2017年8月30日,食品藥品監(jiān)管總局組織相關監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品生產日常監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產許可審查通則》、《嬰幼兒及其他配方谷粉產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》(GB 23790—2010)等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定,對你公司企業(yè)資質、生產場所及設備設施、采購進貨查驗管理、生產過程控制等方面情況進行了飛行檢查?,F將此次飛行檢查中發(fā)現的生產環(huán)境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產環(huán)境條件
米粉車間內使用的75%消毒酒精與米粉半成品未分隔放置。不符合GB 14881中5.1.8.5條款關于清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質應分別安全包裝,明確標識,并應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置的要求。
二、生產過程控制
(一)嬰幼兒配方乳粉生產車間二更衣室洗手浸泡水槽上方有感應水龍頭,水槽內消毒劑濃度無法保證,可能造成殺菌不徹底。不符合GB 14881中5.1.5.5條款關于洗手池應采用光滑、不透水、易清潔的材質制成,其設計及構造應易于清潔消毒的要求。
?。ǘ┟追酃嘌b車間存有吸塵器。不符合GB 14881中5.1.3條款關于應采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染的要求。
三、產品檢驗及實驗室管理
精密儀器室溫度(28℃)不滿足實驗室內控指標18~26℃要求;劇毒試劑黃曲霉毒素B1標準品與普通標準品混放,未單獨隔離存放,且部分標準品存放條件不符合要求。不符合GB 23790中10.1條款關于應加強實驗室質量管理,確保檢驗結果的真實性和準確性的要求。
四、貯存及交付控制
米粉半成品暫存間地面破損,且不能滿足先進先出的要求。不符合GB 14881中4.2.5.2條款關于地面應平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒,并有適當的措施防止積水的要求,以及7.4.3條款關于倉庫出貨順序應遵循先進先出的原則的要求。
五、不合格品管理和食品召回簿
《不合格跟進單》(批號B1706002)報廢數量與《不合格待銷毀品處理和交接簿》不一致;管理制度未明確不合格品的判定依據和處理方法。不符合GB 14881中14.1.1條款關于記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯的要求,以及13.2條款關于食品安全管理制度應與生產規(guī)模、工藝技術水平和食品的種類特性相適應,應根據生產實際和實施經驗不斷完善食品安全管理制度的要求。
針對此次飛行檢查發(fā)現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監(jiān)管總局,并適時向社會公開。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月7日
