為貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局和科技部聯(lián)合下發(fā)的《關于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》（食藥監(jiān)科〔2018〕14號），在深化改革中切實加強食品藥品監(jiān)管科技工作，以創(chuàng)新引領監(jiān)管水平提升，進而促進我區(qū)食品藥品行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，特制定本實施意見。

 

　　一、指導思想和基本原則

 

　　（一）指導思想

 

　　以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，深入貫徹落實以習近平同志為核心的黨中央治疆方略、特別是社會穩(wěn)定和長治久安總目標，深入貫徹落實習近平總書記食品藥品安全戰(zhàn)略思想，認真貫徹落實自治區(qū)黨委、政府加強食品藥品監(jiān)管和推進科技創(chuàng)新工作部署要求，把加強食品藥品科技創(chuàng)新作為實施科教興國戰(zhàn)略、人才強國戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略、健康中國戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略重要內容，加強與《“十三五”自治區(qū)科技創(chuàng)新規(guī)劃》《自治區(qū)食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》有機銜接，推進供給側結構性改革，滿足人民群眾不斷增長的食品藥品安全和身體健康需要。

 

　?。ǘ┕ぷ髟瓌t

 

　　——堅持需求導向，聚焦重點。瞄準食品藥品科技發(fā)展以及人民群眾日益增長健康需要，聚焦食品安全保障、臨床急需藥品、創(chuàng)新藥、先進醫(yī)療器械等方面，加大創(chuàng)新支持力度，讓百姓充分享受科技創(chuàng)新帶來的福利。

 

　　——堅持立足監(jiān)管科技創(chuàng)新，保障食品藥品創(chuàng)新發(fā)展。通過食品藥品監(jiān)管科學研究，推動監(jiān)管技術和手段創(chuàng)新，不斷提升食品藥品科學監(jiān)管的水平，使食品藥品安全得到有效保障。

 

　　——堅持協(xié)同發(fā)展，形成創(chuàng)新合力。充分發(fā)揮企業(yè)技術創(chuàng)新的主體作用，提高企業(yè)自我檢測和評價能力。充分利用區(qū)內大學、科研院所基礎研究和應用研究優(yōu)勢，以及社會資源，形成創(chuàng)新合力，提升監(jiān)管水平和效率。

 

　　——堅持人才至上，打造高端人才隊伍。充分發(fā)揮人才在科技創(chuàng)新中的核心作用以及在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中的關鍵作用，培養(yǎng)和凝聚一批科技創(chuàng)新領軍人才，積極吸納優(yōu)秀人才，打造一支素質優(yōu)良、結構合理、滿足實際需求的學術和技術帶頭人隊伍。

 

　　二、優(yōu)化科技創(chuàng)新布局

 

　?。ㄒ唬┘訌娛称匪幤繁O(jiān)管科技創(chuàng)新。圍繞提升創(chuàng)新引領科學監(jiān)管能力，加強監(jiān)管科學新方法、新技術研究，促進我區(qū)食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新能力的整體提升。重點引導和支持食品藥品標準規(guī)范、檢驗檢測、評價評估、監(jiān)督檢查、過程控制、監(jiān)測預警和風險交流、應急處置、智慧監(jiān)管、上市后監(jiān)測和再評價等全領域科研項目研究，推動新技術、新方法和新標準發(fā)展和完善，強化監(jiān)管制度和手段創(chuàng)新，解決指導原則、技術規(guī)范等共性關鍵技術問題，為實現(xiàn)科學監(jiān)管提供技術支撐。

 

　?。ǘ┲μ嵘称匪幤奉I域科技創(chuàng)新支撐能力。以科技計劃（專項、基金等）為依托，加大對群眾急需的重點藥品、創(chuàng)新藥、先進醫(yī)療器械自主創(chuàng)新等方面的支持力度。支持加工食品的全產業(yè)鏈安全控制技術，支持食藥同源食品自主創(chuàng)新，重點支持農產品深加工食品和特色旅游食品的開發(fā)以及食品安全保障質量控制技術研究；支持療效突出并有新疆特色的中藥、民族藥、創(chuàng)新藥、天然藥物創(chuàng)新藥和經(jīng)典名方藥物的研發(fā)，支持具有臨床應用優(yōu)勢已上市中成藥的二次開發(fā)，重點支持臨床評價和質量控制技術研究；以需求為導向，鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品、專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的仿制藥品的研發(fā)，以及仿制藥質量和療效一致性評價和上市后藥品醫(yī)療器械監(jiān)測和再評價等。

 

　?。ㄈ┙⑼晟瓶蒲兄尉W(wǎng)絡。加強食品藥品創(chuàng)新領域社會資源優(yōu)勢集成，建立多部門、多學科聯(lián)合創(chuàng)新網(wǎng)絡。支持基礎條件好、科研積極性高的食品藥品監(jiān)管技術支撐機構與大學、科研院所和企業(yè)等合作建立2—4個研究中心。鼓勵食品藥品監(jiān)管技術支撐機構與大學、科研院所和企業(yè)開展人員交流互訪，加強技術儲備和人才培養(yǎng)。

 

　?。ㄋ模┮I企業(yè)提升技術創(chuàng)新能力。發(fā)揮企業(yè)技術創(chuàng)新的主體作用，以相關科技計劃（專項、基金）為依托，支持食品藥品企業(yè)在新產品研發(fā)、工藝創(chuàng)新和已上市產品再評價等方面開展研究；鼓勵采用新技術、新設備、新材料，對現(xiàn)有設施、工藝條件及生產服務等進行升級改造，提高自我檢測和評價能力，增強創(chuàng)新和競爭能力；推進食品藥品標準基礎研究，充分發(fā)揮標準對企業(yè)研發(fā)的引領作用。

