2月23日，南京市市場監(jiān)督管理局特食處組織專家組，主動上門，對南京市首家申報特殊醫(yī)學配方食品研發(fā)的企業(yè)開展申報前輔導和服務工作，助力企業(yè)申報工作。

 

　　特殊醫(yī)學用途配方食品，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。目前我市尚未有企業(yè)通過市場監(jiān)管總局的品種注冊核查。位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的南京和美樂生物科技有限公司目前正在研發(fā)6款特殊醫(yī)學用途配方食品，是我市首家申報特醫(yī)配的研發(fā)企業(yè)。

 

　　專家組根據(jù)企業(yè)介紹的相關(guān)情況，針對產(chǎn)品特性、研發(fā)試制、車間布局、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗檢測等方面的問題，結(jié)合特醫(yī)食品當前產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢，現(xiàn)場與企業(yè)進行了充分的交流探討。帶著在交流中了解到的問題，專家組對照特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點，實地察看了生產(chǎn)車間、質(zhì)量管控，倉庫儲存、檢驗中心等設(shè)施，查閱了相關(guān)臺賬資料，為企業(yè)做了全方位的“體檢”。“體檢”結(jié)束后，根據(jù)“體檢”的情況，“對癥開方”，有針對性的給企業(yè)提出了相關(guān)意見建議和修改方案。

 

　　后期，市局特食處將持續(xù)關(guān)注各特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)企業(yè)品種注冊情況，跟進服務，依法依規(guī)幫助企業(yè)解決申報中存在的問題，助力企業(yè)盡快通過市場監(jiān)管總局注冊核查。