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    國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于突出重點(diǎn)集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知(國(guó)食藥監(jiān)?;痆2012]134號(hào))

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2012-05-23 09:15 來(lái)源:國(guó)家食藥監(jiān)總局 原文:
    核心提示:國(guó)家食藥監(jiān)局為進(jìn)一步做好保健食品綜合治理工作,規(guī)范生產(chǎn)行為,解決突出問(wèn)題,國(guó)家局定于2012年5月下旬至9月下旬,在全國(guó)范圍內(nèi)突出重點(diǎn)集中開展生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

      為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)2012年食品安全重點(diǎn)工作安排的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2012〕16號(hào))要求,進(jìn)一步做好保健食品綜合治理工作,規(guī)范生產(chǎn)行為,解決突出問(wèn)題,國(guó)家局定于2012年5月下旬至9月下旬,在全國(guó)范圍內(nèi)突出重點(diǎn)集中開展生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

      一、重點(diǎn)檢查內(nèi)容

      (一)委托生產(chǎn)是否落實(shí)委托雙方的法律文件、往來(lái)票據(jù),產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,以及產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書的標(biāo)識(shí)是否規(guī)范,生產(chǎn)過(guò)程是否執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范;

     ?。ǘ┦欠翊嬖谔子?、冒用批準(zhǔn)文號(hào),一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)用于多個(gè)產(chǎn)品、一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)名稱加貼其他商標(biāo)等情況,產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽內(nèi)容是否與批準(zhǔn)的一致;

     ?。ㄈ┦欠駡?zhí)行原輔料索證索票、原料供應(yīng)商審核、以及主要原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)核查等制度;

     ?。ㄋ模┰o料進(jìn)貨是否檢驗(yàn),每批產(chǎn)品出廠銷售前是否按照產(chǎn)品質(zhì)量安全要求進(jìn)行檢驗(yàn)并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規(guī)定,所有生產(chǎn)文件和記錄,包括檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門審查并符合要求。

      二、重點(diǎn)檢查品種

     ?。ㄒ唬p肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發(fā)生非法添加化學(xué)藥物的品種;

     ?。ǘ┦褂寐菪濉⒎淠z、阿膠、珍珠粉、魚油等原料生產(chǎn)的品種;

     ?。ㄈ┠z囊劑、軟膠囊劑品種;

     ?。ㄋ模┐嬖谔摷?gòu)V告、夸大宣傳的品種;

     ?。ㄎ澹┙?年來(lái)監(jiān)督檢查和監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的品種。

      三、工作安排

     ?。ㄒ唬┳圆樽约m階段(發(fā)文即日至2012年6月30日)

      各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真制定本地區(qū)的實(shí)施方案,迅速部署,督促生產(chǎn)企業(yè)自查自糾。所有生產(chǎn)企業(yè)均要對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范以及本次檢查的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行全面自查,進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任,并于2012年6月30日前將自查報(bào)告報(bào)所在地的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門。

     ?。ǘ┘袡z查階段(2012年7月1日至8月31日)

      各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要集中組織對(duì)本地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,要結(jié)合企業(yè)自查報(bào)告,采取飛行檢查、突擊檢查、交叉檢查等方式,確保檢查取得實(shí)效。對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較高的品種、環(huán)節(jié)和重點(diǎn)企業(yè),要按照檢查重點(diǎn)要求,加大檢查力度,增加監(jiān)督頻次,不留死角,不走過(guò)場(chǎng)。要通過(guò)集中檢查,認(rèn)真排查行業(yè)潛規(guī)則,著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

     ?。ㄈ╈柟烫岣唠A段(2012年9月1日至9月20日)

      各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要組織進(jìn)行跟蹤督查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并抓緊解決集中檢查中存在的突出問(wèn)題,推動(dòng)檢查工作的深入開展。要認(rèn)真總結(jié)本地區(qū)監(jiān)督檢查工作做法和經(jīng)驗(yàn),并將紙質(zhì)與電子版的工作總結(jié)(包括工作部署、工作措施、工作成效、問(wèn)題與建議等)和集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表(見(jiàn)附件)于2012年9月20日前報(bào)送國(guó)家局保健食品化妝品監(jiān)管司。國(guó)家局將適時(shí)組織對(duì)各地集中監(jiān)督檢查情況進(jìn)行督查。

      四、工作要求

      各地食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強(qiáng)集中監(jiān)督檢查工作的責(zé)任感和緊迫感,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心部署,落實(shí)到位,確保保健食品生產(chǎn)秩序明顯好轉(zhuǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平明顯提高。集中監(jiān)督檢查工作要做好三個(gè)結(jié)合:

