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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第322號

    放大字體  縮小字體 時間:2020-08-06 08:23 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準歐庫魯斯創(chuàng)新科學公司等2家公司生產(chǎn)的中性電解氧化水等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準歐庫魯斯創(chuàng)新科學公司等2家公司生產(chǎn)的中性電解氧化水等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

      批準碩騰公司美國林肯廠生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

      批準英特威美國分公司等3家公司生產(chǎn)的肉雞球蟲活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。

      特此公告。

      附件:1.進口獸藥注冊目錄

      2.質(zhì)量標準

      3.說明書和標簽

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

      2020年8月3日

      附件
     
    進口獸藥注冊目錄
    獸藥名稱
    生產(chǎn)廠名稱
    國 別
    進口獸藥
    注冊
    證書號
    有效期限
    備注
    中性電解氧化水
    Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
    歐庫魯斯創(chuàng)新科學公司
    Oculus Innovative Sciences, Inc.
    美國
    2020
    外獸藥證字
    36
    2020.08.03
     2025.08.02
    再注冊
    豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit
    愛德士瑞士生物科技有限
    公司
    IDEXX Switzerland AG
    瑞典
    2020
    外獸藥證字
    37
    2020.08.03
     2025.08.02
    再注冊
    犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗
    Canine Distemper,Adenovirus Type 2Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus
    碩騰公司美國林肯廠
    Zoetis Inc., Lincoln, USA
    美國
    (2016)
    外獸藥證字
    36
    2020.08.03
    2021.07.26
    變更注冊:變更注冊質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽
    犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型)二價滅活疫苗-犬冠狀病毒病滅活疫苗
    Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,
    Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin
    碩騰公司美國林肯廠
    Zoetis Inc., Lincoln, USA
    美國
    2020
    外獸藥證字
    26
    2020.08.03
     2025.06.16
    變更注冊:變更注冊質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽
    肉雞球蟲活
    疫苗
    Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates
    英特威美國
    分公司
    Intervet Inc
    美國
    2016
    外獸藥證字
    03
    2020.08.03
    2021.01.26
    變更注冊:將“2~8℃避光保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃避光保存,有效期為9個月”
    枸櫞酸馬羅匹坦片
    Maropitant Citrate Tablets
    法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠
    Fareva Amboise
    法國
    2016
    外獸藥證字
    21
    2020.08.03
    2021.05.12
    變更注冊:產(chǎn)品有效期由24個月變更為36個月
    2016
    外獸藥證字
    22
    枸櫞酸馬羅匹坦片
    Maropitant Citrate Tablets
    法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠
    Fareva Amboise
    法國
    2016
    外獸藥證字
    23
    2020.08.03
    2021.05.12
    變更注冊:產(chǎn)品有效期由24個月變更為36個月
    2016
    外獸藥證字
    24
    復方非潑羅尼滴劑(貓用)
    Compound Fipronil Spot-On for Cats
    勃林格殷格翰動物保健有限公司法國
    吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer
    Ingelheim Animal Health France
    法國
    2020
    外獸藥證字
    30
    2020.08.03
     2025.07.09
    變更注冊:變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer
    Ingelheim Animal Health France”,變更企業(yè)名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer
    Ingelheim Vetmedica GmbH
    復方非潑羅尼滴劑(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs
    勃林格殷格翰動物保健有限公司法國
    吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer
    Ingelheim Animal Health France
    法國
    2020
    外獸藥證字
    31
    2020.08.03
     2025.07.09
    變更注冊:變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer
    Ingelheim Animal Health France”,變更企業(yè)名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer
    Ingelheim Vetmedica GmbH

          附件:   說明書和標簽.docx

    日期:2020-08-06
     
     行業(yè): 畜禽肉品 進出口
     標簽: 管理 獸藥 進口 標準 標簽
     科普: 管理 獸藥 進口 標準 標簽
     
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