根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的乙酸地洛瑞林植入劑在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)澳大利亞生物資源公司生產(chǎn)的雞毒支原體活疫苗（TS-11）株在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿維拉霉素預(yù)混劑在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽以及最高殘留限量（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸土霉素注射液等共11種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
4. 阿維拉霉素最高殘留限量（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年11月18日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書(shū)號(hào)
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有效
期限
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備注
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乙酸地洛瑞林植入劑
Deslorelin Acetate Implant
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法國(guó)維克有限公司
VIRBAC
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法國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
82號(hào)
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2019.11.18
-
2024.11.17
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注冊(cè)
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雞毒支原體活疫苗
（TS-11株）
Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11）
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澳大利亞生物
資源公司
Bioproperties Pty. Ltd.
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澳大
利亞
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（2019）
外獸藥證字
83號(hào)
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2019.11.18
-
2024.11.17
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再注冊(cè)
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阿維拉霉素預(yù)混劑（10%）
Avilamycin Premix（10%）
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美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健
有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited
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英國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
84號(hào)
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2019.11.18
-
2024.11.17
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再注冊(cè)
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阿維拉霉素預(yù)混劑
（20%）
Avilamycin Premix (20%)
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英國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
85號(hào)
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鹽酸土霉素注射液
Oxytetracycline Hydrochloride Injection
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英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠
Intervet International GmbH
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德國(guó)
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（2017）
外獸藥證字
11號(hào)
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2017.02.27
-
2022.02.26
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變更注冊(cè)：獸藥有效期由 36個(gè)月變更為24個(gè)月。
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雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體
活疫苗
（vHVT-013-69株）
Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live
Marek’s Disease Vector
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
62號(hào)
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2019.08.21
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2024.08.20
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變更注冊(cè)：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；2.生產(chǎn)廠名稱由：“梅里亞有限公司（美國(guó)）Merial,Inc.地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.”
地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。
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雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株） Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain CVI988)
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2015）
外獸藥證字
33號(hào)
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2016.10.10
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2020.05
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雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗 Marek’s Disease (Serotype I,III）Bivalent Vaccine,Live
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2017）
外獸藥證字 06號(hào)
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2017.02.13
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2022.02.12
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雞傳染性法氏囊病復(fù)合 凍干活疫苗（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain 2512)
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2018）
外獸藥證字
35號(hào)
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2018.08.30
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2023.08.29
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變更注冊(cè)：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；2.生產(chǎn)廠名稱由：“梅里亞有限公司美國(guó)精選大藥廠Merial Select,Inc.地址：Gainesville，GA 30503 USA”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.”
地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated (Strain J)
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2017）
外獸藥證字
41號(hào)
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2017.06.22
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2022.06.21
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變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. 地址：St.Joseph,Missouri 64506 U.S.A,US
Vet.Lic.No.124”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
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豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine,Inactivated
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2018）
外獸藥證字
42號(hào)
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2018.10.18
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2023.10.17
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變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. 地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
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豬繁殖與呼吸綜合征 活疫苗 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2018）
外獸藥證字
41號(hào)
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2018.10.18
-
2023.10.17
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豬偽狂犬病活疫苗 (K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine,Live (Strain K-61)
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2016）
外獸藥證字
15號(hào)
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2016.05.06
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2021.05.05
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副豬嗜血桿菌病滅 活疫苗（Z-1517株）Haemophilus Parasuis Vaccine,Inactivated (Strain Z-1517)
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2015）
外獸藥證字
46號(hào)
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2015.09
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2020.08
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變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedia,Inc . 地址：St.Joseph,MO 64506 U.S.A”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
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豬回腸炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2015）
外獸藥證字
58號(hào)
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2015.12
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2020.11
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
