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    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第二十一批)的通知

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2021-11-16 08:24 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對(duì)吉林大學(xué)、廣東永順生物制藥股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,吉林大學(xué)等3家單位共18個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
    各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
     
      為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對(duì)吉林大學(xué)、廣東永順生物制藥股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,吉林大學(xué)等3家單位共18個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
     
      請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
     
      附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
     
      2021年11月15日
     
    附件 
    符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
    的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
    單位名稱
    單位地址
    試驗(yàn)項(xiàng)目
    吉林大學(xué)
    吉林省長(zhǎng)春市前進(jìn)大街2699號(hào)
    禽類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
    禽類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
    禽類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
    牛藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
    牛藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
    牛生物等效性試驗(yàn)
    牛殘留消除試驗(yàn)
    牛藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
    牛靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
    寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
    寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
    寵物類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
    廣東永順生物制藥有限公司
    廣東省廣州市黃浦區(qū)田園西路35號(hào)
    禽類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
    禽類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
    水生動(dòng)物安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
    水生動(dòng)物有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
    遼寧益康生物股份有限公司
    遼寧省遼陽(yáng)市太子河區(qū)南駐路12號(hào)
    禽類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
    禽類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
    日期:2021-11-16
     
     
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