 

　　三、建設高水平科技創(chuàng)新基地

 

　?。ㄎ澹┘訌娮灾螀^(qū)級科技創(chuàng)新基地建設。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、科技行政主管部門要圍繞我區(qū)食品藥品產業(yè)特色，優(yōu)先考慮建設一批重點突出、特色鮮明的自治區(qū)級食品藥品重點實驗室、工程研究中心和技術創(chuàng)新中心等科研創(chuàng)新基地，為進一步參與建設國家重點實驗室建立技術和管理儲備；要加強資源整合，將各類科研儀器、科研設施、科學數(shù)據(jù)、科技文獻、信息資料等納入地方科技資源共享服務平臺，著力解決科技資源缺乏整體布局、重復建設和閑置浪費等問題。推動自治區(qū)醫(yī)藥科研機構聯(lián)合組建自治區(qū)創(chuàng)新藥物研發(fā)基地大平臺建設，高規(guī)格建設“絲綢之路藥物研發(fā)中心”，實現(xiàn)資源共享互動和協(xié)同創(chuàng)新。

 

　?。┓e極推動重點實驗室建設。鼓勵和支持食品藥品監(jiān)管技術支撐機構參與食品藥品等健康領域國家實驗室和國家重點實驗室以及原國家食品藥品監(jiān)管總局重點實驗室建設。重點支持民族藥、特色資源食品開發(fā)、基礎研究等重點實驗室建設。

 

　?。ㄆ撸┲畏债a業(yè)集群發(fā)展。加快食品藥品檢驗檢測能力建設，為食品藥品產業(yè)提供更廣泛的檢驗檢測服務，促進我區(qū)食品藥品產業(yè)發(fā)展，重點支持醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測能力建設。

 

　　四、營造科研創(chuàng)新氛圍

 

　?。ò耍┐龠M科技成果轉化。食品藥品監(jiān)管部門要建立健全系統(tǒng)內科技成果轉化與應用管理制度，完善科技成果登記、評價、共享、收益等相關規(guī)定，建立公益性科技成果轉化考核評價與激勵機制，引導擁有科技成果的人員按照國家有關規(guī)定開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。優(yōu)先鼓勵和支持企業(yè)已受讓高校、科研院所成果轉移轉化項目，推動新藥臨床應用進程。

 

　?。ň牛┙⑷瞬偶詈酮剟顧C制。全面落實科技人員流動、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等激勵措施，進一步完善人才管理與服務保障制度，調動科技人員創(chuàng)新活力。加強40歲以下科技創(chuàng)新青年人才的培養(yǎng)和支持，打造具有國際視野和戰(zhàn)略思維，政策研究、綜合協(xié)調和組織能力強的科技管理人才。食品藥品監(jiān)管部門及其技術支撐機構要建立健全人事聘用、績效考評、收入分配、成果轉化收益分配、教育培訓等激勵機制，激發(fā)科技人員創(chuàng)新熱情。自治區(qū)科技部門對高校、科研院所已離崗創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員自帶項目、自帶成果的科研項目立項給予優(yōu)先支持。

 

　?。ㄊ┘訌娍萍己涂破招麄?。深入開展“科技活動周”“食品安全周”“安全用藥月”等活動，充分利用報紙書刊、廣播電視等傳統(tǒng)媒體以及網(wǎng)絡、“兩微一端”等新媒體平臺，加強對科技創(chuàng)新典型事跡、重大政策精神的宣傳和解讀力度，主動回應社會關切的熱點問題。加強科學技術普及，提高全民食品藥品科學素養(yǎng)，在全社會塑造科學理性精神，形成人人關注創(chuàng)新、參與創(chuàng)新、支持創(chuàng)新的良好文化氛圍。地（州、市）、縣食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮科普宣傳站的作用，強化公眾食品藥品安全意識教育。

 

　　五、加強組織保障

 

　?。ㄊ唬┘訌娊M織領導。各地（州、市）食品藥品監(jiān)管部門切實把科技創(chuàng)新放在保障食品安全、促進藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的核心位置，列入年度重點工作計劃，突出科技創(chuàng)新在提升食品藥品監(jiān)管水平的引領和支撐作用。要將食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新作為落實地方食品藥品安全黨政同責的重要內容，加強對食品藥品科技工作的組織領導，制定實施方案，健全工作機制，抓好任務落實。

 

　?。ㄊ┙⒖萍紕?chuàng)新資助和管理機制。各級科技行政主管部門要重視和加強食品藥品領域科學研究，在相關科技計劃（專項、基金）中統(tǒng)籌部署。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要充分利用自身資源優(yōu)勢，開拓多元化資金投入渠道，加強食品藥品科技創(chuàng)新研究。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管技術支撐機構要建立健全內部科技管理體系，確保有制度、有崗位、有人員，夯實科技創(chuàng)新主體職能基礎。鼓勵自治區(qū)級以下食品藥品監(jiān)管技術支撐機構在完成監(jiān)管工作前提下開展技術創(chuàng)新和成果轉化，提升科學監(jiān)管水平和能力。

 

　　（十三）強化資源統(tǒng)籌合作。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門和科技廳要建立協(xié)同聯(lián)動機制，在科研立項、科技獎勵、資源共享等方面加強合作，并將自治區(qū)食品藥品監(jiān)管技術支撐機構納入科研單位管理序列。

 

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局　自治區(qū)科技廳

 

　　2018年7月25日