     ?。ㄒ唬┮c貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院食安辦通知要求相結(jié)合

      各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院食安辦《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(食安辦〔2011〕37號(hào))要求,在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,結(jié)合本地實(shí)際,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,細(xì)化任務(wù)分工,加強(qiáng)督查督辦,切實(shí)有效解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題。主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過(guò)問(wèn),分管領(lǐng)導(dǎo)要深入一線,靠前指揮,保健食品監(jiān)管、稽查和技術(shù)監(jiān)督等部門和單位要加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合,齊抓共管,形成合力,務(wù)求集中監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效。

      (二)要與深入開展專項(xiàng)整治相結(jié)合

      各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合保健食品違法添加化學(xué)藥物成分等專項(xiàng)整治,健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制,做好工作銜接,提高監(jiān)管效率,要嚴(yán)字當(dāng)頭、重典治亂,形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)和合力。對(duì)集中監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的問(wèn)題,一律責(zé)令企業(yè)限期整改,情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷生產(chǎn)許可證;對(duì)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患的,一律責(zé)令召回;對(duì)生產(chǎn)非法添加保健食品的,一律吊銷生產(chǎn)許可證,并報(bào)請(qǐng)國(guó)家局依法吊銷該產(chǎn)品批準(zhǔn)證書;對(duì)涉嫌犯罪的,一律依法移送司法機(jī)關(guān),嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移。

     ?。ㄈ┮c日常監(jiān)管相結(jié)合

      各地食品藥品監(jiān)管部門要通過(guò)集中監(jiān)督檢查,全面掌握本地區(qū)保健食品生產(chǎn)狀況,包括生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)及在產(chǎn)、委托生產(chǎn)等情況,在產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等情況,本地區(qū)可能存在的保健食品質(zhì)量安全隱患狀況,做到心中有數(shù),以便針對(duì)性地開展日常監(jiān)管工作。要督促企業(yè)完善質(zhì)量管理制度和機(jī)制,嚴(yán)格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范,按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn),加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制,規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書,執(zhí)行檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品召回等有關(guān)管理規(guī)定,切實(shí)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全的主體責(zé)任。要通過(guò)集中監(jiān)督檢查,建立健全保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,完善動(dòng)態(tài)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)交流和區(qū)域合作等機(jī)制和制度,探索實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)管理,加快推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管信用體系建設(shè),及時(shí)向社會(huì)公布違法企業(yè)及其法定代表人的“黑名單”。

      集中監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的重要問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)與國(guó)家局保健食品化妝品監(jiān)管司聯(lián)系。

      聯(lián) 系 人:任霞,劉曉剛

      聯(lián)系電話:010-88330507,88330836

      傳  真:010-88374394

      電子郵箱:liuxg@sfda.gov.cn

      附件:集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

      二○一二年五月十八日

      附件:

    集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表

    填報(bào)單位:            填報(bào)人:        填報(bào)時(shí)間:  年  月   日

    一、企業(yè)基本信息
    類    別
    單位
    數(shù) 量
    生產(chǎn)企業(yè)數(shù)
     
    其中:在產(chǎn)企業(yè)數(shù)
     
    片劑在產(chǎn)企業(yè)數(shù)
     
    膠囊劑在產(chǎn)企業(yè)數(shù)
     
    軟膠囊劑在產(chǎn)企業(yè)數(shù)
     
    口服液在產(chǎn)企業(yè)數(shù)
     
    粉劑在產(chǎn)企業(yè)數(shù)
     
    委托生產(chǎn)企業(yè)數(shù)
     
    受托企業(yè)企業(yè)數(shù)
     
    在產(chǎn)
    產(chǎn)品
    原料類
    螺旋藻
    個(gè)
     
    蜂膠
    個(gè)
     
    阿膠
    個(gè)
     
    珍珠粉
    個(gè)
     
    魚油
    個(gè)
     
    劑型類
    片劑
    個(gè)
     
    膠囊劑
    個(gè)
     
    軟膠囊劑
    個(gè)
     
    口服液
    個(gè)
     
    粉劑
    個(gè)
     
    功能類
    減肥
    個(gè)
     
    輔助降血糖
    個(gè)
     
    緩解體力疲勞
    個(gè)
     
    改善睡眠
    個(gè)
     
    二、集中監(jiān)督檢查情況
    類    別
    單位
    數(shù) 量
    出動(dòng)檢查人員數(shù)
    人次
     
    出動(dòng)檢查車輛數(shù)
    車次
     
    檢查企業(yè)數(shù)
     
    整改企業(yè)數(shù)
     
    移送稽查部門案件數(shù)
     
    吊銷生產(chǎn)企業(yè)許可證數(shù)
    個(gè)
     
    建議國(guó)家局吊銷產(chǎn)品證書數(shù)
    個(gè)
     
    移送公安部門案件數(shù)
     

     

    日期:2012-05-23
     
     
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