào)
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2020.09.07
—
2025.09.06
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變更注冊(cè)：有效期變更為36個(gè)月
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阿莫西林注射液
（250ml∶37.5g）Amoxicillin Injection
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（2020）
外獸藥證字
39號(hào)
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
