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    美國更新2022年2月對(duì)嬰兒配方奶粉克羅諾桿菌感染的調(diào)查報(bào)告

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2022-04-07 14:16 來源:海關(guān)總署 原文:
    核心提示:2022年3月31日,美國食藥局(FDA)更新2022年2月對(duì)嬰兒配方奶粉克羅諾桿菌感染的調(diào)查報(bào)告。
      2022年3月31日,美國食藥局(FDA)更新2022年2月對(duì)嬰兒配方奶粉克羅諾桿菌感染的調(diào)查報(bào)告。當(dāng)日更新報(bào)告內(nèi)容如下:(1)美國食藥局(FDA)、美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)以及州和地方合作伙伴正在調(diào)查消費(fèi)者投訴和/或與雅培營養(yǎng)(AbbottNutrition)位于密歇根州斯特吉斯(Sturgis)的產(chǎn)品有關(guān)的嬰兒疾病報(bào)告。據(jù)報(bào)道,這四名患者食用了雅培營養(yǎng)公司位于密歇根州斯特吉斯的嬰兒配方奶粉。位于密歇根州斯圖吉斯的雅培營養(yǎng)設(shè)施的FDA調(diào)查人員收集了大量產(chǎn)品和環(huán)境樣本:從密蘇里州斯特吉斯工廠收集的5個(gè)環(huán)境亞樣本對(duì)阪崎克羅諾桿菌呈陽性;FDA檢測到4例,通過公司發(fā)起的檢測發(fā)現(xiàn)1例。使用全基因組測序(WGS)對(duì)密歇根州斯特吉斯工廠的陽性阪崎克羅桿菌環(huán)境樣本進(jìn)行了分析,發(fā)現(xiàn)了五種不同的阪崎克羅桿菌菌株。(2)FDA在該工廠收集的產(chǎn)品樣本經(jīng)FDA分析后呈陰性。目前沒有其他FDA樣品有待分析。2022年3月18日,美國食藥局在密歇根州斯圖吉斯的雅培營養(yǎng)設(shè)施完成了檢查,并發(fā)布了一份483表格,其中包括四項(xiàng)觀察結(jié)果。本483表格中的檢查觀察不構(gòu)成FDA對(duì)任何情況是否違反《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》或其任何實(shí)施條例的最終決定。在我們繼續(xù)評(píng)估2022年的檢查結(jié)果時(shí),F(xiàn)DA將在未來采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)(如果有必要的話)。(3)目前,CDC已經(jīng)完成了與本次調(diào)查相關(guān)的兩份臨床樣本的實(shí)驗(yàn)室檢測。WGS進(jìn)行的分析未發(fā)現(xiàn)來自患者的這些樣本與從雅培營養(yǎng)公司的Sturgis,MI,設(shè)施獲得的環(huán)境樣本中發(fā)現(xiàn)的多種克羅諾桿菌菌株或國家生物技術(shù)信息學(xué)中心(NCBI)數(shù)據(jù)庫中的任何其他臨床分離株存在基因匹配。(4)FDA正在與雅培營養(yǎng)品公司合作,以更好地評(píng)估召回的影響,并了解生產(chǎn)部分受影響品牌的其他雅培工廠的生產(chǎn)能力。
    日期:2022-04-07
     
     地區(qū): 美國 北美洲
     行業(yè): 乳業(yè) 進(jìn)出口
     標(biāo)簽: 調(diào)查 嬰兒配方奶粉 FDA
     
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