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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第11號

    放大字體  縮小字體 時間:2018-04-26 14:34 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
       根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
     
      批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗(Bucharest株)增加包裝規(guī)格的變更注冊。
     
      特此公告。
     
      附件:1.進口獸藥注冊目錄
     
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.說明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2018年4月19日
     
      附件1
     
      進口獸藥注冊目錄

    獸藥名稱
    生產(chǎn)廠名稱
     
    國 別
    進口獸藥注冊證書號
    有效
    期限
    備注
    雞傳染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)
    lnfectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain CH/80)
    西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA,S.A..
    西班牙
    (2018)外獸藥證字13號
    2018.4.19
     -
    2023.4.18 
    再注冊
    頭孢噻呋晶體注射液(牛用)
    50ml:10g
    Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
    碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠
    Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
    美國
    (2018)外獸藥證字14號
    2018.4.19
     -
    2023.4.18
    再注冊
    頭孢噻呋晶體注射液(牛用)
    100ml:20g
    Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
    (2018)外獸藥證字15號
    2018.4.19
     -
    2023.4.18
    再注冊
    頭孢噻呋晶體注射液(牛用)
    250ml:50g
    Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
    (2018)外獸藥證字16號
    2018.4.19
     -
    2023.4.18
    再注冊
    頭孢噻呋晶體注射液(豬用)
    50ml:5g
    Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
    (2018)外獸藥證字17號
    2018.4.19
     -
    2023.4.18
    再注冊
    頭孢噻呋晶體注射液(豬用)
    100ml:10g
    Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
    碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠
    Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
    美國
    (2018)外獸藥證字18號
    2018.4.19
     -
    2023.4.18
    再注冊
    豬偽狂犬病活疫苗
    Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus
    碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠
    Zoetis Inc., Lincoln,USA.
    美國
    (2013)外獸藥證字44號
    2013.08
     -
    2018.07
    變更注冊:增加包裝(10頭份/瓶,100瓶/箱;25頭份/瓶,40瓶/箱;50頭份/瓶,20瓶/箱)
     
      附件:   說明書和標(biāo)簽.doc
     
    日期:2018-04-26
     
     
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