根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準世德來有限公司等2家公司生產(chǎn)的復方季銨鹽戊二醛溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗(G52株)等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布上述產(chǎn)品修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司生產(chǎn)的托曲珠利混懸液修改獸藥質(zhì)量標準內(nèi)容變更注冊;批準法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的馬波沙星片修改制劑的原料藥產(chǎn)地內(nèi)容變更注冊,并發(fā)布上述產(chǎn)品修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年9月12日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效
期限
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備注
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復方季銨鹽
戊二醛溶液
Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution
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世德來有限公司CID LINES N.V.
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比利時
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(2019)
外獸藥證字
69號
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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注冊
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雙羥萘酸噻嘧啶
吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet
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KVP Kiel
有限責任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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(2019)
外獸藥證字
70號
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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注冊
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狂犬病滅活疫苗
(G52株)
Rabies Vaccine, Inactivated
(Strain G52)
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梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France
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法國
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(2019)
外獸藥證字
71號
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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再注冊
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗
(Ulster 2C株+M41株+VNJO株)
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal DiseaseVaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO)
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梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France
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法國
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(2019)
外獸藥證字
72號
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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再注冊
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雞新城疫滅活疫苗(Ulster 2C株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Ulster 2C)
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梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France
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法國
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(2019)
外獸藥證字
73號
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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再注冊
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雞傳染性法氏囊病
滅活疫苗
(VNJO株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated
(Strain VNJO)
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梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France
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法國
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(2019)
外獸藥證字
74號
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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再注冊
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托曲珠利混懸液
Toltrazuril Suspension
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KVP Kiel
有限責任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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(2014)
外獸藥證字
52號
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2014.10
—
2019. 9
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變更注冊:修改質(zhì)量標準
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馬波沙星片
Marbofloxacin Tablets
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法國威隆制藥
股份有限公司Vetoquinol S.A.
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法國
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(2015)
外獸藥證字
51號
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2015.11
—
2020. 10
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變更注冊:
修改獸藥制劑的原材料產(chǎn)地,由日本的UBE INDUSTRIES,LTD變更為海門慧聚藥業(yè)有限公司。
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附件下載:
