2018年2月14日,歐盟官方公報(OJ)發(fā)布關(guān)于歐盟食品接觸用清漆和涂料的法規(guī)(EU) 2018/213,對食品接觸用清漆和涂料中雙酚A(BPA,CAS:80-05-7)的使用進行限制;該法規(guī)同時修訂了歐盟食品接觸塑料法規(guī)(EU)No 10/2011,進一步加嚴(yán)BPA遷移限量。該法規(guī)自O(shè)J發(fā)布后第二十天開始生效,從2018年9月6日起正式實施。
該法規(guī)所述清漆或涂料,指由一種或多種使用了雙酚A的非自支撐層組成的材料或物品,用于賦予材料或物品某種特性或提高其技術(shù)性能。
根據(jù)(EU)2018/213,關(guān)于食品接觸用清漆和涂料,以下要求將適用:
1.清漆或涂料中BPA的特定遷移限量不得超過0.05mg/Kg;
2.與嬰兒食品,如(EU) No 609/2013所述配方奶粉、后續(xù)配方奶粉、加工谷物食品、幼兒食品、特殊營養(yǎng)膳食,以及乳類飲品和類似食品接觸的材料和物品,不得檢出BPA遷移;
3.(EU)No 10/2011中關(guān)于檢出限、檢測方法和模擬物、測試溫度、測試時間、結(jié)果表述等的相關(guān)章節(jié)同樣適用于清漆和涂料中的雙酚A;
4.涂漆或涂層食品接觸塑料制品同樣需要在供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)提供書面的符合性聲明,且企業(yè)有義務(wù)應(yīng)當(dāng)局要求,在收到要求的10天內(nèi)提供相關(guān)資料以驗證符合性聲明,支撐資料包括但不限于測試報告。
?。‥U) 2018/213對(EU)10/2011的修訂內(nèi)容包括:BPA的特定遷移限量,由0.6mg/kg加嚴(yán)至0.05mg/kg,且進一步明確BPA不得用于生產(chǎn)聚碳酸酯嬰幼兒奶瓶及供嬰幼兒使用的飲水杯或飲水瓶。與去年8月份歐盟委員會發(fā)布的草案 相比,增加了對嬰幼兒飲水杯/瓶的要求。(EU)No 10/2011附件I的具體修訂如下:
FCM編號 |
Ref號 |
CAS號 |
物質(zhì)名稱 |
特定遷移量 |
限制和規(guī)范 |
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-二(4-羥基苯基)丙烷 |
0.05mg/kg |
不得用于制造聚碳酸酯嬰兒奶瓶; 不得用于制造設(shè)計用于嬰兒及幼兒的聚碳酸酯飲水杯或飲水瓶。 |
其中嬰兒指0~1歲兒童,幼兒指1~3歲兒童。
作為過渡,2018年9月6日前合法上市的食品接觸涂漆或涂層材料和制品以及食品接觸塑料和制品,可繼續(xù)銷售直至庫存清空。
隨著雙酚A的危害特性、作用機理以及暴露方式的進一步研究和發(fā)現(xiàn),世界各國對雙酚A的管控也趨于嚴(yán)格,除歐盟外,其他國家和地區(qū)對食品接觸材料及制品中雙酚A的管控包括但不限于以下:
國別 |
材料/制品 |
BPA特遷限量 |
法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)號 |
中國 |
涂料和涂層 |
0.6mg/kg(適用時) |
GB 4806.10 |
塑料樹脂 |
0.6mg/kg(適用時) |
GB 4806.6 |
|
添加劑 |
0.6mg/kg(用于涂料和涂層,適用時) |
GB 9685 |
|
美國 |
聚碳酸酯飲具 |
1000mg/kg(含量要求) |
CA 65和解協(xié)議 |
日本 |
聚碳酸酯塑料制品 |
2.5μg/mL(遷移) 500μg/g(含量) |
日本食品衛(wèi)生法 |
韓國 |
聚碳酸酯、環(huán)氧樹脂、聚芳砜、聚芳酯、有機涂層金屬類制品 |
0.6mg/kg |
食品器具、容器和包裝的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 |
相關(guān)政策解讀
