1

紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司

SC11344018400184

 2019 年3月21日

    本次檢查該企業(yè)的粉劑生產(chǎn)車間、提取車間、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了紐斯葆牌大蒜油軟膠囊（批號(hào)：IL054）、紐斯葆牌維生素E軟膠囊（批號(hào)：IL061）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔大蒜油（批號(hào)：171117）、明膠（批號(hào)：180616）、三氯蔗糖（批號(hào)：18100602）、葡萄糖（批號(hào)：20181226）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

2

深圳市榮格保健品有限公司

SC12744030700479

 2019 年4月23日至24日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑、軟膠囊劑生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)、成品庫(kù)、留樣室等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了榮格牌鐵膠囊（批號(hào)：20190201）、榮格牌鈣鎂咀嚼片（批號(hào)：20190201）、榮格牌鈣加維生素D軟膠囊（批號(hào)：20190101）、榮格牌鐵鋅鈣片（批號(hào)：20190301）、榮格牌B族維生素片（批號(hào)：20190201）、榮格牌維生素C咀嚼片（批號(hào)：20190301）、榮格牌殼聚糖膠囊（批號(hào)：20190301）、榮格牌松花粉膠囊（批號(hào)：20190301）、榮格牌大蒜油軟膠囊（批號(hào)：20190101）、榮格牌蘆薈膠囊（批號(hào)：20190101）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料碳酸鈣（批號(hào)：20181026706）、松花粉（批號(hào)：190202）、維生素D3（批號(hào)：551-1804002）、葡萄糖酸鋅（批號(hào)：20180830050）、碳酸鎂（批號(hào)：20180414400）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

基本

符合

1.原料庫(kù)通風(fēng)設(shè)施不足；2.已清潔容器標(biāo)識(shí)內(nèi)容不完整，如未標(biāo)識(shí)有效期、清潔日期等信息。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于5月8日前完成整改。

3

廣州聯(lián)存醫(yī)藥科技股份有限公司

SC11344011100107

 2019 年4月25日

    本次檢查該企業(yè)的固體制劑、軟膠囊劑生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)、成品庫(kù)、留樣室等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了聯(lián)合邦利牌蛋白粉（批號(hào)：9613460）、魚(yú)油軟膠囊（批號(hào)：9613468）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料大豆分離蛋白（批號(hào)：18120801）、魚(yú)油（批號(hào)：18112302）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

基本

符合

1.軟膠囊車間中間物料檸檬黃（批號(hào):12117004）未標(biāo)識(shí)批號(hào)、儲(chǔ)存期限等內(nèi)容；2.軟膠囊車間已清潔容器標(biāo)識(shí)內(nèi)容不完整，如未標(biāo)識(shí)有效期、清潔日期等內(nèi)容。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于5月5日前完成整改。

4

仙樂(lè)健康科技股份有限公司 

SC10644050700110

2019年5月15日至16日

本次檢查該企業(yè)的軟膠囊生產(chǎn)車間、成品庫(kù)、原料庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了鱈魚(yú)肝油軟膠囊（批號(hào)：ABJ903152）、維妥立牌維生素E軟膠囊（批號(hào)：ABJ903151）、濃縮磷脂軟膠囊（批號(hào)：BBJ903070）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料明膠（批號(hào)：ZJLSL1-190304-2451267）、天然維生素E醋酸酯芽油(批號(hào):SHKN1-190115-XH20170401)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

5

廣東長(zhǎng)興生物科技股份有限公司

SC12744510200125

 2019年5月16日至17日

本次檢查該企業(yè)的固體生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了長(zhǎng)興牌鈣鎂片（批號(hào)：PXM190322）、多種維生素咀嚼片（批號(hào)：PDZ192215）、褪黑素維生素B6片（批號(hào)：PTH192219）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料磷酸氫鈣(批號(hào)：1807020)、碳酸鎂(批號(hào)：201706065)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

6

廣東美麗康保健品有限公司

SC10644160200052

2019 年5月22日至23日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了貝特曉夫牌維生素C顆粒（1-3歲）（香橙味）（批號(hào)：20190501）、澳天力牌鈣維生素D軟膠囊（批號(hào)：20190401）、澳天力牌多種維生素鐵鋅硒軟膠囊（批號(hào)：20190301）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料維生素D3（膽鈣化醇）（批號(hào)：DY1706005）、明膠（批號(hào)：2324796）、碳酸鈣600目（批號(hào)：20180403）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

基本

符合

個(gè)別產(chǎn)品原輔料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完全相匹配。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于6月10日前完成整改。